PROSPECTO

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Loperamida Esteve 2 mg cápsulas duras

Loperamida hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

-    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Loperamida Esteve y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loperamida Esteve

3.    Cómo tomar Loperamida Esteve

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Loperamida Esteve

6.    Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es Loperamida Esteve y para qué se utiliza

Loperamida Esteve contiene loperamida como principio activo. La loperamida pertenece al grupo de medicamentos denominados antidiarreicos antipropulsivos y ayuda a reducir la diarrea disminuyendo la actividad del intestino. También ayuda a absorber más agua y sales del intestino.

Loperamida Esteve está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea ocasional en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loperamida Esteve

No tome Loperamida Esteve

-    niños menores de 12 años

-    si es alérgico (hipersensible) a loperamida hidrocloruro, o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

-    si tiene fiebre alta (por encima 38°C) o sangre en heces

-    si sufre inflamación del intestino como colitis ulcerosa

-    si sufre diarrea grave después de haber tomado antibióticos.

-    si sufre una infección como enterocolitis bacteriana por Salmonella o Shigella

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Loperamida Esteve.

-    Loperamida Esteve solo trata los síntomas de la diarrea. En algunos casos la causa de la diarrea puede requerir tratamiento especifico, si después de 2 días de tratamiento los síntomas persisten, aparece fiebre o si empeoran interrumpa el tratamiento y consulte con su médico.

-    si sufre diarrea grave su cuerpo pierde más líquidos, azúcares y sales de lo normal, por lo que necesitará reponer los líquidos bebiendo más de lo habitual. Pregunte a su farmacéutico sobre preparados para reponer los azúcares y las sales.

-    si padece alguna enfermedad de hígado, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

-    si padece SIDA y nota que su estómago se hincha, deje de tomar inmediatamente este medicamento y consulte a su médico.

Uso de Loperamida Esteve con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Especialmente si está en tratamiento o necesita tomar:

-    Quinidina (usado para el tratamiento del ritmo cardíaco anómalo o la malaria)

-    Ritonavir (utilizado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH))

-    Analgésicos opiáceos porque puede aumentar el riesgo de extreñimiento grave o se puede producir depresión del sitema nervioso central

-    Antibióticos de amplio espectro.

-    Gemfibrozilo (usado para el tratamiento del colesterol alto)

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no deben tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede producir cansancio, mareos o somnolencia. No conduzca ni utilice máquinas hasta que no compruebe que el tratamiento no le produce dichos efectos.

Loperamida Esteve contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Loperamida Esteve

Siga exactamente las instrucciones de administración contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes a partir de 12 años

Empezar el tratamiento tomando 2 cápsulas (4 mg de loperamida). Después si fuera necesario se tomará 1 cápsula (2 mg de loperamida) después de cada deposición diarreica. La dosis máxima diaria debe ser 4 cápsulas (8 mg). Pero en caso necesario se puede aumentar a 8 cápsulas (16 mg).

No tome nunca más de 8 cápsulas (16 mg de loperamida) en 24 horas.

Uso en niños

Los niños menores de 12 años no deben tomar este medicamento.

Insuficiencia hepática

Las personas que tengan alguna enfermedad de hígado tienen que consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento se toma por vía oral.

Trague las cápsulas enteras, sin morder ni masticar, con ayuda de un vaso de agua.

Si después de 2 días de tratamiento no mejora o tiene fiebre, debe dejar el tratamiento y consultar con el médico.

Si toma más Loperamida Esteve del que debiera

Si usted ha tomado más Loperamida Esteve del que debiera puede notar somnolencia, dificultad para pensar con claridad o llevar a cabo actividades cotidianas, rigidez muscular o dificultad para respirar. También puede tener sequedad de boca o las pupilas contraídas, dolor de estómago, malestar, vómitos o estreñimiento.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Loperamida Esteve

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso necesario vuelva a tomar el medicamento cómo se indica el apartado 3. Como tomar Loperamida Esteve.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Loperamida Esteve puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas son:

•    Náuseas, indigestión

Efectos adversos raros que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas son:

•    Somnolencia

•    Estreñimiento

•    Erupción en la piel

Efectos adversos con frecuencia no conocida, no se puede estimar a partir de los datos disponibles, son:

•    Pérdida de la conciencia, disminución de los niveles de consciencia y mareos.

•    Erupción de la piel

•    Reacciones alérgicas

•    Detención de los movimientos del intestino (íleo paralítico), dolor abdominal, vómitos,

hinchazón del intestino, sequedad de boca y gases

•    Urticaria, picor

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar el medicamento y consulte inmediatamente a su médico:

•    Reacciones alérgicas que incluyen hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad para tragar, inexplicable jadeo, falta de respiración que suele ir acompañada de erupción en la piel (signos de angioedema)

•    Sensación de muerte inminente, acompañada de acaloramiento generalizado, ansiedad, hormigueo y/o picor, mareos, vómitos, dolor abdominal, molestias u opresión en el pecho, dificultad para respirar o inconsciencia (signos de shock anafiláctico y reacciones anafilactoides)

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Loperamida Esteve

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Loperamida Esteve después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ' de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Loperamida Esteve

-    El principio activo es hidrocloruro de loperamida. Cada cápsula contiene 2 mg de hidrocloruro de loperamida.

-    Los demás componentes son lactosa monohidrato, talco (E-553b), estearato de magnesio (E-572) y sílice coloidal anhidra (E-551). Los componentes de la cápsula son: Gelatina, índigo carmín (E-132), eritrosina (E-127), dióxido de titanio (E-171) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Loperamida Esteve se presenta en blister de PVC/Aluminio en envases conteniendo 10 ó 20 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Av. Mare de Déu de Montserrat, 221 - 08041 Barcelona

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/