RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

LIVERFINE 100 mg/ml solución inyectable

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml contiene:

Sustancia activa

Ácido fenoxi-2-metil-2-propiónico (como sal sódica) 100 mg

Excipientes

Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio 0,16 mg Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio 0,08 mg Agua para preparaciones inyectables

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1

3. FORMA FARMACÉUTICA

Solución inyectable.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1.- Especies de destino

Bovino, equino, caprino, porcino y perros.

4.2.- Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Para aquellos procesos en los que esté implicada una disfunción o alteración hepática.

En particular:

Bovino, caprino: cetosis (acetonemia) - dispepsia con meteorismo - impactación ruminal - toxicosis alimentaria - tratamiento complementario en casos de distomatosis y dicroceliosis.

Equino: trastornos hepáticos debidos a desequilibrio nutricional – insuficiencia hepática debida a piroplasmosis y leptospirosis.

Porcino: enterotoxemia - insuficiencia hepática y estreñimiento, también después del parto o el destete.

Perros: ictericia - insuficiencia hepática - como adyuvante durante el tratamiento de la leptospirosis y moquillo.

4.3.- Contraindicaciones

Ninguna

4.4.- Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna

4.5.- Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

No procede.

4.6.- Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

No se conocen efectos adversos a las dosis prescritas ni tampoco han sido notificados tras una administración a dosis más elevadas.

4.7.- Uso durante la gestación, lactancia o la puesta

Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

4.8.- Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

4.9.- Posología y vía de administración

Vías de administración intramuscular, intraperitoneal e intravenosa.

Para todas las especies de destino la posología es de 10 mg de ácido fenoxi-2-metil-2-propiónico (sal sódica) por kg de peso corporal (equivalente a 1 ml de medicamento/10 kg p.v.).

Bovinos y equinos adultos: hasta 300 kg p.v.: 30 ml de medicamento

hasta 500 kg p.v.: 40 ml de medicamento

más de 500 kg p.v.: 50 ml de medicamento

Terneros, potros, caprino, porcino: 5 -15 ml de medicamento

Lechones: 1 ml de medicamento /10 kg p.v.

Perros: 1 ml de medicamento /10 kg p.v.

Inyectar por vía intramuscular profunda, por vía intraperitoneal o por vía intravenosa (lentamente).

Las dosis antes mencionadas pueden repetirse cada 24 horas, a criterio del veterinario.

4.10.- Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

No se conocen síntomas de sobredosis.

4.11.- Tiempos de espera

Bovino

Carne: 0 días.

Leche: 0 horas.

Equino

Carne: 0 días

Porcino

Carne: 0 días

Caprino

Carne: 0 días.

Leche: 0 horas.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo terapéutico: terapia hepática

Código ATCVet : QA05BA

5.1.- Propiedades farmacodinámicas

Este medicamento veterinario es una solución acuosa que contiene 10% de ácido fenoxi-2-metil-2 propiónico que se caracteriza por su acción selectiva en el hígado, aumentando la secreción biliar y favoreciendo así las funciones digestivas.

Esta acción de estimulación de la secreción se realiza actuando directamente sobre el sistema glandular, sin excitar ni deprimir los sistemas nerviosos central o autónomo.

Debido a esta acción colerética, está indicado en el tratamiento de todos los trastornos caracterizados por insuficiencia hepática o asociados a la misma.

5.2.- Datos farmacocinéticas

Administrado por vía parenteral, es rápidamente absorbido y eliminado por la orina y las heces de forma no modificada en la vaca y parcialmente metabolizada en el cerdo.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1.- Lista de excipientes

Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio

Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio

Edetato de disodio

Água para preparaciones inyectables

6.2.- Incompatibilidades

Este medicamento veterinario no es miscible con sales cálcicas.

6.3.- Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años.

Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

6.4.- Precauciones especiales de conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

6.5.- Naturaleza y composición del envase primario

Vial de vidrio de tipo II, con tapón de caucho y cápsula de aluminio.

Vial de tipo PET (tereftalato de polietileno), con tapón de caucho y cápsula de aluminio.

Formatos:

Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml

Caja con un vial PET de 100 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos

6.6.- Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Fatro Ibérica S.L.

C/ Constitución 1, 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

8. Número o números de la autorización de comercialización

1918 ESP

9. Fecha de la primera autorización o fecha de la renovación de la autorización

10 de septiembre de 2008 / 12 de agosto de 2013

10. Fecha de LA revisión del TEXTO

12 de agosto de 2013

Prohibición de venta, dispensación y/o uso

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.