Lercanidipino Actavis 10 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
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Lercanidipino Actavis 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lercanidipino hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimentaefectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
En este prospecto:
1. Qué es Lercanidipino Actavis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar atomar Lercanidipino Actavis
3. Cómo tomar Lercanidipino Actavis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lercanidipino Actavis
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Lercanidipino Actavis y para qué se utiliza
Lercanidipino Actavis pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales de calcio que impiden la entrada de calcio al interior de las células de los músculos del corazón y de los vasos sanguíneos que transportan la sangre al corazón (arterias). La entrada de calcio a esas células produce la contracción del corazón y el estrechamiento de las arterias. Mediante el bloqueo de la entrada de calcio, los bloqueantes de los canales de calcio disminuyen la contracción del corazón y dilatan (ensanchan) las arterias, y por consiguiente la tensión arterial desciende.
Lercanidipino Actavis se le ha recetado para tratar su presión sanguínea elevada, también conocida como hipertensión.
2. Qué necesita saber antes de empezar atomar Lercanidipino Actavis
No tome Lercanidipino Actavis
- si es alérgico a lercanidipino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si ha tenido reacciones alérgicas a medicamentos que estén estrechamente relacionados con Lercanidipino Actavis (como amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino).
- si tiene ciertas enfermedades de corazón:
- fallo cardíaco no controlado
- obstrucción del flujo de sangre de salida del corazón
- angina inestable (angina en reposo o progresivamente creciente)
- si ha tenido un ataque al corazón hace menos de un mes
- si tiene problemas graves en el hígado o riñones.
- si está tomando medicamentos inhibidores del isoenzima CYP3A4:
- medicamentos antifúngicos (como ketoconazol o itraconazol)
- antibióticos macrólidos (como eritromicina o troleandomicina)
- antivirales (como ritonavir)
- al mismo tiempo que otro medicamento llamado ciclosporina
- con pomelo o zumo de pomelo
- si está embarazada, desea estarlo o si es mujer en edad fértil y no utiliza ningún método anticonceptivo.
- si está dando el pecho.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Lercanidipino Actavis.
- si tiene una enfermedad del corazón conocida como síndrome del seno enfermo, y no tiene marcapasos.
- si tiene dolor en el pecho (angina de pecho), lercanidipino puede producir en muy raras ocasiones un aumento de la frecuencia de ataques, que pueden ser más prolongados y graves. Se han notificado ataques al corazón en casos aislados.
- si tiene problemas de hígado o riñones, o si está sometido a diálisis.
Toma de Lercanidipino Actavis con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Al tomar Lercanidipino Actavis junto con ciertos medicamentos (ver debajo), puede alterarse el efecto de estos medicamentos o el de Lercanidipino Actavis.
Es importante que su médico sepa si está siendo tratado con alguno de los siguientes medicamentos:
- fenitoína o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia).
- rifampicina (un medicamento para la tuberculosis).
- midazolam (un medicamento que ayuda a dormir).
- cimetidina, más de 800 mg (un medicamento para las úlceras, indigestión o ardor).
- digoxina (un medicamento para tratar un problema de corazón).
- terfenadina o astemizol (medicamentos para la alergia).
- amiodarona o quinidina (medicamentos para tratar el ritmo cardiaco acelerado).
- metoprolol (un medicamento para tratar la tensión arterial elevada).
- simvastatina (un medicamento para los niveles elevados de colesterol).
Toma de Lercanidipino Actavis con alimentos, bebidas y alcohol
No debe comer pomelo o beber zumo de pomelo ya que puede aumentar el efecto de Lercanidipino Actavis.
Si toma alcohol junto con Lercanidipino Actavis puede tener mareos/desvanecimiento, cansancio o debilidad. Esto es debido a que el medicamento puede bajar la tensión arterial considerablemente junto con la ingesta de alcohol.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Lercanidipino Actavis no debe utilizarse si está embarazada, o si desea estarlo o es mujer en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo.
No debe utilizarse Lercanidipino Actavis si está dando el pecho.
Conducción y uso de máquinas
Lercanidipino Actavis no influye en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, se han observado efectos adversos como mareo, debilidad, cansancio y, raramente, somnolencia. Debe tener cuidado hasta saber cómo reacciona a Lercanidipino Actavis.
Lercanidipino Actavis contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Lercanidipino Actavis
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Lercanidipino Actavis es de 10 mg al día tomados a la misma hora cada día, preferentemente por las mañanas 15 minutos antes del desayuno, debido a que las comidas ricas en grasa aumentan los niveles del medicamento en sangre.
