Lercanidipino Sandoz 10 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
Prospecto: información para el usuario
Lercanidipino Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG lercanidipino hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es Lercanidipino Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lercanidipino Sandoz
3. Cómo tomar Lercanidipino Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lercanidipino Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Lercanidipino Sandoz y para qué se utiliza
Lercanidipino Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los canales de calcio, que bloquean la entrada de calcio en las células de los músculos del corazón y en los vasos sanguíneos que llevan la sangre lejos del corazón (arterias). La entrada de calcio en estas células provoca la contracción del corazón y el estrechamiento de las arterias. Al impedir la entrada de calcio, los bloqueantes de los canales de calcio disminuyen la contracción del corazón y dilatan (ensanchan) las arterias y la tensión arterial se reduce.
Su médico le ha recetado Lercanidipino Sandoz para tratar su tensión arterial elevada, también conocida como hipertensión.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lercanidipino Sandoz No tome Lercanidipino Sandoz:
- si es alérgico a lercanidipino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- si ha tenido reacciones alérgicas al tomar medicamentos relacionados con lercanidipino (tales como amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino),
- si padece alguna de las siguientes enfermedades cardiacas:
- insuficiencia cardiaca no tratada,
- obstrucción del flujo sanguíneo del corazón,
- angina de pecho inestable (angina en reposo o angina progresiva),
- durante el mes siguiente de haber sufrido un ataque al corazón (infarto de miocardio),
- si tiene problemas graves de hígado o riñón,
- si está tomando medicamentos que inhiben el isoenzima CYP3A4:
- medicamentos antifungicos (por ejemplo, ketoconazol o itraconazol),
- antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina o troleandomicina),
- antivirales (por ejemplo, ritonavir),
- si está utilizando al mismo tiempo un medicamento llamado ciclosporina,
- junto con pomelo o con zumo de pomelo,
- si está embarazada o está intentando quedarse embarazada o si es una mujer en edad fértil y no utiliza ningún método anticonceptivo,
- si está en periodo de lactancia.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Lercanidipino Sandoz:
- si tiene alguna otra enfermedad de corazón o lleva un marcapasos,
- si tiene angina de pecho, lercanidipino puede causar en raras ocasiones un aumento de la frecuencia de los ataques que pueden durar más y ser más graves. Se han notificado casos aislados de infarto de miocardio,
- si tiene problemas de hígado o riñón, o si está en diálisis.
Uso de Lercanidipino Sandoz con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Cuando se toma Lercanidipino Sandoz con ciertos medicamentos (ver a continuación), se puede alterar el efecto de estos medicamentos o de Lercanidipino Sandoz.
Es especialmente importante que informe a su médico si está en tratamiento con cualquiera de los siguientes medicamentos:
- fenitoína o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia),
- rifampicina (medicamento para tratar la tuberculosis),
- midazolam (un medicamento para ayudar a conciliar el sueño),
- cimetidina, más de 800 mg (medicamento para las úlceras, indigestión o acidez de estómago),
- digoxina (medicamento para tratar ciertos problemas de corazón),
- terfenadina o astemizol (medicamento para las alergias),
- amiodarona o quinidina (medicamento para disminuir el ritmo cardiaco),
- metoprolol (medicamento para tratar la tensión arterial alta),
- simvastatina (medicamento para bajar el colesterol).
Toma de Lercanidipino Sandoz con los alimentos, bebidas y alcohol
No tome pomelo o zumo de pomelo ya que se podría aumentar el efecto de Lercanidipino Sandoz.
Si bebe alcohol junto con Lercanidipino Sandoz puede experimentar mareos, desmayos, cansancio o debilidad. Esto es debido a que el medicamento tomado junto con alcohol puede bajar de forma considerable la tensión arterial.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está tomando Lercanidipino Sandoz y cree que podría estar embarazada, consulte a su médico.
No tome Lercanidipino Sandoz si está embarazada, está intentando quedarse embarazada o si es una mujer en edad fértil y no utiliza ningún anticonceptivo.
