PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
	-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. -    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. -    Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1.    Qué es MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos

3.    Cómo tomar MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos

MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos

Diacetil-midecamicina

-    El principio activo de MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos es Diacetil-midecamicina, conteniendo 600 mg por comprimido.

-    Los excipientes son: Etilcelulosa, hipromelosa, estearato magnésico, celulosa microcristalina, glicinato de aluminio, carboximetilalmidón sódico, hipromelosa, dióxido de titanio, polietileglicoles, talco, colorante amarillo naranja S (E-110), eritrosina (E-127), c.s.

Titular:

MABO-FARMA S.A.

Grupo Tedec-Meiji

Carretera M-300, km 30,500

28802 Alcalá de Henares-Madrid

"bajo licencia de Meiji Seika Kaisha Ltd. Tokio-Japón"

Responsable de la fabricación:

LABORATORIOS MENARINI, S.A. Alfonso XII, 587. Badalona, Barcelona.

1. QUÉ ES MIDECAMICINA MABO 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento se presenta en forma de comprimidos recubiertos.

Diacetil-midecamicina, principio activo de MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos, es un antibiótico de la familia de los macrólidos.

Cada envase de MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos contiene 12 comprimidos.

MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos está indicado para el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles a diacetil-midecamicina, tales como:

-    Infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis, faringitis, rinofaringitis, sinusitis, otitis, escarlatina.

-    Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis, neumonías.

Correo electronicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Infecciones cutáneas: piodermitis, abscesos, forunculosis. Infecciones odontoestomatológicas.

Infecciones urogenitales.

2. ANTES DE TOMAR MIDECAMICINA MABO 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS No tome MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos si:

-    Usted es alérgico a la diacetil-midecamicina o a cualquiera de los demás componentes de MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos (Ver la composición).

-    Usted es alérgico a los antibióticos macrólidos.

-    Usted padece insuficiencia hepatobiliar grave.

Tenga especial cuidado con MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos:

-    Ya que con el uso continuado de antibióticos se pueden producir sobreinfecciones por microorganismos resistentes que requieren la interrupción del tratamiento y la administración de una terapia adecuada (ver “Posibles efectos adversos”).

-    Si usted padece insuficiencia hepatobiliar, dado que en estos pacientes el médico deberá ajustar la dosis de forma individualizada. Asimismo, su médico puede recomendarle realizar controles de funcionalismo hepático.

Toma de MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos con alimentos y bebidas:

No se han descrito interacciones.

Embarazo

No se recomienda utilizar MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos durante el embarazo.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia

No se recomienda utilizar MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos durante la lactancia ya que la diacetil-midecamicina pasa a la leche materna.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Cuando se conduzca o se utilice maquinaria se debe tener en cuenta que este medicamento puede producir en algunos pacientes náuseas y dolor de cabeza.

Información importante sobre algunos de los componentes de MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos

Este medicamento contiene colorante amarillo naranja S (E-110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos no se debe tomar simultáneamente con:

-    Antibióticos B-lactámicos

-    Carbamacepina

-    Ciclosporina

3. CÓMO TOMAR MIDECAMICINA MABO 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

La dosis normal para adultos y niños de más de 35 kg de peso es de 600 mg cada 12 horas. En caso de infecciones más severas se recomiendan 600 mg cada 8 horas ó 900 mg cada 12 horas. No se deben tomar en ningún caso más de 1800 mg al día.

Para niños de menos de 35 kg la dosis recomendada son de 35 a 50 mg/kg/día repartidos en dos o tres tomas, sin superar los 1800 mg al día, para ellos se recomienda la presentación de granulado para suspensión oral.

La duración normal del tratamiento es de 7 a 14 días, pero su médico puede recomendarle una duración diferente en función del tipo de infección y su gravedad.

MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos se toma por vía oral sin masticar ni machacar, con ayuda de un poco de agua o de algún otro líquido.

Si estima que la acción de MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos es demasiado fuerte o demasiado débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos de lo que debiera:

Si accidentalmente usted ha tomado más MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos de lo que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos:

En caso de olvido de una dosis, tomar otra tan pronto como sea posible, luego continuar como se ha indicado, pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos puede tener efectos adversos.

La mayoría de reacciones adversas observadas para la diacetil-midecamicina son de carácter leve y transitorio. Las reacciones adversas más frecuentes son de tipo gastrointestinal (dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, y pérdida de apetito). También puede producir erupciones en la piel y urticaria. Raramente se han descrito dolores de cabeza y en alguna ocasión incremento leve de los valores de transaminasas.

El tratamiento continuado con diacetil-midecamicina, como con otros antibióticos, puede dar lugar a sobreinfecciones de microorganismos resistentes, que requieren la interrupción del tratamiento y la institución de una terapia idónea.

Si aprecia efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE MIDECAMICINA MABO 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Mantenga MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos fuera del alcance y de la vista de los niños.

MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos no precisa condiciones especiales de conservación.

OTRAS PRESENTACIONES

-    MIDECAMICINA MABO 250 mg/5 ml Granulado para suspensión oral: Frasco con 30 g de granulado para la preparación de 120 ml de suspensión extemporánea a la concentración de 250 mg/5ml.

-    MIDECAMICINA MABO 900 mg Granulado para suspensión oral: envase con 12 sobres de 900 mg de diacetil-midecamicina.

-    MIDECAMICINA MABO 600 mg Granulado para suspensión oral: envase con 12 sobres de 600 mg de diacetil-midecamicina .

Este prospecto ha sido revisado en

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios