Manidon 120 Retard Comprimidos De Liberacion Prolongada
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MANIDÓN RETARD 120 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Verapamilo hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usated.
■ Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
■ Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
■ Este medicamento se le ha recetado a usted solamente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
■ Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada.
3. Cómo tomar Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. Qué es Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada y para qué se utiliza
Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de canales de calcio, con acción preferentemente cardiaca. Estos medicamentos se utilizan para tratar la angina de pecho, elevada tensión arterial o ritmo cardiaco irregular.
Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada se toma en:
- Prevención y tratamiento de la angina de pecho.
- Tratamiento de la tensión arterial alta.
- Prevención de la taquicardia supraventricular paroxística, después del tratamiento por vía intravenosa.
- Control de pacientes con flutter y/o fibrilación auricular crónica, excepto cuando se asocien a la existencia de vías accesorias de conducción.
- Prevención secundaria post-infarto de miocardio en pacientes sin insuficiencia cardiaca durante la fase aguda.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada
No tome Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada
- Si es alérgico (hipersensible) a verapamilo hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada (relacionados en la sección 6).
- Si padece alguna de las siguientes enfermedades cardiacas:
- Insuficiencia cardiaca izquierda.
- Enfermedad del seno (excepto si existe un marcapasos implantado).
- Bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado (excepto si existe un marcapasos implantado).
- Flutter o fibrilación auricular.
- Hipotensión o shock cardiogénico
Advertencias y precauciones
Si usted padece una enfermedad del hígado o del riñón, antes de comenzar su tratamiento con Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada su médico decidirá qué dosis es la correcta para usted.
Su médico tendrá que tener un cuidado especial en la administración de este medicamento:
- Si usted tiene algún otro de los siguientes problemas de corazón: fase aguda del infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca o depresión de la función ventricular.
- Si usted presenta alguna de las enfermedades siguientes que producen debilidad muscular: miastenia grave, síndrome de Lambert-Eaton o distrofia muscular avanzada de Duchenne.
- Si usted presenta alguna enfermedad en sus riñones, ya que podría presentar algunos efectos adversos. Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Toma de Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos fármacos si se toman conjuntamente con Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada, pueden variar su efecto. Si usted utiliza o ha utilizado alguno de los fármacos relacionados a continuación, consulte a su médico:
- Imipramina (para tratar la depresión).
- Prazosina, terazosina (para tratar la elevada tensión arterial).
- Flecainida, quinidina (para las arritmias del corazón).
- Metoprolol, propanolol (para tratar la hipertensión y trastornos del corazón).
- Carbamazepina (para las convulsiones).
- Digitoxina, digoxina (para trastornos del corazón).
- Gliburida (para la diabetes).
- Doxorubicina (para el cáncer).
- Fenobarbital (para las crisis convulsivas y como sedante).
- Cimetidina (para el tratamiento de úlceras de estómago).
- Litio (fármaco antidepresivo).
- Ciclosporina, sirolimus, tacrolimus, everolimus (fármacos inmunosupresores para disminuir las defensas del organismo).
- Midazolam, buspirona (sedantes utilizados para el insomnio y la ansiedad).
- Teofilina (para el asma bronquial)
- Simvastatina, lovastatina, atorvastatina (medicamentos para disminuir los niveles elevados de colesterol).
- Eritromicina, rifampina, telitromicina, claritromicina (antibióticos).
- Almotriptán (para los síntomas de las migrañas).
- Sulfinpirazona (para la artritis gotosa).
- Diuréticos (medicamentos para orinar) y vasodilatadores (medicamentos para trastornos circulatorios).
- Medicamentos para el SIDA como el ritonavir.
- Ácido acetilsalicílico (aspirina).
- Alcohol.
- Agentes bloqueantes neuromusculares (utilizados como coadyuvantes en la anestesia).
- Mosto de San Juan (medicamento para tratar la depresión).
- Anestésicos inhalatorios.
- Disopiramida (para las arritmias cardiacas).
- Colchicina (para la gota).
Toma de Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada con alimentos, bebidas y alcohol
Se ha observado que el zumo de pomelo aumenta los niveles plasmáticos de verapamilo, por lo tanto Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada no debería ingerirse conjuntamente con zumo de pomelo.
La ingesta de alcohol conjuntamente con Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada puede potenciar el efecto hipotensor.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No hay experiencia del uso de Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada durante el embarazo. Consulte a su médico si se queda embarazada mientras está tomando Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada.
El hidrocloruro de verapamilo se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades. Los datos limitados sobre estudios en humanos sugieren que el uso de verapamilo puede ser compatible con la lactancia. Sólo se administrará Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada durante la lactancia si es esencial para la salud de la madre debido a las posibles reacciones adversas en lactantes.
