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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 20 mg comprimidos EFG

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 20 mg y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 20 mg

3.    Cómo tomar Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 20 mg

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 20 mg

6.    Información adicional

1.    QUÉ ES MONONITRATO DE ISOSORBIDA RATIOPHARM 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Mononitrato de isosorbida pertenece a un grupo de medicamentos denominados nitratos orgánicos.

Mononitrato de isosorbida tiene propiedades vasodilatadoras y antianginosas y está indicado para la

prevención y el tratamiento de la angina de pecho.

2.    ANTES DE TOMAR MONONITRATO DE ISOSORBIDA RATIOPHARM 20 MG

No tome Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 20 mg:

•    si es alérgico (hipersensible) a mononitrato de isosorbida, a dinitrato de isosorbida, a otros medicamentos del mismo grupo o a cualquiera de los demás componentes de Mononitrato de Isosorbida ratiopharm,

•    si sufre presión intracraneal elevada debida a un traumatismo craneal o una hemorragia cerebral,

•    si tiene anemia grave, hipotensión o shock,

•    si padece alguna enfermedad del corazón como pericarditis constrictiva o infarto de miocardio agudo o reciente,

•    si toma medicamentos que contengan sildenafilo (medicamento empleado para alteraciones de la erección del pene). Para mayor información consulte a su médico ó farmacéutico.

Tenga especial cuidado con Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 20 mg:

•    si padece alguna de las siguientes enfermedades: esclerosis cerebral grave, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva y aórtica o estenosis de la válvula mitral del corazón,

•    en caso de sensibilidad especial al mononitrato de isosorbida pueden aparecer palpitaciones, desmayos y mareos,

•    este medicamento no es adecuado para el tratamiento de los ataques agudos de angina de pecho,

•    si está tomando medicamentos diuréticos (para orinar) o antihipertensivos (para disminuir la presión arterial), su médico iniciará el tratamiento de forma gradual para evitar una bajada brusca de la tensión,

•    deberá tomar el medicamento en posición sentada en los siguientes casos: al inicio del tratamiento, si tiene edad avanzada o si le están administrando dosis superiores a las habituales de mantenimiento.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

El efecto vasodilatador de mononitrato de isosorbida puede potenciarse por el uso simultáneo de antihipertensivos (medicamentos para disminuir la presión arterial) y alcohol.

La administración conjunta de mononitrato de isosorbida con sildenafilo (medicamento indicado para la erección del pene), puede dar lugar a complicaciones en el corazón que pongan en peligro la vida del paciente en aquellos individuos que sean sensibles.

Mononitrato de isosorbida puede dar un falso negativo en las reacciones del test de colesterol Zlatkis-Zak.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.

Toma de Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 20 mg con alimentos y bebidas

No tome este medicamento con alcohol, ya que éste potencia el efecto vasodilatador de mononitrato de isosorbida, pudiéndose producir un descenso rápido de la presión arterial.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

El médico valorará los posibles beneficios del tratamiento frente a los riesgos en caso de embarazo, asimismo le comunicará cuando sea necesario la interrupción del tratamiento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

El médico valorará los posibles beneficios del tratamiento frente a los riesgos de continuar la lactancia, asimismo le comunicará cuando sea necesario la interrupción del tratamiento.

Conducción y uso de máquinas

Durante la administración de mononitrato de isosorbida pueden aparecer mareos como efecto secundario, ello deberá tenerse en cuenta en los pacientes que deban conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa. Este efecto puede incrementarse con la ingestión de alcohol.

Información importante sobre alguno de los componentes de Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 20 mg

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Mononitrato de Isosorbida ratiopharm.

CÓMO TOMAR MONONITRATO DE ISOSORBIDA RATIOPHARM 20 MG

Siga exactamente las instrucciones de administración de Mononitrato de Isosorbida ratiopharm indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Es muy importante iniciar y terminar el tratamiento con este medicamento de forma gradual y nunca bruscamente.

Los comprimidos deben tomarse con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua) por la mañana y por la tarde.

La dosis habitual en adultos es de 2 a 4 comprimidos (40 - 80 mg de mononitrato de isosorbida).

Con el fin de evitar efectos adversos iniciales, se recomienda comenzar el tratamiento con 10 mg (medio comprimido) dos a tres veces al día.

En caso de que el paciente no responda satisfactoriamente, se administrará 2 comprimidos (40 mg de mononitrato de isosorbida) dos o tres veces al día.

Si la respuesta obtenida no es suficiente, la dosificación puede incrementarse hasta 40 mg 2 ó 3 veces al día.

La dosis diaria usual debe dividirse en dos tomas (por la mañana y por la tarde) o tres tomas (primera dosis por la mañana, segunda dosis al mediodía y última dosis poco antes de acostarse) a lo largo del día.

En caso de que sea necesario fraccionar el comprimido, debe proceder a la partición apoyándolo por la parte convexa sobre una superficie plana y ejercer una pequeña presión con el dedo.

Durante la terapia de mantenimiento con mononitrato de isosorbida puede desarrollarse tolerancia (disminución del efecto). Se recomienda mantener la dosis lo más baja posible y permitir un intervalo de tiempo máximo posible entre dosis para recuperar la sensibilidad (primera dosis por la mañana y última dosis al final de la tarde).

Si toma más Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 20 mg del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Como resultado de una sobredosis pueden producirse los siguientes síntomas: hipotensión, taquicardia (aumento del ritmo cardiaco), cianosis (coloración azulada de la piel por insuficiente oxigenación de la sangre), coma, shock y convulsiones.

Se recomienda mantener al paciente acostado con las piernas elevadas.

Si olvidó tomar Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 20 mg:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Mononitrato de Isosorbida ratiopharm puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Especialmente al inicio del tratamiento, pueden producirse dolores de cabeza, mareos y cansancio, náuseas y vómitos, palpitaciones, mareos al levantarse y sensación de calor en la cara. Estos efectos desaparecen prácticamente al proseguir el tratamiento. Pueden aparecer reacciones idiosincrásicas, expresadas como síncope, en un reducido número de pacientes. Ocasionalmente pueden producirse reacciones cutáneas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE MONONITRATO DE ISOSORBIDA RATIOPHARM 20 MG

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE . Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

No conservar a temperatura superior a 30 °C.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 20 mg

-    El principio activo es mononitrato de isosorbida. Cada comprimido contiene 20 mg de mononitrato de isosorbida.

-    Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz pregelatinizado, lactosa monohidrato, copolividona, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 20 mg se presenta en forma de comprimidos, en envases de 40 y 80 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular

ratiopharm España, S.A.

Avda. de Burgos 16 - D 28036-Madrid

Responsable de la fabricación

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse, 3

89143 - Blaubeuren (Alemania)

Este prospecto ha sido aprobado Junio 2011

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/ ”

ratiopharm

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064116/2010040687/PH_PR_000.0C mafcameitey

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