Imedi.es

Metronidazol Viñas 0,75% Gel

Document: documento 1 change

MINISTERIO

DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

íit

k agencia española de 1 medicamentos y | productos sanitarios


PROSPECTO

Metronidazol Viñas 0,75% Gel

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.

Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos._


En este prospecto:

1.    Qué es Metronidazol Viñas 0,75% Gel y para qué se utiliza.

2.    Antes de usar Metronidazol Viñas 0,75% Gel.

3.    Cómo usar Metronidazol Viñas 0,75% Gel.

4.    Posibles efectos adversos.

5.    Conservación de Metronidazol Viñas 0,75% Gel. Metronidazol Viñas 0,75% Gel

- El principio activo es el metronidazol.

Cada gramo de gel contiene 7,5 mg de metronidazol.

Los demás excipientes son: propilenglicol, carbomero, parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio, edetato de disodio, parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio, hidróxido de sodio, agua purificada.

TITULAR y FABRICANTE

Laboratorios VIÑAS, S.A. c/ Provenza, 386 08025-BARCELONA (España)

1.    QUÉ ES METRONIDAZOL VIÑAS 0,75% GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Metronidazol Viñas 0,75% Gel se presenta en la forma farmacéutica de gel para uso cutáneo, en tubos de 30 gramos.

Metronidazol Viñas 0,75% Gel contiene metronidazol, que es un principio antiprotozoario y antibacteriano activo frente al componente inflamatorio pápulo-pustuloso de la rosácea.

Está indicado en el tratamiento de las pápulas inflamatorias, pústulas y eritema del acné rosácea.

2.    ANTES DE USAR METRONIDAZOL VIÑAS 0,75% GEL No use Metronidazol Viñas 0,75% Gel en caso de:

- Alergia al metronidazol, a los parabenos (parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio y parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio) y a otros ingredientes de la formulación.

Correo electrónicoI

C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


Sugerencias fl@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

Tenga especial cuidado con Metronidazol Viñas 0,75% Gel si tiene antecedentes de discrasias sanguíneas.

Debe evitarse el contacto de Metronidazol Viñas 0,75% Gel con los ojos.

En caso de producirse irritación local, deberá reducirse la frecuencia de aplicación o bien interrumpir temporal o definitivamente el tratamiento, de acuerdo con el criterio clínico.

Pueden utilizarse cosméticos después de la aplicación del gel de metronidazol.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No existe experiencia acerca del uso de Metronidazol Viñas 0,75% Gel en el embarazo. Por tanto este medicamento deberá utilizarse en el embarazo sólo cuando sea estrictamente necesario.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Uso en niños

No se recomienda su uso en niños.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.

Informe a su médico si está tomando anticoagulantes como por ejemplo cumarina o warfarina, o si ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO USAR Metronidazol Viñas 0,75% Gel

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde aplicarse este medicamento.

Metronidazol Viñas 0,75% Gel es un medicamento para aplicación sobre las zonas de la piel afectada.

Las áreas a tratar deberán limpiarse antes de la aplicación del gel. Se efectuará un ligero masaje hasta la total absorción.

Se necesita una pequeña cantidad del gel para cubrir con una fina capa las áreas habitualmente afectadas.

Adultos : Después de lavar la zona afectada, aplicar una fina capa de Metronidazol Viñas 0,75% Gel efectuando un masaje sobre la misma, dos veces al día, por la mañana y por la noche.

Niños: No se recomienda su uso en niños.

Ancianos: La dosis para los ancianos es la misma que la recomendada en adultos.

A las tres semanas deberán observarse resultados terapéuticos notables. Se recomienda una duración máxima de tratamiento de 2 meses.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Metronidazol Viñas 0,75% Gel.

No suspenda el tratamiento antes, ya que no conseguiría los efectos deseados.

Si Vd. se aplica más Metronidazol Viñas 0,75% Gel del que debiera, retire el gel aplicado en exceso.

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No existe experiencia de intoxicación en humanos con el gel de metronidazol.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Metronidazol Viñas 0,75% Gel :

No haga una aplicación doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe el tratamiento con la posología recomendada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Metronidazol Viñas 0,75% Gel puede tener efectos adversos.

Debido a la mínima absorción del metronidazol cuando se aplica sobre la piel, los efectos secundarios descritos son locales e incluyen lagrimeo, si el gel se aplica demasiado cerca de los ojos, enrojecimiento transitorio, sequedad moderada, ardor e irritación cutánea. Ninguno de estos efectos adversos tuvo una incidencia mayor del 2% de los pacientes tratados.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE METRONIDAZOL VIÑAS 0,75% GEL

Mantenga Metronidazol Viñas 0,75% Gel fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 °C.

Caducidad

No utilizar Metronidazol Viñas 0,75% Gel después de la fecha de caducidad indicada en la caja. Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2001

Director Técnico: A. Buxadé Viñas LV Laboratorios Viñas S.A.

Provenza, 386 - 08025 Barcelona

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios