En este prospecto:

1.    Qué es Lisinopril Davur 5 mg comprimidos y para qué se utiliza.

2.    Antes de tomar Lisinopril Davur 5 mg comprimidos.

3.    Cómo tomar Lisinopril Davur 5 mg comprimidos.

4.    Posibles efectos adversos.

5.    Conservación de Lisinopril Davur 5 mg comprimidos.

Lisinopril Davur 5 mg comprimidos EFG

Cada comprimido contiene como principio activo 5 mg de lisinopril en forma de lisinopril dihidrato.

Los demás componentes (excipientes) son: manitol, hidrógeno fosfato de calcio anhidro, almidón de maíz, almidón pregelatinizado y estearato de magnesio.

Titular: Laboratorios Davur, S.L. Teide 4. Parque Empresarial La Marina. 28700 San Sebastián de los Reyes. Madrid

Responsable de la fabricación: Laboratorios Belmac, S.A. Polígono Malpica c/C n° 4. 50016 Zaragoza

1.    QUÉ ES LISINOPRIL DAVUR 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lisinopril Davur 5 mg se presenta en forma de comprimidos de color blanco. Cada envase contiene 60 comprimidos.

Lisinopril Davur 5 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del enzima conversor de angiotensina (inhibidor del ECA).

Lisinopril Davur 5 mg comprimidos está indicado para el:

-    Tratamiento de la hipertensión (tensión arterial elevada).

-    Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.

-    Tratamiento a corto plazo del infarto agudo de miocardio.

-    Tratamiento de las complicaciones renales de la diabetes tipo II en pacientes hipertensos.

2.    ANTES DE TOMAR LISINOPRIL DAVUR 5 mg comprimidos:

No tome Lisinopril Davur 5 mg comprimidos si:

-    Es alérgico a lisinopril, a otros medicamentos del mismo grupo (inhibidores del ECA), o a cualquiera de los componentes de este medicamento.

-    Ha recibido previamente un medicamento del mismo grupo de fármacos que lisinopril ( inhibidores del ECA) y ha presentado una reacción alérgica que causó hinchazón de manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta, con dificultad para tragar o respirar o si usted o un miembro de su familia ha tenido una reacción similar (angioedema).

-    Está embarazada (Ver apartado “Embarazo y lactancia)

Tenga especial cuidado con Lisinopril Davur 5 mg comprimidos:

-    Si presenta un estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica), de las arterias renales (estenosis de las arterias renales), o de las válvulas del corazón (estenosis de la válvula mitral), o un aumento del grosor del músculo cardíaco (míocardiopatía hipertrófica).

-    Si padece un infarto agudo de miocardio.

Correo electrúnicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

-    Si presenta una alteración de la función renal o si usted está en diálisis.

-    Si padece insuficiencia hepática.

-    Si padece una enfermedad de los vasos sanguíneos (enfermedad vascular del colágeno) y/o está en tratamiento con alopurinol (para la enfermedad de gota), procainamida (para alteraciones del ritmo cardiaco), inmunosupresores (medicamentos que suprimen la respuesta inmunológica del organismo).

-    Si tiene diabetes.

-    Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos diuréticos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, o si ha sufrido recientemente vómitos o diarrea excesivos.

-    Si tiene tos.

-    Si va a someterse a un tratamiento llamado aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL), o a un tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa.

-    Si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayos o mareos, especialmente en las dosis iniciales y al ponerse de pie. En estos casos, tumbarse podría ayudarle).

En todos estos casos, informe a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la medicación con Lisinopril Davur 5 mg comprimidos.

Deje de tomar Lisinopril Davur 5 mg comprimidos y solicite asistencia médica inmediatamente si tiene dificultad para respirar o para tragar con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

Informe a su médico si va a ser ingresado en un hospital para una intervención quirúrgica. Comunique a su médico o dentista que está tomando Lisinopril Davur 5 mg comprimidos antes de que le administren un anestésico local o general.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lisinopril Davur 5 mg comprimidos está contraindicado durante el embarazo y tampoco debe utilizarse si usted está en periodo de lactancia.

Uso en niños:

No se recomienda el uso de Lisinopril Davur 5 mg comprimidos en niños ya que la información sobre seguridad y eficacia en este grupo de edad es limitada.

Conducción y uso de máquinas:

Es poco probable los comprimidos de Lisinopril Davur 5 mg afecten a su capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinas; sin embargo, si usted nota síntomas de mareo o cansancio, procure no realizar tares que puedan requerir una atención especial hasta que sepa como tolera el medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan utilizarse después.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Lisinopril Davur 5 mg comprimidos; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

•    Diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina)

•    Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio.

•    Medicamentos para trastornos mentales como litio, antipsicóticos o antidepresivos triciclícos.

•    Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) como indometacina y dosis altas de aspirina (más de 3 gramos al día) utilizados para el tratamiento de la artritis o el dolor muscular.

•    Antihipertensivos (medicamentos que reducen la presión arterial elevada).

•    Medicamentos simpaticomiméticos (estimulan el sistema nervioso central).

•    Medicamentos para el tratamiento de la diabetes, como insulina o los antidiabéticos orales.

•    Medicamentos trombolíticos(evitan la formación de coágulos de sangre).

