PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Lercanidipino Edigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Lercanidipino

hidrocloruro

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Lercanidipino Edigen y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Lercanidipino Edigen

3.    Cómo tomar Lercanidipino Edigen

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Lercanidipino Edigen

6.    Información adicional

1.    QUÉ ES LERCANIDIPINO EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lercanidipino Edigen pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales de calcio que impiden la entrada de calcio al interior de las células de los músculos del corazón y de los vasos sanguíneos que transportan la sangre al corazón (arterias). La entrada de calcio a esas células produce la contracción del corazón y el estrechamiento de las arterias.

Mediante el bloqueo de la entrada de calcio, los bloqueantes de los canales de calcio disminuyen la contracción del corazón y dilatan (ensanchan) las arterias, y por consiguiente la tensión arterial desciende.

Lercanidipino Edigen se le ha recetado para tratar su presión sanguínea elevada, también conocida como hipertensión.

2.    ANTES DE TOMAR LERCANIDIPINO EDIGEN No tome Lercanidipino Edigen

-    si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino o a cualquiera de los demás componentes de Lercanidipino Edigen.

-    si ha tenido reacciones alérgicas s medicamentos que estén estrechamente relacionados con Lercanidipino Edigen (como amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino).

-    si tiene ciertas enfermedades de corazón:

-    fallo cardíaco no controlado

-    obstrucción del flujo de sangre de salida del corazón

-    angina inestable (angina en reposo o progresivamente creciente)

Created with

-    si ha tenido un ataque al corazón hace menos de un mes

-    si tiene problemas graves en el hígado o riñones.

-    si está tomando medicamentos inhibidores de la isoenzima CYP3A4:

-    medicamentos antifúngicos (como ketoconazol o itraconazol)

-    antibióticos macrólidos (como eritromicina o troleandomicina)

-    antivirales (como ritonavir)

-    al mismo tiempo que otros medicamentos llamados ciclosporina

-    con pomelo o zumo de pomelo

-    si está embarazada, desea estarlo o si es mujer en edad fértil y no utiliza ningún método anticonceptivo.

-    si está dando el pecho

Tenga especial cuidado con Lercanidipino Edigen

Debe consultar con su médico antes de tomar Lercanidipino Edigen:

-    si tiene otras enfermedades de corazón, o si tiene un marcapasos.

-    si tiene angina de pecho, lercanidipino puede producir en raras ocasiones un aumento de la frecuencia de ataques, que pueden ser más prolongados y graves. Se ha notificado infarto de miocardio en casos aislados.

-    si tiene problemas de hígado o riñones o si está sometido a diálisis.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Tomando Lercanidipino Edigen junto con ciertos medicamentos (ver debajo), puede alterarse el efecto de estos medicamentos o el de Lercanidipino Edigen.

Es importante que su médico sepa si está siendo tratado con alguno de los siguientes medicamentos:

-    fenitoína o carbamazepina (medicamento para la epilepsia)

-    rifampicina (un medicamento para la tuberculosis)

-    midazolam (un medicamento que ayuda a dormir)

-    cimetidina, más de 800 mg (un medicamento para las úlceras, indigestión o ardor)

-    digoxina (un medicamento para tratar un problema de corazón)

-    terfenadina o astemizol (medicamentos para la alergia)

-    amiodarona o quinidina (medicamentos para tratar el ritmo cardiaco acelerado)

-    metoprolol (un medicamento para tratar la tensión arterial elevada)

-    simvastatina (un medicamento para los niveles elevados de colesterol).

Toma de Lercanidipino Edigen con los alimentos y bebidas

No debe comer pomelo o beber zumo de pomelo ya que puede aumentar el efecto de Lercanidipino Edigen.

Si toma alcohol junto con Lercanidipino Edigen puede tener mareos/desvanecimiento, cansancio o debilidad. Esto es debido a que el medicamento puede bajar la tensión arterial considerablemente junto con la ingesta de alcohol.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Si está tomando Lercanidipino Edigen y piensa que puede estar embarazada, consulte con su médico.

Lercanidipino Edigen no debe utilizarse si está embarazada, o si desea estarlo o es mujer en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo.

