PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

MOTOSOL® 60 mg granulado

Hidrocloruro de ambroxol

En este prospecto:

1.    Qué es Motosol granulado y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Motosol granulado

3.    Cómo tomar Motosol granulado

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Motosol granulado

6.    Información adicional

1. QUÉ ES MOTOSOL GRANULADO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Motosol granulado pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos-expectorantes.

Motosol granulado se utiliza para tratar afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieran disolución y eliminación de mucosidad.

2. ANTES DE TOMAR MOTOSOL GRANULADO

No tome Motosol granulado en los siguientes casos:

■    Si Vd. es alérgico al ambroxol o a cualquiera de los componentes de este medicamento.

■    Si Vd. padece alguna enfermedad rara hereditaria que pueda ser incompatible con alguno de los excipientes de este medicamento (Ver Información importante sobre alguno de los componentes del preparado).

Tenga especial cuidado con Motosol granulado:

En el caso de que aparezcan nuevas lesiones en la piel o las mucosas, consulte inmediatamente con el médico y como precaución suspenda el tratamiento con MOTOSOL.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Este medicamento eleva la concentración de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, docxiciclina) en los pulmones, los bronquios y el esputo.

Embarazo

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Sugerencias_ft@aemps.es

No se han observado efectos nocivos durante el embarazo. Sin embargo, deben observarse las precauciones habituales, en relación a la utilización de medicamentos en el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

El fármaco puede pasar a la leche materna y por eso debe evitarse su uso durante la lactancia.

Información importante sobre algunos de los componentes de Motosol granulado:

Este medicamento contiene 2,9 g de sorbitol como excipiente por sobre. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

3. CÓMO TOMAR MOTOSOL GRANULADO

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Si estima que la acción de Motosol granulado es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Motosol granulado debe administrarse por vía oral.

Para la disolución del granulado puede utilizarse agua, infusiones o zumo de frutas (unos 100 ml). Se administrará durante o después de las comidas.

Adultos y niños mayores de 12 años:

Salvo prescripción facultativa, se recomienda la administración de 1 sobre, 2 veces al día.

Esta dosis está indicada para la terapia de las enfermedades agudas de las vías respiratorias, así como para el tratamiento inicial de enfermedades crónicas de las vías respiratorias, de 14 días como máximo. En caso de un tratamiento a más largo plazo se puede reducir la dosis a la mitad de la cantidad indicada (a 1 sobre al día).

Si Vd. toma más Motosol granulado del que debiera:

Si usted ha tomado más Motosol granulado de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

En caso de administración masiva accidental se recomienda tratamiento sintomático.

Si olvidó tomar Motosol granulado:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Motosol granulado puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Pueden presentarse las siguientes reacciones: ■ Trastornos gastrointestinales:

-    Frecuentes (al menos 1 de cada 100 personas): diarrea

-    Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 personas): náuseas, vómitos, otros síntomas gastrointestinales leves

-    Raras (al menos 1 de cada 10.000 personas): ardor de estómago (pirosis).

-    Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): trastornos de la digestión (dispepsia).

■ Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

-    Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 personas): reacciones alérgicas

-    Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): erupción cutánea, urticaria, inflamación de la laringe con sensación de ahogo y respiración acompañada de estridor (angioedema) y reacciones alérgicas generales graves (reacciones anafilácticas), incluyendo shock anafiláctico.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MOTOSOL GRANULADO

Mantenga Motosol granulado fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

-    El principio activo es hidrocloruro de ambroxol. Cada sobre de granulado contiene 60 mg de hidrocloruro de ambroxol.

-    Los demás componentes son sacarina de sodio, sorbitol (E 420) y aroma de frambuesa.

Motosol granulado se presenta en cajas de 20 sobres de granulado. Se trata de un granulado grueso, de color blanco con un ligero brillo rosado y con olor a frambuesa.

Titular de la autorización de comercialización:

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.

Prat de la Riba, s/n Sector Turó de Can Matas 08173 Sant Cugat del Valles Barcelona

Responsable de la fabricación:

DELPHARM REIMS S.A.S.

10, Rue Colonel Charbonneaux (Reims)

-    51100 - Francia

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios