En este prospecto:

1.    Qué es Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada

3.    Cómo tomar Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada

Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada Hidrocloruro de barnidipino

El principio activo de Libradin® 10 mg es el hidrocloruro de barnidipino. Cada cápsula de Libradin® 10 mg contiene 10 mg de hidrocloruro de barnidipino, equivalente a 9,3 mg de barnidipino.

Los demás componentes son: carboximetiletilcelulosa, polisorbato 80, sacarosa, etilcelulosa, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y gelatina.

La tinta de impresión contiene shellac, alcohol metílico industrial, lecitina de soja, 1-butanol, antiespumante DC1510 y óxido de hierro negro.

Titular de la autorización de comercialización GRUNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof, 36 28027 Madrid-España

Responsable de la fabricación Astellas Pharma Europe B.V.

Hogemaat 2

7942 JG Meppel-Holanda

1.    QUÉ ES LIBRADIN® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada Y COMO ACTUA

Libradin® 10 mg se presenta en forma de cápsulas duras de liberación modificada de color amarillo. Cada envase contiene 28 ó 56 cápsulas .

El principio activo de Libradin^® 10 mg es barnidipino; pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio, que provocan una dilatación de los vasos sanguíneos lo que da lugar a una reducción de la presión arterial.

Libradin^® 10 mg se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial elevada).

2.    ANTES DE TOMAR LIBRADIN® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada No tome Libradin^® 10 mg si:

-    es alérgico a barnidipino, a cualquiera de sus componentes o a otra dihidropiridina.

-    padece una enfermedad hepática o renal grave

-    padece determinadas afecciones cardíacas, como insuficiencia cardíaca no tratada, angina de pecho inestable o crisis cardíaca aguda.

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Sugerencias_ft@aemps.es

-    está tomando los siguientes medicamentos: antiproteasas, ketoconazol, itraconazol, eritromicina o claritromicina (ver “ Toma de otros medicamentos”)

Tenga especial cuidado con Libradin® 10 mg

-    Cuando se administre a pacientes con una afección cardíaca o una disfunción renal leve a moderada.

Toma de Libradin® 10 mg con los alimentos

No se recomienda tomar alcohol o zumo de pomelo junto con barnidipino ya que podrían aumentar el efecto de barnidipino.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Libradin® 10 mg. Libradin® 10 mg debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Libradin® 10 mg. Se debe suspender la lactancia materna durante el tratamiento con Libradin® 10 mg.

Conducción y uso de máquinas

Se desconoce si Libradin® 10 mg afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, dado que podría producirse mareo/vértigo se extremarán las precauciones o se evitará conducir o manejar máquinas mientras esté en tratamiento con antihipertensivos.

Toma de otros medicamentos

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Libradin® 10 mg; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

-    Antiproteasas (mediamentos anti-VIH para el tratamiento del SIDA)

-    Ketoconazol e itraconazol (medicamentos empleados para el tratamiento de infecciones por hongos)

-    Eritromicina y claritromicina (antibióticos)

-    Cimetidina (medicamento empleado para el tratamiento de problemas gástricos)

-    Fenitoína y carbamazepina (antiepilépticos)

-    Rifampicina (un antibiótico)

Libradin® 10 mg puede provocar una reducción de la presión arterial adicional si se toman otros antihipertensivos al mismo tiempo.

Información importante sobre alguno de los componentes de Libradin® 10 mg

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LIBRADIN® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

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Trague la cápsula entera, preferiblemente con un vaso de agua. La cápsula se toma una vez al día, por la mañana. Libradin® 10 mg se puede tomar antes, durante y después de las comidas.

La dosis inicial recomendada es Libradin® 10 mg una vez al día. Durante el tratamiento su médico le puede recomendar incrementar la dosis a 20 mg una vez al día.

Si estima que la acción de Libradin^® es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Libradin® 10 mg. No suspenda el tratamiento antes ya que podría no tener el efecto esperado.

Si usted toma más Libradin® 10 mg del que debiera

Si usted toma más Libradin® 10 mg del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Algunos de los síntomas de sobredosis incluyen desfallecimiento, enlentecimiento del latido cardíaco, somnolencia, confusión, náuseas y vómitos. Debe acostar al paciente sobre la espalda con las piernas elevadas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Libradin^® 10 mg

Si olvidó tomar su dosis de Libradin® 10 mg tómela lo antes posible. Si han pasado más de 24 horas no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y continúe con el esquema habitual una vez al día.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos Libradin^® 10 mg puede tener efectos adversos. Los efectos adversos que podrían aparecer de forma frecuente (en más de 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes) con Libradin^® 10 mg son: hinchazón del tobillo, enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza, mareos, palpitaciones y, ocasionalmente, erupciones. Todas ellas tienden a disminuir o a desaparecer después de un mes de tratamiento.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LIBRADIN® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada

No conservar a temperatura superior a 25°C. Conserve las cápsulas de Libradin® 10 mg en el envase que le entrega el farmacéutico.

Caducidad

No utilizar Libradin® 10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Mantenga Libradin® 10 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este prospecto ha sido aprobado con fecha Abril 2006

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