En este prospecto:

1.    Qué es LORATADINA TEVA 1 mg/ml solución oral y para qué se utiliza.

2.    Antes de tomar LORATADINA TEVA 1 mg/ml solución oral.

3.    Cómo tomar LORATADINA TEVA 1 mg/ml solución oral.

4.    Posibles efectos adversos.

5.    Conservación de LORATADINA TEVA 1 mg/ml solución oral.

LORATADINA TEVA 1mg/ml solución oral

Loratadina D.C.I.

-    El principio activo es loratadina.

1 ml de solución oral contiene 1 mg de loratadina.

5 ml de solución oral contienen 5 mg de loratadina

-    Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, benzoato sódico, ácido cítrico, aroma de melocotón (alcohol bencílico, propilenglicol), glicerol, propilenglicol y agua purificada c.s.

Titular:

TEVA PHARMA S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1^a planta (Alcobendas) - 28108 - España

Responsable de la fabricación:

APS/ BERK

Brampton Road, Hampden Park,

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG Reino Unido

1. QUÉ ES LORATADINA TEVA 1 mg/ml SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

LORATADINA TEVA se presenta en forma de solución oral. Es una solución límpida de incolora a amarillo pálido con olor a melocotón. Cada frasco contiene 100 ml de jarabe y una cuchara dosificadora.

LORATADINA TEVA pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antihistamínicos.

LORATADINA TEVA está indicado para el tratamiento sintomático de rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica.

2.    ANTES DE TOMAR LORATADINA TEVA 1 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

No tome LORATADINA TEVA SOLUCIÓN ORAL:

Correo electronicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componentes de LORATADINA TEVA.

Tenga especial cuidado con LORATADINA TEVA si:

-    Presenta insuficiencia hepática grave (debe ser administrado con precaución).

-Padece diabetes mellitus o intolerancia a ciertos azúcares.

-    Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome LORATADINA TEVA durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.

Toma de LORATADINA TEVA con los alimentos y bebidas:

LORATADINA TEVA puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

No se recomienda tomar LORATADINA TEVA si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

A dosis normales, LORATADINA TEVA no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que compruebe como tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de LORATADINA TEVA:

Este medicamento contiene 6.25 g de sacarosa por dosis (10 ml), lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

No se conocen interacciones de LORATADINA TEVA con otros medicamentos, no obstante, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR LORATADINA TEVA 1 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con LORATADINA TEVA. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos y niños de 12 años o mayores:

-    10 mg (10 ml) de LORATADINA TEVA, una vez al día (ver cuchara dosificadora).

Niños de 2 a 12 años de edad:

-    con peso superior a 30 kg: 10 mg (10 ml) de LORATADINA TEVA, una vez al día (ver cuchara dosificadora).

-    con peso igual o inferior a 30 kg: 5 mg (5ml) de LORATADINA TEVA una vez al día (ver cuchara dosificadora).

No se recomienda LORATADINA TEVA en niños menores de dos años de edad.

Si Usted toma más LORATADINA TEVA del que debiera:

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si usted toma más LORATADINA TEVA del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica; Teléfono 91562 04 20.

Si olvidó tomar LORATADINA TEVA:

En caso de olvido de una dosis utilice el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo cuando esté próxima la siguiente dosis, es mejor que no le administren la dosis olvidada y esperar a la siguiente. No solicite la administración de una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

LOS EFECTOS ADVERSOS ORDENADOS SEGÚN LA CLASIFICACIÓN MEDRA.

Al igual que todos los medicamentos, LORATADINA TEVA puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio aumento del apetito y dificultad para dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio.

Si observan estos efectos adversos u otros no descritos en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA TEVA 1 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilizar LORATADINA TEVA después de la fecha de caducidad indicada en el cartonaje No utilizar LORATADINA TEVA si observa cualquier cambio en el aspecto de la solución. Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2005

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios