Metronidazol Grifols 5 Mg/Ml Solución Para Perfusión
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PROSPECTO
Prospecto: información para el usuario
Metronidazol Grifols 5 mg/ml solución para perfusión
Metronidazol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es Metronidazol Grifols 5 mg/ml y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Metronidazol Grifols 5 mg/ml
3. Cómo usar Metronidazol Grifols 5 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metronidazol Grifols 5 mg/ml
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Metronidazol Grifols 5 mg/ml y para qué se utiliza
Metronidazol Grifols 5 mg/ml contiene metronidazol, un antibiótico que impide el crecimiento y desarrollo de ciertos gérmenes.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Este medicamento se usa para el tratamiento de infecciones localizadas en el abdomen, sistema nervioso central, aparato respiratorio inferior, piel y tejidos blandos, huesos y articulaciones, así como en casos de septicemia, quemaduras, infecciones de las válvulas cardiacas (endocarditis), infecciones ginecológicas e infecciones de las heridas operatorias.
Asimismo, está indicado en la prevención de infecciones en ciertas intervenciones quirúrgicas en las que existe un riesgo aumentado para desarrollarlas.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Metronidazol Grifols 5 mg/ml No use Metronidazol Grifols 5 mg/ml
- si es alérgico al metronidazol o a otros medicamentos de la misma familia, o a cualquiera de los demás componentes de Metronidazol Grifols 5 mg/ml incluidos en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Metronidazol Grifols 5 mg/ml.
Deberá tener especial cuidado si tiene antecedentes de convulsiones u otros trastornos del sistema nervioso central.
Si padece disfunción hepática grave deberá tener especial precaución.
Si tiene antecedentes de enfermedades de la sangre se le deberán realizar análisis de sangre periódicos durante el tratamiento y en el período inmediatamente posterior al mismo.
Puesto que el metronidazol puede interferir con determinados valores de los análisis, dando lugar a resultados falsamente negativos, debe advertir al personal sanitario que realice el análisis que está usando este antibiótico.
El uso de metronidazol puede dar lugar a un oscurecimiento de la orina (tonalidad rojiza), sin importancia clínica.
El médico deberá evaluar de manera continuada su estado, ya que el uso de metronidazol puede dar lugar a un crecimiento exagerado de organismos no sensibles al fármaco.
Uso de Metronidazol Grifols 5 mg/ml con otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente otros medicamentos, o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden influir en la acción de otros, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es importante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes fármacos:
- Warfarina y otros anticoagulantes orales, porque podría producirse un trastorno de la coagulación. Su médico monitorizará los parámetros sanguíneos por si fuese necesario un ajuste de la dosis del fármaco anticoagulante.
- Anticonvulsionantes como fenobarbital o fenitoína.
- Cimetidina y otros fármacos que se eliminan a través de ciertos enzimas hepáticos.
- Litio, porque la administración simultánea podría provocar un aumento de la toxicidad del litio.
- Fluorouracilo, porque la administración simultánea podría provocar un aumento de la toxicidad del fluorouracilo.
- En caso de que usted esté recibiendo tratamiento con un fármaco llamado disulfiram, se recomienda que el tratamiento con el mismo se interrumpa al menos dos semanas antes de iniciar el tratamiento con metronidazol.
Uso de Metronidazol Grifols 5 mg/ml con alimentos y bebidas
No debe consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento con metronidazol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
En caso de embarazo su médico decidirá la conveniencia de usar metronidazol dado que se debe usar con precaución en este caso.
Se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento con metronidazol.
Metronidazol Grifols 5 mg/ml contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 338 mg (14,7 mmol) de sodio por cada 100 ml de solución.
3. Cómo usar Metronidazol Grifols 5 mg/ml
El medicamento se presenta en forma de solución listo para la administración y se usará en un hospital por el personal sanitario correspondiente.
Metronidazol Grifols 5 mg/ml se administra por vía intravenosa mediante perfusión.
Su médico indicará la duración y la pauta de administración del tratamiento con Metronidazol Grifols. No obstante, de manera general puede considerarse la siguiente pauta de dosis:
Tratamiento:
- Adultos y niños mayores de 12 años: 500 mg (100 ml) cada 8 horas por vía intravenosa. La dosis máxima diaria no será mayor de 4 g.
