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Prospecto: información para el usuario Levofloxacino Teva 5 mg/ml solución para perfusión EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Levofloxacino Teva solución para perfusión y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Teva solución para perfusión

3.    Cómo usar Levofloxacino Teva solución para perfusión

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Levofloxacino Teva solución para perfusión

6.    Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Levofloxacino Teva solución para perfusión y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Levofloxacino Teva solución para perfusión. Levofloxacino Tevasolución para perfusión contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.

Levofloxacino Teva solución para perfusión se puede utilizar para tratar infecciones en:

•    los pulmones, de pacientes con neumonía

•    el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga

•    la próstata, cuando la infección es persistente

•    la piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces “tejidos blandos”

En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Teva solución para perfusión se puede utilizar para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Teva solución para perfusión

No use este medicamento y consulte a su médico si:

• Es alérgico a levofloxacino, a otros antibióticos del tipo de las quinolonas como moxifloxacino, ciprofloxacino u ofloxacino, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

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•    Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción en la piel, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

•    Padece o ha padecido epilepsia

•    Ha sufrido alguna vez problemas en los tendones, como tendinitis, que estuvieran relacionados con la toma de medicamentos del tipo de las quinolonas. El tendón es el tejido que une su músculo con el esqueleto

•    Es un niño o adolescente en periodo de crecimiento

•    Está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada

•    Está en periodo de lactancia

No use este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda, consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino Teva.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar este medicamento si:

•    Tiene 60 años o edad superior

•    Está tomando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver sección “Uso de Levofloxacino Teva con otros medicamentos”)

•    Ha tenido alguna vez un ataque epiléptico (convulsiones)

•    Ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral

•    Tiene problemas de riñón

•    Tiene lo que se conoce como “deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa”, ya que puede ser propenso a tener problemas graves en la sangre cuando esté tomando este medicamento

•    Ha tenido alguna vez problemas mentales

•    Alguna vez ha tenido problemas de corazón: se debe tener precaución cuando esté utilizando este tipo de medicamento, si ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT (visto en el elecrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón), tiene desequilibrio en los niveles de sales en sangre (especialmente un bajo nivel de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardiaco lento (denominado “bradicardia”), tiene un corazón débil (fallo cardiaco), tiene antecedentes de ataque al corazón (infarto de miocardio), si es una mujer o una persona de edad avanzada o está tomando otros medicamentos que puedan producir cambios anormales en el ECG (ver sección “Uso de Levofloxacino Teva con otros medicamentos”)

•    Es diabético

•    Alguna vez ha tenido problemas de    hígado

•    Padece miastenia gravis.

Informe a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino Teva, si no está seguro de que cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.

Uso de Levofloxacino Teva con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es porque Levofloxacino Teva puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Levofloxacino Teva.

En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que aumenta la posibilidad de sufrir efectos adversos al tomarlos junto con Levofloxacino Teva:

•    Corticosteroides, a veces llamados esteroides - usados para la inflamación. Puede tener más probabilidades de sufrir inflamación y/o rotura de sus tendones

•    Warfarina - usada para hacer la sangre más líquida. Puede tener mayor probabilidad de sufrir una hemorragia. Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre coagula correctamente

•    Teofilina - usada para problemas respiratorios. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) si la toma con Levofloxacino Teva

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•    Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) - usados para el dolor y la inflamación como el ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) al tomarlos con Levofloxacino Teva

•    Ciclosporina - usada después de los trasplantes de órganos. Puede tener mayor probabilidad de sufrir los efectos adversos de la ciclosporina

•    Medicamentos de acción conocida sobre los latidos de su corazón. Esto incluye medicamentos usados para el ritmo anormal de corazón (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos como amitriptilina e imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para infecciones bacterianas (antibióticos “macrólidos” como eritromicina, azitromicina y claritromicina)

•    Probenecid (usado para la gota) y cimetidina (usada para úlceras y ardor de estómago). Se debe de tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino Teva. Si usted tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.

Determinación de opiáceos en orina

Las pruebas de orina pueden mostrar resultados “falsos positivos” de presencia de analgésicos fuertes denominados “opiáceos” en pacientes que usan Levofloxacino Teva. Informe a su médico de que está usando Levofloxacino Teva si le ha recetado una prueba de orina.

Test de Tuberculosis

Este medicamento puede causar un resultado de “falso negativo” en algunos test utilizados en el laboratorio para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.

Embarazo y lactancia

No use este medicamento si:

•    está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada

•    está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo

Conducción y uso de máquinas

Pueden aparecer algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia, alteración del equilibrio (vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo que requiera un nivel elevado de atención.