No debe utilizarse Lercanidipino Edigen si está dando el pecho.

Conducción y uso de máquinas

Lercanidipino Edigen no influye en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, se han observado efectos adversos como mareo, debilidad, cansancio y raramente somnolencia. Debe tener cuidado hasta saber cómo reacciona a Lercanidipino Edigen.

Información importante sobre algunos de los componentes de Lercanidipino Edigen

Lercanidipino Edigen contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR LERCANIDIPINO EDIGEN

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lercanidipino Edigen indicadas por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis habitual de Lercanidipino Edigen es de 10 mg al día tomados a la misma hora cada día, preferentemente por las mañanas 15 minutos antes del desayuno, debido a que las comidas ricas en grasa aumentan los niveles del medicamento en sangre.

Su médico decidirá si es necesario aumentarle la dosis a un comprimido de Lercanidipino Edigen 20 mg al día.

Los comprimidos se deben tomar preferiblemente enteros con medio vaso de agua. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.

No se recomienda el uso de Lercanidipino Edigen en niños y adolescentes menores de 18 años.

Si toma más Lercanidipino Edigen del que debiera

Contacte inmediatamente con su médico, hospital más cercano, centro toxicológico para recibir consejo.

Si toma más cantidad de la correcta puede producirse una bajada excesiva de la tensión arterial, y el corazón latir de forma irregular o más rápida. Esto puede producir pérdida de conocimiento.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Lercanidipino Edigen

Si olvidó tomar el medicamento, tómelo tan pronto como recuerde, a menos que esa dosis estuviera muy cercana a la siguiente. Después continúe tomando los comprimidos a la hora que le corresponda.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Edigen

Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Edigen su tensión arterial puede aumentar de nuevo.

Consulte con su médico antes de dejar de tomar el tratamiento.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lercanidipino Edigen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

Las frecuencias de los efectos adversos han sido enumeradas debajo de acuerdo a las siguientes definiciones:

Muy frecuentes: Afecta a más de 1 por cada 10 pacientes Frecuentes: Afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes: Afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Raros: Afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Muy raros: Afecta a menos de 1 por cada 10.000 pacientes,

Desconocidos: Frecuencia que no puede ser estimada a partir de los datos disponibles

Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, latido cardíaco rápido, consciencia del latido cardiaco, rubor (episodios transitorios de enrojecimiento de la cara y el cuello), hinchazón de tobillos.

Raros: somnolencia, debilidad, cansancio, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, indigestión, erupción, dolor muscular, orinar grandes cantidades, angina de pecho.

Muy raros, desconocidos: bajada de la tensión arterial que puede producir desvanecimiento, reacción alérgica, hinchazón de las encías, aumento de los valores de las enzimas del hígado (transaminasas) en los análisis de sangre, caída de la tensión arterial que puede causar mareo, sensación de cabeza hueca o desvanecimiento, aumento de la frecuencia de orinar, dolor en el pecho y ataque de corazón.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LERCANIDIPINO ACTAVIS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No usar Lercanidipino Edigen después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Condiciones de conservación:

No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lercanidipino Edigen

-    El principio activo es lercanidipino hidrocloruro: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 9,4 mg de lercanidipino.

-    Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Estearato de magnesio,

Povidona, Almidón glicolato sódico de patata, Lactosa monohidrato, Celulosa microcristalina; Recubrimiento del comprimido: Alcohol polivinílico, parcialmente hidrolizado, Dióxido de titanio (E171), Macrogol, Talco, Óxido de hierro amarillo (E172)

Aspecto de Lercanidipino Edigen y contenido del envase

Lercanidipino Edigen 10 mg son comprimidos recubiertos con película amarillo, biconvexo, ranurado en una cara y marcado con “L” en la otra.

Blister:

28 comprimidos: Lercanidipino Edigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:

Titular de la autorización de comercialización GERMED FARMACEUTICA S.L.

C/ Chile n° 8, 2^a planta, oficina 203 28290 Las Matas - Madrid ESPAÑA

Responsable de la fabricación

Actavis Ltd

B16Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

Malta

Actavis hf Reykjavikurvegur 78

Creatod with

M n¡tro^PDF’profess¡onal

download thefree trial online at nitropdf.com/professional