Su médico decidirá si es necesario aumentarle la dosis a un comprimido de Lercanidipino Actavis 20 mg al día.
Los comprimidos se deben tomar preferiblemente enteros con medio vaso de agua. La ranura sólo sirve para ayudarle a fraccionar el comprimido si tiene dificultad para tragarlo entero.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Lercanidipino Actavis en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Lercanidipino Actavis del que debe
Si toma más cantidad de la correcta puede producirse una bajada excesiva de la tensión arterial, y el corazón latir de forma irregular o más rápida. Esto puede producir pérdida de conocimiento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Lercanidipino Actavis
Si olvidó tomar el medicamento, tómelo tan pronto como recuerde, a menos que esa dosis estuviera muy cercana a la siguiente. Después continúe tomando los comprimidos a la hora que le corresponda. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Actavis
Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Actavis su tensión arterial puede aumentar de nuevo. Consulte con su médico antes de dejar de tomar el tratamiento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las frecuencias de los efectos adversos han sido enumeradas debajo de acuerdo a las siguientes definiciones:
|
Muy frecuentes: |
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas |
|
Frecuentes: |
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas |
|
Poco frecuentes: |
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas |
|
Raros: |
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas |
|
Muy raros: |
Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas |
|
Frecuencia no conocida |
La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles |
Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, latido cardíaco rápido, consciencia del latido cardiaco, rubor (episodios transitorios de enrojecimiento de la cara y el cuello), hinchazón de tobillos.
Raros: somnolencia, debilidad, cansancio, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, indigestión, erupción, dolor muscular, orinar grandes cantidades, angina de pecho.
Muy raros, desconocidos: bajada de la tensión arterial que puede producir desvanecimiento, reacción alérgica, hinchazón de las encías, aumento de los valores de las enzimas del hígado (transaminasas) en los análisis de sangre, caída de la tensión arterial que puede causar mareo, sensación de cabeza hueca o desvanecimiento, aumento de la frecuencia de orinar, dolor en el pecho y ataque de corazón.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Lercanidipino Actavis
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, el cartonaje o el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Condiciones de conservación:
Blíster de Al/PVC: No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Blíster de Al/PVDC: No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Frascos de HDPE: No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original. Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia.En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Lercanidipino Actavis
- El principio activo es hidrocloruro de lercanidipino.
Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de lercanidipino, equivalente a 9,4 mg de lercanidipino.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: estearato de magnesio, povidona, almidón glicolato sódico (tipo A), lactosa monohidrato, celulosa microcristalina.
Recubrimiento del comprimido: macrogol, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto de Lercanidipino Actavis y contenido del envase
Lercanidipino Actavis 10 mg son comprimidos recubiertos con película redondos y biconvexos, de color amarillo, de 6,5 mm de tamaño, con la marca “L” en una de las caras y ranurado en la otra.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Tamaños de envase:
Blíster (Al/PVC):
Lercanidipino Actavis 10 mg comprimidos recubiertos con película: 14, 20, 28,30, 50, 56, 60, 90, 98 y 100 comprimidos.
Blíster (Al/PVDC):
Lercanidipino Actavis 10 mg comprimidos recubiertos con película: 14, 20, 28,30, 50, 56, 60, 90, 98 y 100 comprimidos.
Frascos:
Lercanidipino Actavis 10 mg comprimidos recubiertos con película: 100 comprimidos Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Islandia
Responsable de la fabricación
Balkanpharma - Dupnitsa AD 3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600 Bulgaria
O
Actavis ehf Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjordur Islandia
O
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN3000 Malta
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Actavis Spain, S.A.
C/ Perú, 8
28290 Las Matas (Madrid)
Telf: 91 630 86 45 Fax: 91 630 26 64
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria:
Alemania:
Bélgica:
Dinamarca:
España:
Finlandia:
Grecia:
Países Bajos:
Irlanda:
Islandia:
Italia:
Noruega:
Portugal:
Reino Unido:
Suecia:
Lercanidipin Actavis 10 mg Filmtabletten Lercanidipin-Actavis 10 mg Filmtabletten Lercanidipine Actavis 10 mg film-coated tablets Lercanidipinhydrochlorid Actavis
Lercanidipino Actavis 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
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Lercanidipin / Actavis
Lercanidipine HCL Actavis 10 mg
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Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre de 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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