- Niños menores de 12 años: 7,5 mg de metronidazol (1,5 ml de solución) por kilo de peso corporal, cada 8 horas por vía intravenosa.
Su médico considerará la conveniencia de administrar metronidazol por vía oral cuando su situación clínica lo permita.
Profilaxis en cirugía:
Las dosis utilizadas para la prevención de infecciones postquirúrgicas son similares a las anteriores, pero se administrarán inmediatamente antes o durante de la intervención, pudiendo incluso prolongarse hasta poco después de la operación.
Pacientes de edad avanzada
En tratamientos prolongados, su médico evaluará su estado por si fuera necesario reducir la dosis.
Pacientes con insuficiencia hepática
Si usted padece algún trastorno hepático grave su médico puede considerar necesario una reducción de la dosis de metronidazol.
Si le administran más Metronidazol Grifols 5 mg/ml del que deben
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o enfermero o llame al Servicio de Información Toxicológica, indicando el medicamento y la cantidad administrada. Teléfono: 915 620 420.
Información para el médico: En caso de sobredosis, se deberá suspender la administración del fármaco e instaurar tratamiento sintomático. El metronidazol y sus metabolitos pueden ser eliminados rápidamente por hemodiálisis pero no se eliminan por diálisis peritoneal.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Metronidazol Grifols puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han descrito los siguientes efectos adversos:
Trastornos gastrointestinales
Las náuseas y el sabor metálico son los más frecuentes. También se han observado vómitos, diarrea y malestar abdominal.
Trastornos del sistema nervioso
Como neuropatía periférica (afectación de los nervios) y crisis convulsivas.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Las más frecuentes son el enrojecimiento de la piel y el picor.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Se han comunicado casos de disminución de los glóbulos blancos (leucopenia), así como de disminución de las plaquetas.
Trastornos vasculares
Tromboflebitis (formación de coágulo con inflamación de venas) después de la administración intravenosa.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Metronidazol Grifols 5 mg/ml
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Metronidazol Grifols 5 mg/ml
El principio activo es el metronidazol. Cada 100 ml de solución contienen 500 mg de metronidazol.
Los demás componentes (excipientes) son: hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato, ácido cítrico monohidrato, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Metronidazol Grifols es una solución para perfusión límpida, transparente y con un color amarillo muy pálido, que se presenta en bolsas de plástico flexible Flebobag de 100 ml que contienen 500 mg de metronidazol y 300 ml que contienen 1.500 mg de metronidazol.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.
Can Guasch, 2
08150 Parets del Valles, BARCELONA-ESPAÑA
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2001
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Metronidazol Grifols se presenta listo para su administración. La velocidad de infusión recomendada es de 5 ml por minuto.
Una vez abierto el envase, la solución debe administrarse inmediatamente. Debe desecharse la fracción no utilizada.
La solución intravenosa de metronidazol no se debe perfundir utilizando material de aluminio, porque existe riesgo de que se formen precipitados. La solución debe ser transparente, no debiendo administrarse en caso contrario.
Utilizar una técnica aséptica.
1. Retirar la bolsa Flebobag de su sobrebolsa protectora en el momento de su utilización.
2. Asegurarse de la ausencia de fugas presionando la bolsa Flebobag. Comprobar la limpidez de la solución así como la ausencia de partículas extrañas.
3. Colgar la bolsa Flebobag. Levantar la lengüeta del tubo de salida de la bolsa.
4. Seguir las instrucciones de uso del equipo de administración que vaya a utilizarse para administrar la solución.
Precauciones:
No utilizar toma de aire.
No conectar en serie, ya que puede producirse embolia gaseosa debido al aire residual arrastrado desde el primer envase.
No se recomienda mezclar la solución intravenosa de metronidazol con otros fármacos. No obstante, Metronidazol Grifols puede administrarse simultáneamente con otros antiinfecciosos aunque de forma separada (es decir, no en el mismo envase) con el fin de evitar una posible incompatibilidad química. A pesar de ello, se recomienda consultar tablas de compatibilidades antes de administrar otros medicamentos.