Memantina Urquima 20 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Memantina Urquima 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Memantina, hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Memantina Urquima y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Memantina Urquima
3. Cómo tomar Memantina Urquima
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Memantina Urquima
6. Información adicional
1. Qué es Memantina Urquima y para qué se utiliza Cómo actúa Memantina Urquima
Memantina Urquima pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina Urquima pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Urquima actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Para que se utiliza Memantina Urquima
Memantina Urquima se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
2. Que necesita saber antes de empezar a tomarMemantina Urquima No tome Memantina Urquima
• si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentes de los comprimidos de Memantina Urquima (ver sección 6).
Tenga especial cuidado con Memantina Urquima
• si tiene antecedentes de crisis epilépticas (convulsiones).
• si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardíaca congestiva o si tiene hipertensión no controlada (tensión arterial elevada).
En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina Urquima regularmente.
Si padece una insuficiencia renal (problema de riñon), su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.
Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.
No se recomienda el uso de Memantina Urquima en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En concreto, la administración de Memantina Urquima puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar la dosis:
amantadina, ketamina, dextrometorfano. dantroleno, baclofeno.
cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina. hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida).
anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales).
anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones) barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño) agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina) neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales). anticoagulantes orales.
Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantina Urquima.
Toma de Memantina Urquima con los alimentos y bebidas
Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal [problema de riñón]) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de quedarse embarazada. No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.
Las mujeres que toman Memantina Urquima deben suspender la lactancia natural.
Conducción y uso de máquinas
Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad.
Asimismo, Memantina Urquima puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.
3. Cómo tomar Memantina Urquima
Siga exactamente las instrucciones de administración de Memantina Urquima indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Posología
La dosis recomendada en adultos y ancianos es de 20 mg al día.
Para reducir el riesgo de aparición de efectos adversos, esta dosis ha de alcanzarse de manera gradual siguiendo un esquema de tratamiento diario. Para ajustar la dosis existen comprimidos con diferentes dosis.
Al inicio del tratamiento empezará a tomar medio comprimido de Memantina 10 mg comprimidos recubiertos una vez al día. Esta dosis se incrementará de forma semanal en 5 mg hasta alcanzar la dosis recomendada (de mantenimiento). La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg una vez al día, que se alcanza al comienzo de la cuarta semana.
La ranura sirve únicamente para romper y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Posología para pacientes con insuficiencia renal
Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal.
Administración
Memantina Urquima debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla todos los días y a la misma hora. Los comprimidos se deben tragar con un poco de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
Duración del tratamiento
Continúe tomando Memantina Urquima mientras sea beneficioso para usted. El médico debe evaluarlos efectos de su tratamiento periódicamente.
Si toma más Memantina Urquima del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
• En general, tomar una cantidad excesiva de Memantina Urquima no debería provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4 “Posibles efectos adversos”.
• Si toma una sobredosis de Memantina Urquima, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica.
Si olvidó tomar Memantina Urquima
• Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina Urquima, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Memantina Urquima puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.
Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100pacientes):
• Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, funciones del hígado elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, falta de aliento, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento.
Poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes):
• Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso)
Muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000personas):
• Convulsiones.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
• Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas.
La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con Memantina Urquima.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Memantina Urquima
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Memantina Urquima después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Memantina Urquima Composición de Memantina Urquima
El principio activo es hidrocloruro de memantina. Cada comprimido contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina.
Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhídrida, estearato de magnesio en el núcleo; alcohol polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo y óxido de hierro rojo (E172) en la cubierta del comprimido.
Aspecto del producto y contenido del envase
Memantina Urquima 20 mg comprimidos recubiertos con película tienen un color de rojo pálido, forma ovalada con una línea de rotura en una cara.
Memantina Urquima comprimidos recubiertos con película se presenta envases de 28 o 56 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Urquima S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solitá i Plegamans (España)
Responsable de la fabricación
J. Uriach y Compañía, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solitá i Plegamans (España)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Holanda Memantina Urquima 20 mg comprimidos recubiertos con película
España Memantina Urquima 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Este prospecto ha sido aprobado Mayo 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
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