PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

MOTOSOL® 30 mg comprimidos

Hidrocloruro de ambroxol

En este prospecto:

1.    Qué es Motosol comprimidos y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Motosol comprimidos

3.    Cómo tomar Motosol comprimidos

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Motosol comprimidos

6.    Información adicional

1. QUÉ ES MOTOSOL COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Motosol comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos-expectorantes.

Motosol comprimidos se utiliza para tratar afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieran disolución y eliminación de mucosidad.

2. ANTES DE TOMAR MOTOSOL COMPRIMIDOS

No tome Motosol comprimidos en los siguientes casos:

■    Si Vd. es alérgico al ambroxol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

■    Si Vd. padece alguna enfermedad rara hereditaria que pueda ser incompatible con alguno de los excipientes de este medicamento (Ver Información importante sobre alguno de los componentes del preparado).

Tenga especial cuidado con Motosol comprimidos:

En el caso de que aparezcan nuevas lesiones en la piel o las mucosas, consulte inmediatamente con el médico y como precaución suspenda el tratamiento con MOTOSOL.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta medica.

Este medicamento eleva la concentración de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) en los pulmones, los bronquios y el esputo.

Embarazo

Correo electrúnicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

No se han observado efectos nocivos durante el embarazo. Sin embargo, deben observarse las precauciones habituales, en relación a la utilización de medicamentos en el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

El fármaco puede pasar a la leche materna y por eso debe evitarse su uso durante la lactancia.

Información importante sobre algunos de los componentes de Motosol comprimidos:

Este medicamento contiene 171 mg de lactosa por comprimido. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR MOTOSOL COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Si estima que la acción de Motosol comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico

0    farmacéutico.

Motosol comprimidos debe administrarse por vía oral.

Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua) preferentemente después de las comidas.

Adultos:

1    comprimido ( 30 mg de hidrocloruro de ambroxol) 3 veces al día

El efecto terapéutico se puede potenciar tomando 2 comprimidos, 2 veces al día.

Si Vd. toma más Motosol comprimidos del que debiera:

Si usted ha tomado más Motosol comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

En caso de administración masiva accidental se recomienda tratamiento sintomático.

Si olvidó tomar Motosol comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Motosol comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Pueden presentarse las siguientes reacciones:

■ Trastornos gastrointestinales:

-    Frecuentes (al menos 1 de cada 100 personas): diarrea

-    Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 personas): náuseas, vómitos, otros síntomas gastrointestinales leves

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-    Raros (al menos 1 de cada 10.000 personas): ardor de estómago (pirosis)

-    Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): trastornos de la digestión (dispepsia)

■ Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

-    Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 personas): reacciones alérgicas

-    Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): erupción cutánea, urticaria, inflamación de la laringe con sensación de ahogo y respiración acompañada de estridor (angioedema) y reacciones alérgicas generales graves (reacciones anafilácticas), incluyendo shock anafiláctico.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MOTOSOL COMPRIMIDOS

Mantenga Motosol comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

-    El principio activo es hidrocloruro de ambroxol. Cada comprimido contiene 30 mg de hidrocloruro de ambroxol.

-    Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz, sílice coloidal y estearato de magnesio.

Motosol comprimidos se presenta en cajas de 20 comprimidos. Los comprimidos son redondos, de color blanco y de caras planas; una de las caras está ranurada y la otra lleva inscrito el símbolo de la empresa.

Titular de la autorización de comercialización:

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.

Prat de la Riba, s/n Sector Turó de Can Matas 08173 Sant Cugat del Valles Barcelona

Responsable de la fabricación:

DELPHARM REIMS S.A.S.

10, Rue Colonel Charbonneaux (Reims)

-    51100 - Francia

Este prospecto fue aprobado en Mes/Año JUNIO 2007

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