Conducción y uso de máquinas
Tenga cuidado al conducir o utilizar alguna herramienta o maquinaria peligrosa ya que Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada puede reducir la capacidad de reacción, sobre todo al principio del tratamiento, cuando se aumenta la dosis, al cambiar cuando se estaba utilizando otro medicamento y con el consumo de alcohol.
3. Cómo tomar Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis adecuada de este medicamento puede ser diferente para cada paciente.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada.
Las dosis más frecuentemente recomendadas son las que se indican a continuación, pero si su médico le ha indicado otra dosis distinta, no la cambie sin consultar con él o con su farmacéutico:
Angina de pecho y prevención secundaria post-infarto de miocardio:
Adultos: 360 mg al día. La dosis óptima diaria oscila entre 240 y 480 mg.
Hipertensión arterial:
Adultos: 240 mg al día. En caso necesario puede aumentarse después de una semana a 360 mg al día y posteriormente hasta un máximo de 480 mg al día.
Profilaxis de las taquicardias supraventriculares:
Adultos: de 240 a 480 mg al día para pacientes no digitalizados y de 120 a 360 mg al día para pacientes digitalizados.
Uso en niños y adolescentes
Niños: máximo 10 mg/kg de peso al día en varias tomas.
Es importante que continúe tomando este medicamento hasta que su médico le diga que deje de hacerlo.
Si usted estima que la acción de Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada del que debe
Puede notar alguno de los síntomas siguientes: sensación de cansancio, falta de aliento, mareo, debilidad, dolor en el pecho, sensación de que se va a desmayar, dificultad para pensar, sed intensa, boca seca y pastosa, ganas de orinar, somnolencia, visión borrosa, dificultad para hablar o moverse, náuseas, vómitos, diarrea, desorientación. Si se ha producido una intoxicación grave, el médico adoptará las medidas necesarias.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida, pues en caso de una intoxicación grave puede llegar a causar la muerte.
Si olvidó tomar Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada
Es importante que tome sus comprimidos de Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada regularmente. Si se olvidó de tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Por favor, consulte a su médico antes de continuar su tratamiento.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado los siguientes efectos adversos con una frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, náuseas, vómitos, oclusión intestinal, aumento de las encías (hiperplasia gingival), dolor abdominal, malestar abdominal.
Trastornos cardíacos:alteraciones del pulso y/o ritmo cardiaco (bradicardia o taquicardia), palpitaciones, edema periférico (hinchazón), bloqueo auriculoventricular de primer, segundo y tercer grado (obstrucción en el corazón), insuficiencia cardíaca, pausa sinusal.
Trastornos vasculares: tensión arterial baja, sofocos.
Trastornos del sistema nervioso: mareo, dolor de cabeza, sensación de ardor, hormigueo o punción (parestesia), temblor, movimientos involuntarios (trastorno extrapiramidal).
Trastornos del aparato reproductor y de la mama: aumento anormal del tamaño de mamas, impotencia, secreción de leche.
Trastornos del oído y del laberinto: vértigo, zumbido de oídos.
Trastornos del sistema inmunitario: reacciones alérgicas.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: debilidad muscular, dolor muscular, dolor de articulaciones.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: angioedema, enrojecimiento de la piel (eritema multiforme), síndrome de Stevens-Johnson (eritema más grave), erupción cutánea maculopapular (erupción cutánea con manchas y pápulas), caída del cabello, urticaria, púrpura (manchas purpurinas en piel y mucosas), prurito (picor).
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: fatiga.
Exploraciones complementarias: aumento de enzimas del hígado, aumento de prolactina en sangre (una hormona que estimula el desarrollo de la mama y hace producir leche).
Ha habido un informe de parálisis cuando se tomó verapamilo con colchicina, por lo que no se recomienda su uso combinado.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada
El principio activo es hidrocloruro de verapamilo. Cada comprimido recubierto con película contiene 120 mg de principio activo.
Los demás componentes son:
Ingredientes del núcleo: Alginato de sodio, povidona, celulosa microcristalina y estearato de magnesio. Ingredientes del recubrimiento: Hipromelosa, macrogol 400, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E-171), cera de montana y carmín de indigo.
Aspecto del producto y contenido del envase
Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada se presenta en envases que contienen 60 comprimidos de liberación prolongada redondos de color blanco, marcado con KNOLL en una cara y 120SR en la otra.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular:
BGP Products Operations, S.L. Avda de Burgos 91, 28050 Madrid, España.
Responsable de la fabricación:
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG Knollstrasse, Ludwigshafen 67061 Alemania Representante Local:
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
C/Plom 2-4, 5° Planta 08038, Barcelona España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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