Mastical D Unidia 1000 Mg/ 800 Ui Comprimidos Masticables
Prospecto: información para el usuario
Mastical D Unidia 1000 mg / 800 UI comprimidos masticables
calcio/colecalciferol (Vitamina D3)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Mastical D Unidia y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mastical D Unidia
3. Cómo tomar Mastical D Unidia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mastical D Unidia
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Mastical D Unidia y para qué se utiliza
Mastical D Unidia son comprimidos masticables que contienen calcio y vitamina D3, ambas sustancias son importantes para la formación de los huesos. Mastical D Unidia se utiliza en la prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D en personas de edad avanzada y como suplemento al tratamiento específico de la osteoporosis.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mastical D Unidia No tome Mastical D Unidia
- si es alérgico al calcio, vitamina D, o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si tiene problemas de riñón graves.
- si presenta excesiva cantidad de calcio en sangre o en orina.
- si tiene cálculos en el riñón.
- si tiene excesiva cantidad de vitamina D en sangre.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Mastical D Unidia:
- si está sujeto a un tratamiento a largo plazo, especialmente si toma diuréticos (usados en el tratamiento de elevada presión sanguínea o edema) o glucósidos cardiacos (usados para el tratamiento de alteraciones cardiacas).
- si tiene signos de la función renal alterada o tendencia a la formación de cálculos en el riñón.
- si padece sarcoidosis (una alteración del sistema inmune que puede incrementar los niveles de vitamina D en el organismo).
- si padece osteoporosis y al mismo tiempo es incapaz de desplazarse de un lado a otro.
- si está tomando otros productos con vitamina D. Dosis adicionales de calcio y vitamina D deberán ser tomadas bajo estricta supervisión médica.
Niños y adolescentes
Mastical D Unidia no está indicado para su uso en niños y adolescentes.
Toma de Mastical D Unidia con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El carbonato cálcico puede interferir en la absorción de las preparaciones con tetraciclinas (una clase de antibióticos) si lo toma al mismo tiempo. Por esta razón, las preparaciones con tetraciclinas se deben tomar al menos 2 horas antes o 4-6 horas después de la toma de Mastical D Unidia.
Los medicamentos que contienen bifosfonatos (utilizados en el tratamiento de la osteoporosis) se deben tomar al menos una hora antes de la toma de Mastical D Unidia.
El calcio puede reducir el efecto de levotiroxina (utilizado en el tratamiento de deficiencia de hormona tiroidea). Por este motivo, levotiroxina se deberá tomar al menos cuatro horas antes o cuatro horas después de la toma de Mastical D Unidia.
Los efectos de los antibióticos a base de quinolonas se pueden reducir si se toman al mismo tiempo que el calcio. Tome los antibióticos a base de quinolonas dos horas antes o seis horas después de la ingesta de Mastical D Unidia.
Las sales de calcio pueden disminuir la absorción de hierro, zinc y ranelato de estroncio. Por consiguiente, los preparados de hierro, zinc o ranelato de estroncio deben tomarse al menos dos horas antes o después de Mastical D Unidia.
Otros medicamentos que pueden influir o que pueden ser influidos a la hora de tomar Mastical D Unidia son:
- diuréticos tiazídicos (usados en el tratamiento de la hipertensión o del edema)
- glucósidos cardiacos (usados para el tratamiento de alteraciones cardiacas)
Orlistat (utilizado para el tratamiento de la obesidad) puede alterar la absorción de vitaminas solubles en grasa, por ejemplo, la vitaminaD3.
Si está utilizando alguno de los medicamentos mencionados, su médico le dará más instrucciones.
Toma de Mastical D Unidia con alimentos y bebidas
Mastical D Unidia se puede tomar con o sin alimentos y bebidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si usted está embarazada, puede utilizar Mastical D Unidia en caso de deficiencia de calcio y vitamina D. Durante el embarazo, no debe tomar más de 2500 mg de calcio y 4000 UI de vitamina D al día, ya que las sobredosis pueden afectar al feto.
Mastical D Unidia se puede tomar durante el período de lactancia. El calcio y la vitamina D3 pasan a la leche materna. Deberá tenerse en cuenta cuando se administra al niño vitamina D de forma adicional.
Conducción y uso de máquinas
Mastical D Unidia no tiene influencia conocida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Mastical D Unidia contiene isomalta y sacarosa
Este medicamento contiene isomalta (E953) y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede ser perjudicial para los dientes.
3. Cómo tomar Mastical D Unidia
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dosis:
La dosis recomendada es 1 comprimido una vez al día. El comprimido se puede masticar o chupar.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no está destinado para su uso en niños y adolescentes.
