En este prospecto encontrará información acerca de:

1.    Qué es Mejoral Masticable y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Mejoral Masticable

3.    Cómo tomar Mejoral Masticable

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Mejoral Masticable

MEJORAL MASTICABLE, 500mg, comprimidos.

Ácido acetilsalicílico

Cada comprimido contiene 500 Mg de Ácido acetilsalicílico como principio Activo.

Los demás componentes (excipientes) son: ácido aminoacético (Glicina), almidón de maiz desecado, sabor a limón, sacarina sódica.

El titular es:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A. C/Severo Ochoa N°2, PTM, 28760, Tres Cantos, Madrid.

El responsable de la fabricación es:

SmithKline Beecham, S.A. Carretera de Ajalvir km 2.500, 28806, Alcalá de Henares, Madrid.

1. QUÉ ES MEJORAL MASTICABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Mejoral Masticable son comprimidos masticables.

Se presentan en envases de 20 comprimidos.

Es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

Mejoral masticable está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia). Estados febriles.

2. ANTES DE TOMAR MEJORAL MASTICABLE

No tome Mejoral Masticable:

Correo electrónicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

•    si padece úlcera gástrica, duodenal o molestias gástricas de repetición

•    si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, broncoespasmos y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico, otros analgésicos, así como al colorante tartrazina.

•    si es alérgico a cualquier otro componente de este medicamento.

•    si padece o ha padecido asma.

•    si padece hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea

•    si está en tratamiento con fármacos para la circulación (anticoagulantes orales)

•    si padece del riñón y/o del hígado (insuficiencia renal y/o hepática)

•    si tiene menos de 16 años, ya que el uso de ácido acetilsalicilico se ha relacionado con el Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave.

•    Si se encuentra en su tercer trimestre de embarazo

Tenga especial cuidado con Mejoral Masticable:

•    Si usted tiene hipertensión, reducidas las funciones del riñón, corazón o hígado, o presenta alteraciones en la coagulación sanguínea.

•    Si está en tratamiento con anticoagulantes deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

•    En caso de administración continuada, debe informar a su médico o dentista ante posibles intervenciones quirúrgicas.

•    No tome Mejoral masticable para prevenir las posibles molestias originadas por vacunaciones. Evite tomar alcohol en exceso durante el tratamiento con Mejoral masticable.

Toma de Mejoral Masticable con los alimentos y bebidas:

Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento._

Si usted consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas - cerveza, vino, licor,..al día), tomar Mejoral Masticable le puede provocar una hemorragia de estómago.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento._

IMPORTANTE PARA LA MUJER

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico. No deberá tomar este medicamento durante el tercer trimestre del embarazo.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Mejoral masticable se excreta con leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.

Uso en niños:

No administrar a menores de 16 años.

Uso en ancianos:

Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que son más propensas a padecer sus efectos adversos.

Conducción y uso de máquinas:

No se ha descrito ningún efecto en este sentido.

Información importante sobre alguno de los componentes de Mejoral Masticable:

Uso de otros medicamentos:

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Mejoral Masticable, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos, por lo que no deben usarse sin consultar al médico.

Esto es especialmente importante en el caso de:

-    Otros analgésicos (disminuyen el dolor)

-    Medicamentos para la circulación (anticoagulantes orales).

-    Medicamentos para disminuir el nivel de azúcar en sangre (antidiabéticos orales).

-    Barbitúricos (medicamentos utilizados para el tratamiento de las convulsiones)

-    Corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva

-    Cimetidina y ranitidina (utilizados para la acidez de estómago)

-    Digoxina (medicamento para el corazón)

-    Fenitoina y ácido valproico (antiepilépticos)

-    Litio (utilizado para las depresiones)

-    Metotrexato (utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide)

-    Probenecid y sulfinpirazona (utilizados para el tratamiento de la gota)

-    El antibiótico Vancomicina y las Sulfamidas (utilizados para las infecciones)

-    Zidovudina (utilizado en el tratamiento de las infecciones por VIH)

-    Ciclosporina (utilizado para evitar el rechazo en los trasplantes)

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Interferencias con pruebas diagnósticas:

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc..., informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

3. CÓMO TOMAR MEJORAL MASTICABLE

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Si estima que la acción de Mejoral Masticable es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Vía oral.

Adultos y mayores de 16 años: 1 comprimido cada 4 - 6 horas, si fuera necesario. No se excederá de 4 g en 24 horas.

Pacientes con las funciones del hígado o riñón reducidas: consultar al médico ya que debe reducir la dosis.

Los comprimidos deben tomarse desleídos en un vaso de agua Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.

La administración de este preparado está supeditado a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, o la fiebre durante más de 3 días, o bien empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si usted toma más Mejoral Masticable del que debiera:

Los principales síntomas de la sobredosificación son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Mejoral Masticable:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Mejoral Masticable puede tener efectos adversos

Los más comunes son: molestias gastrointestinales, erupciones cutáneas, dificultad respiratoria, vértigos.

Efectos adversos frecuentes:

•    Trastornos gastrointestinales, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos.

•    Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial, rinitis.

•    Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema.

•    Hipoprotrombinemia (con dosis altas).

Efectos adversos poco frecuentes:

•    Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela (ver “Antes de tomar MEJORAL MASTICABLE”).

•    Trastornos hepáticos, especialmente en pacientes con artritis juvenil.

Si observa la aparición de:

•    Malestar o dolor gástrico, hemorragia gástrica o intestinal o deposiciones negras.

•    Trastornos de la piel, tales como erupciones o enrojecimiento.

•    Dificultad para respirar.

•    Cambio imprevisto de la cantidad o el aspecto de la orina.

•    Hinchazón de la cara, de los pies o de las piernas.

Deje de tomar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente, ya que pueden indicar la aparición de efectos secundarios que necesitan atención médica urgente.

Si observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MEJORAL MASTICABLE

Mantenga Mejoral Masticable fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el envase original

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilice Mejoral Masticable después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en: Febrero del 2005

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios