Lercanidipino Cinfa 20 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
.<5^.
"I
¡m
Prospecto: información para el usuario
lercanidipino cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lercanidipino hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es lercanidipino cinfa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar lercanidipino cinfa
3. Cómo tomar lercanidipino cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de lercanidipino cinfa
6. Información adicional
1. Qué es lercanidipino cinfa y para qué se utiliza
lercanidipino cinfa pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueadores de los canales del calcio (derivados de la dihidropiridina). lercanidipino cinfa se emplea para tratar la hipertensión arterial leve a moderada.
2. Antes de tomar lercanidipino cinfa No tome lercanidipino cinfa
• Si es alérgico (hipersensible) al lercanidipino hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de lercanidipino cinfa.
• Si ha sufrido reacciones alérgicas a los medicamentos relacionados estrechamente con lercanidipino cinfa (como el amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino).
• Si sufre algunas enfermedades del corazón:
- Insuficiencia cardíaca no tratada.
- Obstrucción del flujo de sangre de salida del corazón.
- Angina inestable (angina en reposo o que aumenta progresivamente).
- Durante el primer mes después de un infarto.
• Si usted padece problemas graves de los riñones o del hígado.
• Si está tomando medicamentos que son inhibidores de la isoenzima CYP3A4:
- Antimicóticos (como el ketoconazol o el itraconazol).
- Antibióticos macrólidos (como la eritromicina o la troleandomicina).
- Antivíricos (como el ritonavir).
• Si está tomando otro fármaco llamado ciclosporina (que se emplea, por ejemplo, después de los trasplantes, para prevenir el rechazo de órganos).
• Si está tomando pomelo o zumo de pomelo.
No lo use si está embarazada o en lactancia materna (para más información, véase el apartado Embarazo y lactancia).
ÍTTI
Niños y adolescentes
lercanidipino cinfa no debe utilizarse en los niños y adolescentes menores de 18 años.
Tenga especial cuidado con lercanidipino cinfa
• Si usted padece ciertos problemas cardíacos (enfermedad del nodo sinusal) y no tiene implantado un marcapasos, o si padece angina preexistente.
• Si tiene problemas con su hígado o sus riñones, o si está en diálisis.
Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si:
• Está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
• Está tomando betabloqueantes, por ejemplo, metoprolol, diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina) o inhibidores de la ECA (medicamentos para tratar la hipertensión).
• Está tomando cimetidina (más de 800 mg al día, un medicamento para las úlceras, la indigestión o el ardor de estómago).
• Está tomando digoxina (un medicamento para tratar problemas del corazón).
• Está tomando midazolam (un medicamento que lo ayuda a dormir).
• Está tomando rifampicina (un medicamento para tratar la tuberculosis).
• Está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos para las alergias).
• Está tomando amiodarona o quinidina (medicamentos para tratar la taquicardia).
• Está tomando fenitoína o carbamacepina (medicamentos para la epilepsia). Su médico deseará vigilar su tensión arterial con mayor frecuencia que la habitual.
• Está tomando antimicóticos (como el ketoconazol o el itraconazol), antibióticos macrólidos (como la eritromicina o la troleandomicina) o antivíricos (como el ritonavir). El efecto de lercanidipino cinfa puede estar aumentado. Por lo tanto, debe evitarse la administración simultánea (ver “No tome lercanidipino cinfa”).
• Está tomando ciclosporina (un medicamento que disminuye la resistencia del organismo frente a las enfermedades). El efecto de lercanidipino cinfa y el de la ciclosporina puede estar aumentado. Por lo tanto, debe evitarse la administración simultánea (ver “No tome lercanidipino cinfa”).
• Está tomando simvastatina (un medicamento que disminuye los niveles de colesterol). lercanidipino cinfa debe tomarse por la mañana, y la simvastatina, por la noche.
Toma de lercanidipino cinfa con los alimentos y bebidas
• Los pacientes no deben consumir alcohol durante el tratamiento con lercanidipino cinfa, ya que puede aumentar el efecto de lercanidipino cinfa.
• Los pacientes no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo.
Embarazo y lactancia
No tome lercanidipino cinfa si está embarazada o en período de lactancia, si desea quedar embarazada o si no usa ningún método anticonceptivo.
Si está tomando lercanidipino cinfa y cree que puede estar embarazada, consulte a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Debe tenerse precaución, debido a la posibilidad de mareos, debilidad y cansancio. No conduzca ni utilice máquinas, hasta que sepa cómo tolera el lercanidipino cinfa.
