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Liverfine 100 Mg/Ml Solucion Inyectable


DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS

VETERINARIOS





RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO


1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO


LIVERFINE 100 mg/ml solución inyectable


2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA


Cada ml contiene:


Sustancia activa

Ácido fenoxi-2-metil-2-propiónico (como sal sódica) 100 mg

Excipientes

Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio 0,16 mg

Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio 0,08 mg

Agua para preparaciones inyectables



Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1


3. FORMA FARMACÉUTICA


Solución inyectable.


4. DATOS CLÍNICOS


4.1.- Especies de destino


Bovino, equino, caprino, porcino y perros.


4.2.- Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Para aquellos procesos en los que esté implicada una disfunción o alteración hepática.


En particular:


Bovino, caprino: cetosis (acetonemia) - dispepsia con meteorismo - impactación ruminal - toxicosis alimentaria - tratamiento complementario en casos de distomatosis y dicroceliosis.


Equino: trastornos hepáticos debidos a desequilibrio nutricional – insuficiencia hepática debida a piroplasmosis y leptospirosis.


Porcino: enterotoxemia - insuficiencia hepática y estreñimiento, también después del parto o el destete.


Perros: ictericia - insuficiencia hepática - como adyuvante durante el tratamiento de la leptospirosis y moquillo.


4.3.- Contraindicaciones


Ninguna


4.4.- Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna


4.5.- Precauciones especiales de uso


Precauciones especiales para su uso en animales

No procede.


Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

No procede.


4.6.- Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


No se conocen efectos adversos a las dosis prescritas ni tampoco han sido notificados tras una administración a dosis más elevadas.


4.7.- Uso durante la gestación, lactancia o la puesta


Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.


4.8.- Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.


4.9.- Posología y vía de administración


Vías de administración intramuscular, intraperitoneal e intravenosa.


Para todas las especies de destino la posología es de 10 mg de ácido fenoxi-2-metil-2-propiónico (sal sódica) por kg de peso corporal (equivalente a 1 ml de medicamento/10 kg p.v.).


Bovinos y equinos adultos: hasta 300 kg p.v.: 30 ml de medicamento

hasta 500 kg p.v.: 40 ml de medicamento

más de 500 kg p.v.: 50 ml de medicamento


Terneros, potros, caprino, porcino: 5 -15 ml de medicamento


Lechones: 1 ml de medicamento /10 kg p.v.

Perros: 1 ml de medicamento /10 kg p.v.


Inyectar por vía intramuscular profunda, por vía intraperitoneal o por vía intravenosa (lentamente).

Las dosis antes mencionadas pueden repetirse cada 24 horas, a criterio del veterinario.


4.10.- Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario


No se conocen síntomas de sobredosis.


4.11.- Tiempos de espera


Bovino

Carne: 0 días.

Leche: 0 horas.


Equino

Carne: 0 días


Porcino

Carne: 0 días


Caprino

Carne: 0 días.

Leche: 0 horas.


5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS


Grupo terapéutico: terapia hepática

Código ATCVet : QA05BA


5.1.- Propiedades farmacodinámicas


Este medicamento veterinario es una solución acuosa que contiene 10% de ácido fenoxi-2-metil-2 propiónico que se caracteriza por su acción selectiva en el hígado, aumentando la secreción biliar y favoreciendo así las funciones digestivas.

Esta acción de estimulación de la secreción se realiza actuando directamente sobre el sistema glandular, sin excitar ni deprimir los sistemas nerviosos central o autónomo.

Debido a esta acción colerética, está indicado en el tratamiento de todos los trastornos caracterizados por insuficiencia hepática o asociados a la misma.


5.2.- Datos farmacocinéticas


Administrado por vía parenteral, es rápidamente absorbido y eliminado por la orina y las heces de forma no modificada en la vaca y parcialmente metabolizada en el cerdo.


6. DATOS FARMACÉUTICOS


6.1.- Lista de excipientes

Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio

Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio

Edetato de disodio

Água para preparaciones inyectables


6.2.- Incompatibilidades


Este medicamento veterinario no es miscible con sales cálcicas.


6.3.- Periodo de validez


Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años.

Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.


6.4.- Precauciones especiales de conservación


Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.


6.5.- Naturaleza y composición del envase primario


Vial de vidrio de tipo II, con tapón de caucho y cápsula de aluminio.

Vial de tipo PET (tereftalato de polietileno), con tapón de caucho y cápsula de aluminio.


Formatos:

Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml

Caja con un vial PET de 100 ml


Es posible que no se comercialicen todos los formatos


6.6.- Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso


Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales


7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


Fatro Ibérica S.L.

C/ Constitución 1, 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)


8. Número o números de la autorización de comercialización


1918 ESP


9. Fecha de la primera autorización o fecha de la renovación de la autorización


10 de septiembre de 2008 / 12 de agosto de 2013


10. Fecha de LA revisión del TEXTO


12 de agosto de 2013


Prohibición de venta, dispensación y/o uso

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria


Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.



LIVERFINE 100 mg/ml solución inyectable - 1918 ESP – Ficha Técnica


F-DMV-01-02 5/5