Levofloxacino Teva solución para perfusión contiene sodio

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene cloruro sódico (sal). Contiene 3,5 mg de sodio por ml o perfusión (un total de 175 mg de sodio en 50 ml y 350 mg de sodio en 100 ml).

3. Cómo usar Levofloxacino Teva solución para perfusión Cómo usar Levofloxacino Teva solución para perfusión

•    Levofloxacino Teva solución para perfusión es un medicamento para uso en hospitales

•    Le será administrado por su médico o enfermero mediante una inyección. La inyección será administrada en una de sus venas y durante un tiempo (esto se llama perfusión intravenosa)

•    Para Levofloxacino Teva 250 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 30 minutos o más

•    Para Levofloxacino Teva 500 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 60 minutos o más

•    Su frecuencia cardiaca y presión sanguínea serán controladas frecuentemente. Esto es porque un latido rápido no usual del corazón y una disminución temporal de la presión sanguínea son posibles efectos adversos que se han visto durante la perfusión de un antibiótico parecido. Si su presión sanguínea baja sensiblemente mientras se le está administrando la perfusión, ésta se interrumpirá inmediatamente.

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Cuánto Levofloxacino Teva solución para perfusión se administra

Si no está seguro de por qué se le está administrando Levofloxacino Teva o tiene cualquier pregunta sobre cuánto Levofloxacino Teva se le administra, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.

•    Su médico decidirá cuánto Levofloxacino Teva se le debe administrar

•    La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada en su cuerpo

•    La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección

Adultos y pacientes de edad avanzada

•    Neumonía: 500 mg una o dos veces al día

•    Infección en    el tracto urinario, incluyendo riñones o    vejiga:    500 mg    una vez    al día

•    Infección en    la próstata: 500 mg una vez al día.

•    Infección en    la piel y debajo de la piel incluidos    los    músculos: 500 mg una o dos veces al día

Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones

Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.

Niños y adolescentes

Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.

Proteja su piel de la luz solar

No exponga su piel directamente al sol (aún estando nublado) mientras se le esté administrando este medicamento y durante dos días después de dejar de usarlo, ya que su piel se hará mucho más sensible al sol y puede quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes precauciones:

•    Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto

•    Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas

•    Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)

Si usa más Levofloxacino Teva solución para perfusión del que debiera

Es poco probable que su médico o enfermera le administren más medicamento del que usted necesita. Su médico y enfermera vigilarán su evolución y controlarán el medicamento que le han administrado.

Pregunte siempre si no está seguro de por qué se le está administrando este medicamento.

Si le administran más cantidad de Levofloxacino Teva de la que necesita pueden aparecer los siguientes efectos: ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia, temblores, trastornos del corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como malestar (náuseas).

Si olvidó usar Levofloxacino Teva solución para perfusión

Su médico o enfermero tendrán instrucciones sobre cuándo darle este medicamento. Es poco probable que no se le administre el medicamento tal como se le ha prescrito. Sin embargo, si piensa que ha olvidado una dosis, comuníqueselo a su médico o enfermera.

Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Teva solución para perfusión

Su médico o enfermero seguirán administrándole Levofloxacino Teva, incluso si se siente mejor. Si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, usted puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al medicamento. Después de unos días de tratamiento con la solución para perfusión, su médico puede decidir cambiarle a la forma de comprimidos de este medicamento para completar el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en poco tiempo.

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Teva y contacte con un médico o enfermera o vaya a un hospital rápidamente si nota los efectos adversos siguientes:

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

•    Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción en la piel, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Teva solución para perfusión y contacte con un médico o enfermero inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente:

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

•    Diarrea acuosa que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre.

Estos podrían ser los signos de un problema grave de intestino

•    Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura. El tendón de Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado

•    Ataques epilépticos (convulsiones)

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

•    Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser los signos de lo que se denomina “neuropatía”

Otros:

•    Erupciones graves de la piel que pueden incluir ampollas o descamación alrededor de sus labios, ojos, boca, nariz y genitales

•    Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago doloroso a la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que pueden incluir un fallo fulminante del hígado

Consulte inmediatamente a un especialista de la vista si se deteriora su visión o tiene cualquier otro problema en sus ojos mientras está tomando Levofloxacino Teva.