3. CÓMO TOMAR LISINOPRIL DAVUR 5 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará cuantos comprimidos debe tomar cada día y la duración de su tratamiento con Lisinopril Davur 5 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos

Hipertensión arterial

La dosis inicial habitual recomendada es de 10 mg una vez al día.

La dosis habitual a largo plazo es de 5 mg una vez al día

Insuficiencia cardiaca sintomática

La dosis inicial habitual recomendada es de 2,5 mg una vez al día.

La dosis habitual a largo plazo es de 5 mg hasta un máximo de 35 mg una vez al día.

Infarto agudo de miocardio

La dosis inicial habitual recomendada es de 5 mg en el primer y segundo día después del infarto, seguidos de 10 mg una vez al día.

Complicaciones renales de la diabetes

La dosis habitual es de 10 mg ó 20 mg una vez al día.

Pacientes con alteración de la _función renal Su médico le ajustará la dosis

Forma de administración

•    Trague el comprimido con agua

•    Intente tomar sus comprimidos a la misma hora todos los días. No importa que tome Lisinopril Davur 5 mg antes o después de las comidas.

•    No deje de tomar sus comprimidos si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique.

•    Recuerde, la primera dosis de Lisinopril Davur 5 mg puede causar una disminución de la presión arterial mayor que la que se presentará al continuar el tratamiento. Este efecto puede apreciarse en forma de mareo, en cuyo caso tumbarse le ayudará.

Si estima que la acción de este Lisinopril Davur 5 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Si Ud. toma más Lisinopril Davur 5 mg comprimidos del que debiera:

Si usted toma más Lisinopril Davur 5 mg comprimidos del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: hipotensión, shock, insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, ansiedad y tos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Lisinopril Davur 5 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y espere a la siguiente administración.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Lisinopril Davur 5 mg comprimidos puede tener efectos adversos.

Se han descrito los siguientes efectos adversos de acuerdo a las categorías de frecuencia siguientes: Frecuentes: en un porcentaje entre el 1 y el 10%.

Poco frecuentes: en un porcentaje entre el 0,1 y el 1%.

Raras: en un porcentaje entre el 0,01 y el 0,1%.

Muy raras: en un porcentaje menor del 0,01.

Trastornos de la sangre y sistema linfático:

Raros:    disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre), disminución del hematocrito

(proporción de células en la sangre).

Muy raros:    depresión de la médula ósea, anemia, trombocitopenia (mayor facilidad para aparición de

hematomas), cambios en algunas células o componentes de la sangre.

Trastornos del metabolismo y nutricionales:

Muy raros:    disminución de la glucosa en sangre.

Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos:

Frecuentes:    mareo, dolor de cabeza.

Poco frecuentes:    alteraciones del estado    de    ánimo,    hormigueo y/o adormecimiento de ciertos

miembros, vértigo, cambios en el sabor de las cosas, trastornos del sueño.

Raros:    confusión mental.

Trastornos cardiacos y vasculares:

Frecuentes:    mareo o aturdimiento al levantarse rápidamente.

Poco frecuentes:    infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, palpitaciones, latidos cardiacos

rápidos, entumecimiento y espasmos en los dedos de las manos, seguido de calor y dolor (fenómeno de Raynaud).

Trastornos respiratorios:

Frecuentes:    tos

Poco frecuentes:    rinitis.

Muy raros:    jadeos, sinusitis,    inflamación de los pulmones

Trastornos digestivos:

Frecuentes:    diarrea, vómitos

Poco frecuentes:    nauseas, dolor abdominal    e    indigestión.

Trastornos cutáneos:

Poco frecuentes:    erupción, picores.

Raros:    escozor intenso de la piel (con habones), pérdida del cabello, psoriasis, reacción

alérgica (angioedema) que se caracteriza por hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua y/o laringe.

Muy raros:    sudoración, trastornos cutáneos graves (cuyos síntomas pueden incluir

enrojecimiento, ampollas y descamación).

En ocasiones puede aparecer cansancio o dolor de garganta, que puede acompañarse de fiebre, dolor

articular y muscular, hinchazón de las articulaciones o glándulas o sensibilidad a la luz solar.

Trastornos del riñón y orina:

Frecuentes:    cambios en el funcionamiento de los riñones.

Raros:    aumento de urea en la orina, insuficiencia renal aguda.

Muy raros:    dolor o imposibilidad de orinar.

Trastornos del sistema reproductor o mama:

Poco frecuentes:    impotencia.

Raros:    desarrollo de mamas en varones.

Trastornos generales:

Poco frecuentes:    fatiga, cansancio.

Determinaciones de laboratorio:

Poco frecuentes:    aumento de la urea sanguínea, aumento dela creatinina sanguínea, aumento de los

enzimas del hígado, aumento del potasio en sangre.

Raros:    aumento de la bilirrubina en sangre, disminución del sodio en sangre.

Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LISINOPRIL DAVUR 5 mg comprimidos

No almacenar a temperatura superior a 30 °C y conservar en el envase original.

Mantenga Lisinopril Davur 5 mg comprimidos fuera del alcance y la vista de los niños.

Caducidad

No tome Lisinopril Davur 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja. Devuelva los comprimidos de Lisinopril Davur 5 mg que no haya utilizado a su farmacéutico.

Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2004 " Logotipo"

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