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Mamifort


RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO


DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO


MAMIFORT


COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE.


- Composición cualitativa


Principios activos:


- Ampicilina bajo forma de sal sódica

- Cloxacilina “ “ “ “ “


Componentes del excipiente


- Parafina líquida

- Vaselina filante

- BHT


- Composición cuantitativa


Cada dosis consta de:


- Ampicilina (bajo forma sódica) 75 mg

- Cloxacilina (bajo forma sódica) 200 mg


Componentes del excipiente c.s.p 8,0 g:


- BHT 1,6 mg

- Vaselina filante

- Parafina líquida


FORMA FARMACÉUTICA


Suspensión de uso intramamario.


PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS


La ampicilina es un antibiótico -lactámico perteneciente al grupo de las penicilinas semisintéticas, con acción bactericida. Es susceptible a la acción de las penicilinasas. La cloxacilina es otro antibiótico -lactámico perteneciente al grupo de las penicilinas semisintéticas. Químicamente es una isoxazolil-penicilina derivada del ácido 6-aminopenicilánico. Su acción es bactericida.


La asociación es activa frente a:


* Bacterias Gram (+) = Staphylococcus aureus(incluso cepas penicilina-resistentes)

Streptocuccusspp.(incluso enterococos)

Corynebacterium pyogenes

Clostridium perfringens

Cl. pseudotuberculosis

Listeria monocytogenes

Bacillus anthracis


* Bacterias Gram (-) = Haemophilus influenzae

Escherichia coli

Salmonellaspp

Shigella spp

Proteus mirabilis

P. morganii

Brucellaspp.

Neisseriaspp.

Bordetella pertussis


La asociación de los dos antibióticos, pertenecientes al mismo grupo, presenta las ventajas de que la ampicilina (sódica) abarca un amplio espectro de bacterias Gram (-) y que la cloxacilina (sódica) es resistente a la penicilinasa. El efecto sinérgico aparece en proporción de cloxacilina-ampicilina 2,6:1.


Mecanismo de acción: ambos antibióticos inhiben la síntesis de la pared celular bacteriana por inhibición de las enzimas transpeptidasas y carboxipeptidasas, provocando un desequilibrio osmótico que destruye a las bacterias.


Resistencias: se han descrito resistencias para todos los gérmenes sensibles, incluyendo estafilococos penicilina-resistentes, ya que la resistencia no se relaciona con la producción de penicilinasa. La cantidad de cepas resistentes es mayor en las enterobacterias. También existen resistencias cruzadas con la nafcilina y la oxacilina.


Farmacocinética: Tras la administración, de una dosis, los niveles medios obtenidos en leche son de 84,55 g/ml y 125,01 g/ml de ampicilina y cloxacilina respectivamente. Los niveles terapéuticamente efectivos de antibiótico se mantienen en el tejido mamario hasta 12 horas después de finalizado el tratamiento.


DATOS CLÍNICOS


Especies de destino


Bóvidos, óvidos y cápridos en lactación.


Indicaciones terapéuticas, especificando las especies de destino


Mamitis producidas por los gérmenes antes citados en bóvidos, óvidos y cápridos de leche


Contraindicaciones


No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a las penicilinas.


Animales con historial conocido de alergia a las cefalosporinas deben ser tratados con especial atención.

Efectos secundarios (frecuencia y gravedad)


No se han descrito.


Precauciones especiales para su utilización


Los animales deben ser tratados al detectarse los primeros signos de mamitis, siempre durante el período de lactación.


Después del ordeño a fondo antes de aplicar el producto, el cuarterón debe ser lavado con una solución antiséptica.


Tras aplicar el producto, dar un masaje a la ubre a fin de mejorar la distribución de la suspensión.


Utilización durante la gestación y la lactancia


Puede utilizarse durante la gestación.


Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No emplear conjuntamente con antibióticos bacteriostáticos.


Posología y modo de administración


Posología:


* Bóvidos: 75 mg de ampicilina (sódica) + 200 mg de cloxacilina (sódica)/cuarterón (equivalente a una jeringa de MAMIFORT), cada 12 horas.

El tratamiento completo incluye 3 dosis.


* Óvidos y cápridos: 35 mg de ampicilina (sódica) + 100 mg de cloxacilina (sódica)/cuarterón (equivalente a una ½ jeringa de MAMIFORT), cada 12 horas.

El tratamiento completo incluye 3 dosis.


Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos)


El modo de empleo del producto hace muy improbable una intoxicación por sobredosificación.


La dosis máxima tolerable es de 5 veces la recomendada.


Advertencias especiales para cada especie de destino


No se han descrito


Tiempo de espera


Carne: 7 días

Leche: 3 días


5.11 Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el producto


No se han descrito.


6.- DATOS FARMACÉUTICOS


Incompatibilidades (importantes)


Con cloranfenicol, tetraciclinas, novobiocina y vitaminas del grupo B


Con soluciones acuosas e hidrolizados proteicos.


Periodo de validez, cuando sea necesario después de la reconstitución del producto o cuando el recipiente se abre por primera vez


Dos años.


Precauciones especiales de conservación


Conservar en lugar fresco y al abrigo de la luz.


Naturaleza y contenido del envase


Jeringas de plástico (polietileno) con cánula protegida por capuchón y émbolo, que actúa como cierre posterior. Tienen una capacidad de 10 ml y el peso contenido de suspensión es de 8 gramos.

Envases de 4, 48 y 150 jeringas


Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de comercialización


Laboratorios SYVA, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57

24010 LEÓN

ESPAÑA


Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el medicamento no utilizado y/o los envases


Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.


INFORMACIÓN FINAL:


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