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Mucorhimathiol 5% Solucion Oral

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agencia española de medicamentos y productos sanitarios


PROSPECTO

MUCORHIMATHIOL 5% SOLUCIÓN ORAL Carbocisteína

COMPOSICIÓN

Por unidad de dosificación (15 ml):

Carbocisteína (DCI) 750 mg

Excipientes: Hidróxido sódico, glicerol (E422), hidroxietilcelulosa, sacarina sódica, metil-parahidroxibenzoato de Sodio (E219), elixir aromático (vainillina, ésteres de alcoholes, ésteres de ácidos, propilenglicol y glicerol), polvo de caramelo (colorante E150) y agua purificada.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución oral. Frasco de 200 ml.

ACTIVIDAD

La carbocisteína es un mucolítico, que disminuye la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidificándolas y facilitando su eliminación.

TITULAR Y FABRICANTE

Titular:    SANOFI AVENTIS S.A.

Josep Plá, 2 08019 Barcelona

Fabricante:    SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Z.I. de la Guérie, 50211 COUTANCES CEDEX FRANCIA

INDICACIONES

Alivio sintomático del exceso de mucosidad (mocos y flemas) en catarros y resfriado común.

CONTRAINDICACIONES

Alergia a la carbocisteína o a otros componentes del preparado.

No administrar a niños menores de 12 años.

No administrar en caso de úlcera gastroduodenal.

No administrar en pacientes asmáticos, ni con otra insuficiencia respiratoria grave.

Correo electrónicoI

C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


Sugerencias_ft@aemps.es


PRECAUCIONES

No sobrepasar las dosis recomendadas en el apartado POSOLOGÍA. En caso de agravación, o si los síntomas persisten más de 5 días o se produce fiebre o erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta o expectoración purulenta, consultar al médico.

INTERACCIONES

No administrar MUCORHIMATHIOL 5% SOLUCIÓN ORAL con otros preparados que contengan carbocisteína para no sobrepasar la dosis máxima recomendada (2,25 g al día).

No debe administrarse conjuntamente con medicamentos antitusivos y/o inhibidores de las secreciones bronquiales.

ADVERTENCIAS Advertencias sobre excipientes.

Este medicamento por contener 90 mg de sodio por vasito dosificador (15 ml) puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.

Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

Embarazo y lactancia

No se recomienda el uso durante el embarazo y periodo de lactancia.

IMPORTANTE PARA LA MUJER:

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.


Efectos sobre la capacidad de conducción

Aunque no son de esperar efectos en este sentido, debe utilizarse con precaución si nota somnolencia.

Uso en niños

No administrar a niños menores de 12 años.

POSOLOGÍA

Vía oral.

Adultos y niños mayores de 12 años:

Tomar 1 vasito dosificador de 15 ml, 3 veces al día.

Dosis máxima: 3 vasitos al día (45 ml).

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INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMININISTRACION DEL PREPARADO

Beber un vaso de agua después de cada dosis.

Se debe beber abundante cantidad de agua durante el día.

SOBREDOSIS

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91.562.04.20) indicando el producto y la cantidad ingerida.

REACCIONES ADVERSAS

Se pueden producir alteraciones gastrointestinales: dolor de estómago, náuseas, diarreas y vértigo. Ocasionalmente erupciones cutáneas y dolores de cabeza en cuyo caso es recomendable reducir la dosis. Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte con su médico o farmacéutico.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Una vez abierto el envase no debe utilizarse pasados 15 días.

TEXTO REVISADO

Mayo 2000

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE LOS NIÑOS

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Josep Plá, 2 08019 Barcelona

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