Lisinopril/Hidroclorotiazida Qualigen 20/12,5 Mg Comprimidos Efg
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg
comprimidos
3. Cómo tomar LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg
comprimidos
LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 20 mg y 12,5 mg de los principios activos Lisinopril (D.C.I.) (dihidrato) e Hidroclorotiazida (D.C.I.), respectivamente. Los demás componentes son: hidrógeno fosfato de calcio dihidrato, manitol, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio y óxido de hierro rojo (E-172).
Titular de la autorización de comercialización Qualigen, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Fabricante: Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
1. QUÉ ES LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este fármaco se presenta en un envase conteniendo 28 comprimidos.
LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos contiene dos principios activos. Lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del enzima conversor de angiotensina (inhibidores del ECA). Hidroclorotiazida es un diurético que aumenta la cantidad de orina producida por los riñones. Cada uno de ellos reduce la presión arterial mediante un mecanismo diferente.
LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de la presión arterial elevada.
2. ANTES DE TOMAR LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos
No tome LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos:
Comunique a su médico si:
• Presenta algún problema en sus riñones;
SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD AgeflCiaespañodOe mwfccamentosy productos sandanos
• Alguna vez ha presentado una reacción de tipo alérgico a LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos, a diuréticos similares a sulfonamidas (un tipo de antibiótico) o a cualquier otro de los compuestos de LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos;
• Previamente ha sido tratado con un fármaco del mismo grupo que LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos (inhibidores del ECA) y ha presentado reacciones alérgicas, posiblemente con inflamación de las manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar o si usted o un miembro de su familia ha experimentado esta reacción debido a cualquier otra razón.
• No se recomienda la administración de LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos durante el embarazo o período de lactancia. Informe a su médico si está embarazada, está en período de lactancia o desea encontrarse en cualquiera de estos estados.
• LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos no deberá administrarse a niños.
• Estos comprimidos son únicamente para uso exclusivo de usted y no debe proporcionarlos a nadie más.
• • Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén
Tenga especial cuidado con LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos:
Antes de tomar este fármaco, comunique a su médico si:
• Sabe que padece estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica o estenosis de la arteria renal;
• Padece algún otro problema de salud, tal como diarrea o vómitos, gota, problemas hepáticos o renales, está sometido a diálisis, o sigue una dieta con restricción de sal, está tomando suplementos de potasio o sustitutos de la sal conteniendo potasio o va a recibir un tratamiento de desensibilización para una alergia (por ejemplo, picadura de un insecto);
• Tiene diabetes, ya que, los diuréticos tiazídicos pueden requerir un cambio en la dosis de sus fármacos anti-diabéticos, incluyendo insulina;
• Alguna vez ha presentado una reacción alérgica, posiblemente con inflamación de las manos, pies y tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para respirar.
• La dosis inicial puede causar una disminución más acusada de la presión arterial a la que normalmente se consigue con el tratamiento continuado; usted podrá sentir esto por la presencia de desmayos o mareos, en cuyo caso tumbarse le ayudará, no obstante, si estuviera preocupado, consulte a su médico.
• En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario y, en especial al anestesista (si se va a someter a una operación quirúrgica) que está tomando LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos. Igualmente, deberá informar a su dentista en caso de que vaya a ser tratado con un anestésico para un proceso dental.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar LISINOPRIL HIDROCLORO TIAZIDA QUALIGEN 20 / 12,5 mg comprimidos si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
- un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como "sartanes" - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskirén
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Embarazo y lactancia:
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Ver “No tome LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos”.
Los inhibidores del enzima de conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte fetal, cuando se administra durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.
Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.
Uso en niños:
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Ver “No tome LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos”.
Conducción y uso de máquinas:
Es improbable que este medicamento afecte su capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria; no obstante, no deberá realizar estas actividades que requieren una atención especial, hasta que sepa cómo tolera dicho medicamento.
de LISINOPRIL /
que puede establecer un
Información importante sobre algunos de los componentes HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente resultado analítico de Control del dopaje como positivo.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica; en particular, diuréticos, otros antihipertensivos para su presión arterial elevada, indometacina u otros fármacos para tratar la artritis o dolores musculares o litio (para ciertas alteraciones psiquiátricas). Ver “No tome LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos” y “Tenga especial cuidado con LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos”.
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
• Si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome CAPTOPRIL QUALIGEN 25 mg comprimidos ” y “Tenga especial cuidado con LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos ”)
3. CÓMO TOMAR LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.
Dosis habitual para adultos:
• La dosis habitual es uno o dos comprimidos todos los días.
• Los comprimidos se toman una vez al día.
• Trague el comprimido con ayuda de agua.
• Intente tomar sus comprimidos a la misma hora todos los días.
• No deje de tomar sus comprimidos si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique.
Si usted toma más LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos del que debiera:
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvida tomar LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos:
Deberá tomar LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos, tal y como le ha sido prescrito; no obstante, si olvida una dosis no tome una dosis extra, únicamente acorte el tiempo hasta la siguiente toma.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos es generalmente bien tolerado. El efecto adverso más frecuente que puede presentarse es mareo.
Otros efectos adversos posibles, pero de menor frecuencia, son: Mareo o aturdimiento (al levantarse rápidamente), dolor de cabeza, diarrea, náuseas, erupciones cutáneas, psoriasis, tos, cansancio, debilidad, entumecimiento u “hormigueo” en los dedos de las manos o pies, cambios en el sabor de las cosas, sensación de adormecimiento o dificultad para dormir, sueños extraños, destilación de nariz o dolor del seno, vómitos y vértigo.
Rara vez, pueden presentarse otros efectos adversos, por ejemplo, ictericia (piel y/u ojos amarillos), no producción de orina o producción de menor cantidad o dolor abdominal grave o indigestión. Raramente, pueden producirse cambios en algunas de las células o en otros constituyentes sanguíneos; por lo tanto es posible que su médico, ocasionalmente, tome muestras de su sangre para comprobar si LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos ha causado algún efecto sobre la misma. Algunas veces, estos cambios pueden manifestarse como cansancio o dolor de garganta.
Pida a su médico o farmacéutico información adicional sobre los efectos adversos, ya que ambos disponen de una lista más completa de ellos.
Comunique a su médico o farmacéutico si cree padecer cualquiera de estos u otros problemas por sus comprimidos.
DEJE DE TOMAR LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos y contacte inmediatamente con su médico en cualquiera de las situaciones incluidas a continuación:
• Si experimenta dificultad para respirar con o sin inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta.
• Si experimenta inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta, que le puede causar dificultad al tragar.
• Si aparece escozor grave en la piel (con habones).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlo directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos
No precisa de condiciones especiales de conservación.
Mantenga LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Caducidad:
No utilizar LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20/12,5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/