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Prospecto: información para el paciente

Memantina Teva 10 mg/ml Solución oral EFG

Memantina, hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.    Qué es Memantina Teva y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Teva

3.    Cómo tomar Memantina Teva

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Memantina Teva

6.    Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Memantina Teva y para qué se utiliza Cómo actúa Memantina Teva

Memantina Teva pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidemencia.

La pérdida de memoria propia de la enfermedad de Alzheimer se debe a una perturbación de las señales que transportan mensajes en el cerebro. El cerebro tiene receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA) que intervienen en la transmisión de señales nerviosas importantes para el aprendizaje y la memoria. Memantina Teva pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de NMDA. Memantina Teva actúa sobre estos receptores de NMDA y mejora la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.

Para qué se utiliza Memantina Teva

Memantina Teva se utiliza para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Teva No tome Memantina Teva

• si es alérgico a memantina hidrocloruro o a alguno de los componentes de este medicamento (que se recogen en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantina Teva.

•    si tiene antecedentes de crisis epilépticas;

•    si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón) o si padece insuficiencia cardiaca congestiva o hipertensión (presión arterial elevada) no controlada.

En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina Teva.

Informe a su médico si ha cambiado recientemente o tiene intención de cambiar sustancialmente su dieta (por ejemplo, si quiere pasar de una dieta normal a una dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal [ATR, un exceso de sustancias ácidas en la sangre debido a disfunción renal (mal funcionamiento del riñón)] o una infección urinaria grave, pues el médico deberá ajustarle la dosis de este medicamento.

Si padece deterioro renal (mal funcionamiento de los riñones), el médico deberá vigilarle estrechamente la función renal y, si es necesario, ajustar la dosis de memantina.

El uso de los medicamentos

•    amantadina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson),

•    ketamina (una sustancia utilizada por lo general como anestésico),

•    dextrometorfano (utilizado generalmente para el tratamiento de la tos) y

•    otros antagonistas del NMDA

al mismo tiempo que la memantina debe evitarse.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Memantina Teva en niños y adolescentes menores de 18 años.

Toma de Memantina Teva con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

En particular, Memantina Teva puede alterar el efecto de los medicamentos indicados a continuación y puede ser necesario que el médico le ajuste la dosis:

•    amantadina, ketamina, dextrometorfano

•    dantroleno, baclofeno

•    cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina

•    hidroclorotiazida (o una combinación con hidroclorotiazida)

•    anticolinérgicos (medicamentos utilizados por lo general para tratar alteraciones de la motilidad intestinal o calambres intestinales)

•    anticonvulsivos (medicamentos utilizados para prevenir y aliviar las convulsiones)

•    barbitúricos (medicamentos utilizados normalmente para inducir el sueño)

•    agonistas dopaminérgicos (medicamentos como la L-dopa o la bromocriptina)

•    neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos mentales)

•    anticoagulantes orales

Si ingresa en un hospital, dígale al médico que está tomando Memantina Teva.

Embarazo y lactancia

SAN IDAD, POLITICA    LITIGA

SOCIAL E IGUALDAD    IALDAD

Agencia esparto» de    cSacse^-

medicamentos y    ¡y

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.

Las mujeres que estén tomando Memantina Teva no deben dar el pecho.

Conducción y uso de máquinas

Su médico le dirá si su enfermedad le permite conducir o utilizar máquinas con seguridad.

Además, Memantina Teva puede alterar su capacidad de reacción, y en tal caso no debería conducir ni utilizar máquinas.

Memantina Teva contiene sorbitol

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Su médico le aconsejará lo que debe hacer.

3. Cómo tomar Memantina Teva

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis recomendada de Memantina Teva para pacientes adultos y ancianos es de 2 ml de solución, equivalentes a 20 mg una vez al día. Para reducir el riesgo de efectos secundarios, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo la pauta de tratamiento diario descrita a continuación.

• Pipeta dosificadora

0,5 ml de solución contienen 5 mg de clorhidrato de memantina

semana 1	0,5 ml de solución (5 mg)
semana 2	1 ml de solución (10 mg)
semana 3	1,5 ml de solución (15 mg)
semana 4 y siguientes	2 ml de solución (20 mg)

La dosis inicial habitual es de 0,5 ml de solución una vez al día (1 x 5 mg) durante la primera semana. Esta dosis se incrementa durante la segunda semana a 1 ml de solución una vez al día (1 x 10 mg), y en la tercera a 1,5 ml una vez al día (1 x 15 mg). A partir de la cuarta semana, la dosis recomendada es de 2 ml de solución una vez al día (1 x 20 mg).

Posología en pacientes con deterioro de la función renal

Si padece deterioro de la función renal, su médico determinará una dosis adecuada para su situación. En este caso, el médico debe examinarle la función renal a intervalos regulares.

Forma de administración

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Memantina Teva se administra por vía oral una vez al día. Para beneficiarse de este medicamento debe tomarlo con regularidad todos los días a la misma hora.

La solución puede tomarse con o sin comida.

La solución no debe verterse o pipetearse directamente en la boca desde el frasco o la pipeta dosificadora. Vierta la dosis en una cuchara o en un vaso de agua midiéndola con la pipeta dosificadora.

Encontrará instrucciones detalladas de preparación y manipulación del medicamento al final de este prospecto.

Duración del tratamiento

Tome Memantina Teva mientras le beneficie. Su médico debe valorar el tratamiento con regularidad.

Si toma más clorhidrato de memantina del que debe

•    En general, tomar una cantidad excesiva de Memantina Teva no le producirá ningún daño. Puede experimentar con mayor intensidad los síntomas recogidos en la sección 4. "Posibles efectos adversos".

•    Si toma una sobredosis de Memantina Teva, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar memantina hidrocloruro

•    Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina Teva, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.

•    No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Memantina Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En general, los efectos adversos observados son leves o moderados.

Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10personas):

•    Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, valores elevados en las pruebas de la función hepática, trastornos del equilibrio, dificultad respiratoria, hipertensión e hipersensibilidad al medicamento

Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas):

•    Cansancio, infecciones fungicas, confusión, alucinaciones, vómitos, alteraciones de la marcha, insuficiencia cardiaca y trombos venosos (trombosis/tromboembolismo venoso)

Muy raros (afectan hasta 1 de cada 10.000personas):

•    Convulsiones