Si usted toma más Mastical D Unidia del que debe
Si usted ha tomado más Mastical D Unidia del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Mastical D Unidia
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han producido reacciones de hipersensibilidad con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Si tiene los siguientes síntomas, contacte con su médico inmediatamente.
Hinchazón de la cara, lengua, labios (angioedema) o hinchazón de la garganta (edema de laringe).
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Puede presentar excesiva cantidad de calcio en la sangre (hipercalcemia) o en la orina con dosis altas (hipercalciuria).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Estreñimiento, dispepsia, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Prurito, exantema y urticaria. Síndrome de leche-alcalinos (también llamado síndrome de Burnett y en general solamente aparece cuando se han ingerido cantidades excesivas de calcio). Los síntomas son necesidad urgente de orinar frecuentemente, dolor de cabeza, pérdida de apetito, náuseas o vómitos, cansancio o debilidad fuera de lo normal, junto con altos niveles de calcio en la sangre y alteraciones de la función del riñón.
Si tiene insuficiencia renal, puede tener el riesgo de experimentar un aumento de la cantidad de fosfato en sangre, formación de piedras en el riñón y un aumento de las cantidades de calcio en los riñones.
¡m
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Mastical D Unidia
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Envase de comprimidos: No conservar a temperatura superior a 30° C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Blíster: No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Conservar el blíster en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Mastical D Unidia
Los principios activos son:
- 2.500 mg de carbonato de calcio (equivalente a 1.000 mg de calcio).
- 800 UI de colecalciferol (vitamina D3) (20 microgramos).
Los demás componentes son:
xilitol (E967), povidona, isomalta (E953), aromatizante de limón, estearato magnésico, sucralosa (E955), mono- y diglicéridos de ácidos grasos, todo-rac-alfa-tocoferol, sacarosa, almidón de maíz modificado, triglicéridos de cadena media, ascorbato de sodio y sílicecoloidal anhidra.
Aspecto del producto y contenido del envase
Mastical D Unidia son comprimidos masticables, redondos y blancos.Pueden tener pequeñas manchas.
Tamaño de los envases:
Envase de comprimidos con tapón de rosca de HDPE: 15, 30, 40, 60 y 90 comprimidos.
Blíster: 7,14, 28, 50 x 1 (unidosis), 56, 84, 112, 140 y 168 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Takeda Farmacéutica España, S.A.
Alsasua, 20 28023-Madrid, España
Fabricantes:
Envase de comprimidos:
Takeda AS Drammensveien 852 NO-1383Asker Noruega
o
Takeda Pharma AS 55B Jaama Street,
63308 Polva, Estonia
Envase en blíster:
Takeda Christiaens Gentsesteenweg 615 1080 Bruselas, Bélgica
o
Tjoapack B.V.
Columbusstraat 4
7825 VR Emmen, Holanda o
Takeda Italia S.p.A.
Via Crosa 86 Cerano 28065, Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo, con los siguientes nombres:
Alemania:
Austria
Bélgica:
Dinamarca:
España:
Eslovaquia:
Francia:
Grecia:
Hungría:
Irlanda:
Lituania:
Luxemburgo:
Noruega:
Paises Bajos:
Calcimagon-D3 uno
Cal-D-or 1000 mg/800 I.E. - Kautabletten
Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. - kauwtabletten
Calcichew-D3 Ultra Forte
Mastical D Unidia 1000 mg / 800 UI comprimidos masticables Calcichew-D3 Citron 1000 mg/800 IU Calégom Vitamine D3
Calcioral D3®1000 mg + 20 pg (800 IU) paorópevo Siokío Calcichew-D3 1000 mg/800 NE rágótabletta
Calcichew-D3 Forte Double Strength 1000 mg/800IU Chewable Tablets Calcigran Forte 1000 mg/800 TV kramtomosios tabletés Steovit Forte citron 1000 mg/800 U.I. comprimés á croquer Calcigran Forte 1000mg/ 800 IE tyggetabletter Calci-Chew D3 1000mg/ 800 I.E., kauwtabletten
Reino Unido: República Checa Rumania:
Suecia:
Calchichew- D3 1000mg/ 800 IU Once Daily Chewable tablets Calcichew D3 Lemon 800 IU zvykací tablety CALCIU D3 FORTE 1000 mg/800 UI comprimate masticabile Calcichew-D3 Citron 1000mg/ 800 IE tuggtablett
Fecha de la última revisión de este prospecto:10/2015
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
¡y
taños
6 de 6