3. Cómo tomar lercanidipino cinfa
Siga exactamente las instrucciones de administración de lercanidipino cinfa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
ÍTTI
Adultos: La dosis normal es 10 mg de lercanidipino hidrocloruro, a la misma hora cada día, preferiblemente por la mañana, por lo menos 15 minutos antes del desayuno, porque una comida alta en grasas aumenta significativamente la concentración sanguínea del principio activo. La dosis de 10 mg no es posible con los comprimidos en este prospecto. Si es necesario, su médico puede aconsejarle que aumente la dosis a dos comprimidos diarios de lercanidipino cinfa (correspondiente a 20 mg de lercanidipino hidrocloruro).
El comprimido debe ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
Personas de edad avanzada: No se requiere ningún ajuste de la dosis diaria. Sin embargo, debe tenerse un cuidado especial al iniciar el tratamiento.
Pacientes con problemas de los riñones o del hígado: _Se necesita un cuidado especial al iniciar el tratamiento en estos pacientes, y un aumento de la dosis diaria a 20 mg debe hacerse con precaución.
Niños y adolescentes: Este medicamento no debe utilizarse en los niños y adolescentes menores de 18 años.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si toma más lercanidipino cinfa del que debiera No sobrepase la dosis recetada.
Si toma más de la dosis recetada o en caso de sobredosis, solicite inmediatamente atención médica y, si es posible, lleve consigo sus comprimidos o el envase.
Una dosis superior a la recomendada puede hacer que la tensión arterial baje demasiado, y que los latidos del corazón se tornen irregulares o más rápidos. También puede causar vómitos o pérdida del conocimiento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó tomar lercanidipino cinfa
Si olvidó tomar una dosis, limítese a tomar el comprimido siguiente como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con lercanidipino cinfa
Si interrumpe la administración de lercanidipino cinfa, su tensión arterial puede volver a aumentar. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, lercanidipino cinfa puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En la evaluación de las reacciones adversas se usan las siguientes frecuencias:
Afecta a más de 1 de cada 10 pacientes.
|
Frecuentes: |
Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes. |
|
Poco frecuentes: |
Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes. |
|
Raros: |
Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes. |
|
Muy raros: |
Afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes. |
|
Frecuencia no conocida: |
No puede estimarse a partir de los datos disponibles. |
Algunos efectos adversos pueden ser graves:
Si presenta cualquiera de estos efectos adversos, informe inmediatamente a su médico.
Raros: angina de pecho (dolor en el tórax debido a falta de riego de sangre al corazón).
Muy raros: dolor torácico, disminución de la tensión arterial, mareos y reacciones alérgicas (los síntomas consisten en picor, erupción cutánea, ronchas).
Si usted ha sufrido de ataque de angina de pecho anteriormente, el tratamiento con medicamentos del grupo al que pertenece lercanidipino cinfa, puede ocasionarle un aumento de la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques. Pueden observarse casos aislados de infarto de miocardio.
Otros posibles efectos adversos:
Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, taquicardia, palpitaciones (aumento de la frecuencia de los latidos cardíacos), enrojecimiento súbito de la cara, el cuello o la parte superior de la cara, hinchazón de los tobillos.
Raros: somnolencia, náuseas, vómitos, ardor en el pecho, dolor de estómago, diarrea; erupción cutánea, dolor muscular, eliminación de grandes cantidades de orina, cansancio.
Muy raros: hinchazón de las encías, cambios en la función del hígado (detectados por análisis de sangre), aumento del número de veces que se orina.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de lercanidipino cinfa
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice lercanidipino cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (en cada tira de blisters y en el cartón exterior). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original, para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
4 de 6 MINISTERIO DE
SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espanoiaóe medie amentos y oroouctos san-lanos
"I
6. Información adicional
Composición de lercanidipino cinfa
- El principio activo es lercanidipino hidrocloruro. Un comprimido recubierto con película contiene 20 mg de lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 18,8 mg de lercanidipino.
- Los demás componentes son:
Núcleo:
Celulosa microcristalina, almidón de maíz, almidón glicolato sódico (de tipo A), dióxido de sílice coloidal anhidra, povidona K 30, estearilfumarato sódio.
Recubrimiento:
Hipromelosa, macrogol 6000, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171).
Aspecto de lercanidipino cinfa y contenido del envase
lercanidipino cinfa se presenta en forma de comprimidos rosados, de forma redonda, biconvexos, recubiertos con película, con una ranura en una cara y lisos en la otra cara. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Tamaños de los envases: 28, 50, 98, 100 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios CINFA, S.A.
C/Olaz-Chipi, 10. Polígono Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra) España
Responsable de la fabricación
Torrent Pharma GmbH Suedwestpark 50 90449 Nuremberg Alemania
O
Laboratorios CINFA, S.A.
C/Olaz-Chipi, 10. Polígono Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra) España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania:
Italia:
Lituania:
Polonia:
Rumania:
Lercanidipin Torrent 20 mg Filmtabletten Lercanidipina Torrent 20 mg Letor 20 mg Lerpin
Lerpin 20 mg
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2010.
t<áp.
alga
•m
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
6 de 6