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de unos días:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

•    Problemas de sueño

•    Dolor de cabeza, mareo

•    Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea

•    Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre

•    Reacciones en el lugar de la perfusión

•    Inflamación de la vena

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

•    Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infección por un hongo denominado Candida, que pueden necesitar tratamiento

•    Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre (leucopenia, eosinofilia)

•    Estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de mareo (vértigo)

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•    Dificultad para respirar (disnea)

•    Cambios en el sabor de las cosas, pérdida de apetito, trastornos de estómago o indigestión (dispepsia), dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento

•    Picor y erupción en la piel, prurito intenso o habones (urticaria), exceso de sudoración (hiperhidrosis)

•    Dolor de las articulaciones o dolor muscular

•    Valores anormales en sus análisis de sangre debidos a problemas de hígado (aumento de la bilirrubina) o de riñón (aumento de la creatinina)

•    Debilidad generalizada

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

•    Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminución del número de plaquetas de la sangre (trombocitopenia)

•    Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)

•    Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad)

•    Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para los pacientes diabéticos

•    Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y pensamientos (reacciones psicóticas) con riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas

•    Depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas

•    Sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias)

•    Trastornos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa)

•    Latido anormalmente rápido del corazón (taquicardia) o disminución de la tensión arterial (hipotensión)

•    Debilidad muscular. Esto es importante en personas con miastenia gravis (enfermedad rara del sistema nervioso)

•    Cambios en el funcionamiento de los riñones y de forma ocasional, insuficiencia renal que puede ser consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis intersticial

•    Fiebre

Otros efectos adversos incluyen:

•    Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida o amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos de células de la sangre (pancitopenia)

•    Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente. Esto puede ser debido a una disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis)

•    Colapso circulatorio (shock de tipo anafiláctico)

•    Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de azúcar que puede dar lugar a coma (coma hipoglucémico). Esto es importante en las personas con diabetes

•    Cambios en el olfato, pérdida de olfato o gusto (parosmia, anosmia, ageusia)

•    Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales)

•    Pérdida temporal de la consciencia o de la postura (síncope)

•    Pérdida temporal de la visión

•    Problemas o pérdida de oído

•    Latido del corazón anormalmente rápido, latido del corazón irregular con peligro para la vida incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardiaco (denominada “prolongación del intervalo QT”, observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón)

•    Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo)

•    Reacciones alérgicas pulmonares

•    Inflamación del páncreas (pancreatitis)

•    Inflamación del hígado (hepatitis)

•    Aumento de la sensibilidad de la piel al sol y a la luz ultravioleta (fotosensibilidad)

•    Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica (vasculitis)

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•    Inflamación del tejido del interior de la boca (estomatitis)

•    Rotura muscular y destrucción del músculo (rabdomiólisis)

•    Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)

•    Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades

•    Crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara)

•    Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Levofloxacino Teva solución para perfusión

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Mantener la bolsa de perfusión en la bolsa de aluminio exterior hasta que se vaya a utilizar, para proteger de la luz. No utilice el producto después de 2 días de haber sacado la bolsa de perfusión del embalaje exterior.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

La solución para perfusión deberá utilizarse inmediatamente

No utilice Levofloxacino Teva solución para perfusión si se da cuenta que la solución no es transparente, no es de color amarillo-verdoso y/o tiene partículas en el interior.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional Composición de Levofloxacino Teva solución para perfusión

El principio activo es levofloxacino (como levofloxacino hemihidrato). Cada ml de perfusión contiene 5 mg de levofloxacino.

Cada bolsa de solución para perfusión de 50 ml contiene 250 mg de levofloxacino Cada bolsa de solución para perfusión de 100 ml contiene 500 mg de levofloxacino.

Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido clorhídrico y agua para inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Levofloxacino Teva solución para perfusión es una solución transparente, de color amarillo-verdoso y sin partículas. La solución se suministra en una bolsa de perfusión que contiene 1 ó 2 puertos de perfusión cerrados con tapones de goma y tapa snap. La bolsa lleva una bolsa exterior de aluminio que lleva una ventana transparente. Cada bolsa contiene 50 ml ó 100 ml de solución

Las bolsas de 50 ml están disponibles en envases de 1, 5 y 10 bolsas.