No tome Lercanidipino Sandoz si está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Lercanidipino Sandoz no influye en la capacidad para conducir o manejar máquinas. Sin embargo, pueden aparecer efectos adversos como mareos, debilidad, cansancio y en raras ocasiones, somnolencia. Debe tener precaución hasta que sepa como le afecta Lercanidipino Sandoz.
Lercanidipino Sandoz contiene lactosa monohidrato
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Lercanidipino Sandoz
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido de Lercanidipino Sandoz 10 mg al día, tomado siempre a la misma hora cada día, preferiblemente por las mañanas, al menos 15 minutos antes del desayuno, ya que una comida rica en grasas aumenta de forma significativa los niveles en sangre de este medicamento.
Su médico decidirá si es necesario aumentarle la dosis a un comprimido de Lercanidipino Sandoz 20 mg al día.
Los comprimidos se deben tragar enteros con medio vaso de agua. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
No se recomienda el uso de Lercanidipino Sandoz en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Lercanidipino Sandoz del que debe
Si toma más Lercanidipino Sandoz del que debe, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Exceder la dosis recomendada puede producir que la tensión arterial baje demasiado y el ritmo cardiaco sea irregular o más rápido. También puede producir pérdida de consciencia.
Si olvidó tomar Lercanidipino Sandoz
Si ha olvidado tomar su comprimido, tómelo tan pronto como lo recuerde, a menos que sea la hora de su siguiente dosis, si es así, omita la dosis olvidada y tome la siguiente cuando le corresponda.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Sandoz
Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Sandoz su tensión arterial aumentará de nuevo. Consulte a su médico antes de dejar de tomar el medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): dolor de cabeza, mareos, ritmo del corazón rápido, palpitaciones, rubor (enrojecimiento y sensación de calor en cara y cuello transitorios), inflamación de los tobillos, desmayos.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): somnolencia, debilidad, cansancio, náuseas, vómitos, diarreas, dolor abdominal, indigestión, erupción cutánea, dolor muscular, aumento de la cantidad de orina, angina de pecho.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): disminución de la tensión arterial que puede producir desmayos, reacciones alérgicas, inflamación de las encías, aumento de los valores de las enzimas hepáticas en un análisis de sangre, bajada brusca de la tensión arterial que puede producir mareos, sensación de que la cabeza da vueltas o desmayos, aumento de la frecuencia de orinar, dolor en el pecho y ataque de corazón.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https: \\www .notificaram .es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Lercanidipino Sandoz
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Lercanidipino Sandoz
- El principio activo es hidrocloruro de lercanidipino.
Un comprimido de Lercanidipino Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película contiene 10 mg de hidrocloruro de lercanidipino, equivalente a 9,4 mg de lercanidipino.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: estearato de magnesio, povidona, carboximetilalmidón sódico (tipo A), lactosa monohidrato, celulosa microcristalina.
Recubrimiento: macrogol, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Lercanidipino Sandoz 10 mg: comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos, biconvexos de 6,5 mm, ranurados por una cara y marcados con “L” en la otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Tamaños de envase:
¡m
Envases blister (Aluminio/PVC)
Lercanidipino 10 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 98 y 100 comprimidos. Envases blíster (Aluminio/PDVC)
Lercanidipino 10 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 98 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, n° 4 28023 (Aravaca) Madrid España
Responsable de la fabricación
Salutas Pharma GmbH Otto von Guericke Allee 1 39179 Barleben Alemania
Ó
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitza 2600 Bulgaria
Ó
ACTAVIS HF. Reykjavikurvegi, 778 (Hafnarfjordur) - IS-220 -Islandia
Ó
ACTAVIS LIMITED.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN3000
Malta
O
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
Verovskova, 57, Ljubljana SL-1526 Eslovenia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Lercanidipin Sandoz 10 mg - Filmtabletten
Bélgica: Lercanidipin Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Dinamarca: Lercatio
Italia: Lercanidipina Sandoz
Holanda: Lercanidipine HCl Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Portugal: Lercanidipina Sandoz
España: Lercanidipino Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2014.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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