Las bolsas de 100 ml están disponibles en envases de 1, 5, 10 y 20 bolsas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

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Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1^a planta 28108 Alcobendas, Madrid

Responsable de la fabricación

Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company

H-2100 Gódólló, Táncsics Milály út 82

Hungría

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europea con los siguientes nombres:

BE	Levofloxacine Teva 5mg/ml oplossing voor infusie
DE	Levofloxacin Teva 5mg/ml Infusionslosung
EL	Levofloxacin Teva 5mg/ml Aiákupa yia sy/usn
ES	Levofloxacino Teva 5mg/ml solucion para perfusion EFG
HU	Leflokin Teva 5mg/ml solution for infusion
IE	Levofloxacin Teva 5mg/ml solution for infusion
IT	Levofloxacina Teva Italia 5mg/ml Soluzione per Infusione
LU	Levofloxacine Teva 5mg/ml solution pour perfusion
NL	Levofloxacine 5mg/ml PCH oplossing voor infusie
PL	Levofloxacin Teva
RO	Levofloxacin Teva 5mg/ml solutie perfuzabila
SI	Levofloksacin Teva 5mg/ml raztopina za infundirangje
SK	Levofloxacin Teva 5mg/ml infuzny intravenozny roztok
UK	Levofloxacin Teva 5mg/ml Solution for Infusion

Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: Incompatibilidades

Levofloxacino solución para perfusión no debe mezclarse con heparina o soluciones alcalinas (por ejemplo, bicarbonato sódico).

Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto los mencionados en la siguiente sección.

Mezcla con otras soluciones para perfusión

Levofloxacino Teva solución para perfusión es compatible con las siguientes soluciones para perfusión:

solución de cloruro de sodio al 0,9%.

Inyección de glucosa al 5%.

Glucosa al 2,5% en solución de Ringer.

Soluciones de combinación para nutrición parenteral (aminoácidos, hidratos de carbono, electrolitos).

Información sobre la conservación

Ver sección 5 “Conservación de Levofloxacino Teva”

Después de la primera apertura:

Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura excluya el riesgo de contaminación microbiológica, el producto deberá utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y el tiempo de conservación son responsabilidad del usuario.

Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

Levofloxacino Teva solución para perfusión debe utilizarse inmediatamente (en las 3 horas) tras la perforación del tapón de goma para prevenir cualquier contaminación bacteriana. Durante la perfusión no es necesaria la protección de la luz. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y el tiempo de conservación son responsabilidad del usuario

Este medicamento es para un solo uso.

Antes de usar la solución deberá inspeccionarse visualmente..Solo deberá utilizarse si la solución es amarillo-verdosa, y practicamente libre de partículas.

Como para todos los medicamentos, la eliminación del medicamento no utilizado se realizará de acuerdo con la regulación ambienta local.

Posologia

Para Levofloxacino se pueden dar las siguientes recomendaciones de dosis:

Dosis en pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina > 50 ml/min)

Indicación	Pauta posológica diaria (según gravedad)	Duración total del tratamiento1 (según gravedad)
Neumonía adquirida en la comunidad	500 mg una o dos veces al día	7-14 días
Pielonefritis	500 mg una vez al día	7-10 días

Infecciones complicadas del tracto urinario	500 mg una vez al día	7-14 días
Prostatitis bacteriana crónica	500 mg una vez al día	28 días
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos	500 mg una o dos veces al día	7-14 días
Inhalación de Ántrax	500 mg una vez al día	8 semanas

¹ La duración del tratamiento incluye el tratamiento intravenoso y el oral. El tiempo para cambiar de la administración intravenosa para el tratamiento oral depende de la situación clínica, pero es normalmente de 2 a 4 días.

Poblaciones especiales

Pacientes con alteración de la Junción renal (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min):

	Pauta posológica
	250 mg/24 h	500 mg/24 h	500 mg/12 h
	Dosis inicial: 250 mg después	Dosis inicial: 500 mg después	Dosis inicial: 500 mg después
Aclaramiento de creatinina	Primera dosis: 250 mg	Primera dosis: 500 mg	Primera dosis: 500 mg
50 - 20 ml/min	Después: 125 mg/24 h	Después: 250 mg/24 h	Después: 250 mg/12 h
19 - 10 ml/min	Después: 125 mg/48 h	Después: 125 mg/24 h	Después: 125 mg/12 h
<10 ml/min (incluyendo hemodiálisis y DPCA)1	Después: 125 mg/48 h	Después: 125 mg/24 h	Después: 125 mg/24 h

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No se precisan dosis adicionales tras hemodiálisis o diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA)

Función hepática alterada

No es necesario ajustar la dosis, ya que el levofloxacino no se metaboliza principalmente en hígado y se elimina fundamentalmente por vía renal.

Pacientes de edad avanzada

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, salvo en caso de alteración de la función renal (Ver sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Teva 5 mg/ml solución para perfusión”).

Población pediátrica

Levofloxacino está contraindicado en niños y adolescentes en desarrollo.

Método de administración

Levofloxacino solución para perfusión es sólo para uso por perfusión intravenosa lenta; se administra una o dos veces al día. El tiempo de perfusión debe ser al menos 30 minutos para 250 mg o 60 minutos para 500 mg de Levofloxacino Teva solución para perfusión