•    Dolor de cabeza.

•    Enrojecimiento del ojo, infección ocular (conjuntivitis), visión borrosa, ojos llorosos, inflamación de los párpados, irritación o erosión de la superficie del ojo.

•    Erupciones cutáneas o picor (prurito).

Otros efectos adversos

•    Infecciones e infestaciones:

Desarrollo de una infección vírica en el ojo causada por el virus del herpes simple (VHS)

Trastornos del sistema inmunológico:

•    Síntomas de reacción alérgica (hinchazón y enrojecimiento de la piel y erupciones).

Trastornos psiquiátricos:

•    Depresión, pérdida de memoria, disminución del apetito sexual, incapacidad para dormir, pesadillas.

Trastornos del sistema nervioso:

•    Mareo, hormigueo o entumecimiento en la piel, cambios en el flujo sanguíneo al cerebro, empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (si ya padece esta patología), desmayos repentinos o sensación de que se puede desmayar (síncope).

Trastornos oculares:

•    Cambios en las pestañas y en el vello que rodea al ojo (aumento en cantidad, longitud, grosor y oscurecimiento), cambios en la dirección de crecimiento de las pestañas, hinchazón alrededor del ojo, inflamación de la parte coloreada del ojo (iritis/uveítis), hinchazón de la parte posterior del ojo (edema macular), inflamación/irritación de la superficie del ojo (queratitis), sequedad ocular, alteraciones/trastornos visuales, visión doble, caída del párpado superior y lesión en el recubrimiento de la parte posterior del ojo (una patología conocida como desprendimiento de retina, pero que solo se observa cuando se usa después de algunos tipos de cirugía), quistes llenos de líquido dentro de la parte coloreada del ojo (quiste del iris) sensibilidad a la luz ( fotofobia), apariencia de ojo hundido (profundidad en el surco del ojo)

Trastornos del oído:

•    Pitidos/zumbidos en los oídos (acúfenos).

Trastornos del corazón (cardíacos):

•    Empeoramiento de la angina, percepción del ritmo cardíaco (palpitaciones), cambios en el ritmo cardíaco, desaceleración del corazón, insuficiencia cardíaca (paro cardíaco, bloqueo cardíaco o insuficiencia cardíaca congestiva).

Trastornos del flujo sanguíneo (vasculares):

•    Presión arterial baja, cambio de coloración/frialdad en los dedos de manos y pies (fenómeno de Raynaud) y frialdad de manos y pies.

Trastornos de la respiración (respiratorios):

•    Asma, empeoramiento del asma, respiración entrecortada, dificultad repentina para respirar (broncoespasmo), tos.

Trastornos del sistema digestivo (gastrointestinales):

•    Sensación de malestar (náuseas), diarrea, dispepsia, sequedad de boca.

Oscurecimiento de la piel circundante de los ojos, pérdida de cabello/calvicie (alopecia), erupciones con picor o empeoramiento de enfermedades de la piel con picor.

Trastornos de músculos y del esqueleto:

•    Dolor en las articulaciones, dolor muscular.

Trastornos generales:

•    Dolor torácico, fatiga, hinchazón (edema).

Al igual que otros medicamentos aplicados en los ojos, timolol se absorbe en la sangre. Esto puede causar efectos secundarios similares como en el caso de los agentes beta-bloqueantes vía “intravenosa” y “oral”. La incidencia de efectos secundarios después de la administración por vía oftálmica en menor que cuando los medicamentos son, por ejemplo, por vía oral o por vía intravenosa. Los efectos adversos listados incluyen reacciones observadas dentro de la clase de los beta-bloqueantes, cuando se utiliza para el tratamiento de enfermedades de los ojos:

•    Reacciones alérgicas generalizadas, incluyendo hinchazón debajo de la piel que pueden ocurrir en áreas como la cara y extremidades, y puede obstruir las vías respiratorias que puede causar dificultad para tragar o respirar. Urticaria o erupción cutánea con picor, erupción cutánea localizada y generalizada, picazón, reacción alérgica grave severa y súbita.

•    Bajos niveles de glucosa en la sangre.

•    Dificultad para dormir (insomnio), depresión, pesadillas, pérdida de memoria.

•    Desmayo, shock, disminución del flujo cerebral, el aumento de los signos y síntomas de la miastenia gravis (enfermedad muscular), mareos, sensaciones inusuales como hormigueo, y dolor de cabeza.

•    Los signos y síntomas de irritación de los ojos (por ejemplo quemazón, escozor, picazón, lagrimeo, enrojecimiento), inflamación de los párpados, inflamación en la córnea, visión borrosa y desprendimiento de la capa por debajo de la retina que contiene los vasos sanguíneos después de la cirugía de filtración que puede causar alteraciones visuales, disminución de la sensibilidad corneal, ojo seco, erosión corneal (daño a la capa anterior del globo ocular), caída del párpado superior (ojo medio cerrado), visión doble.

•    Frecuencia cardíaca lenta, dolor en el pecho, palpitaciones, edema (acumulación de líquido), cambios en el ritmo o la velocidad de los latidos del corazón, insuficiencia cardíaca congestiva (enfermedades del corazón, con dificultad para respirar e hinchazón de los pies y las piernas debido a la acumulación de líquido), trastorno del ritmo cardíaco, ataque al corazón, insuficiencia cardiaca.

•    Presión arterial baja, fenómeno de Raynaud, manos y pies fríos.

•    La constricción de las vías respiratorias en los pulmones (predominantemente en pacientes con enfermedades pre-existentes), dificultad para respirar, tos.

•    Alteraciones del gusto, náuseas, indigestión, diarrea, boca seca, dolor abdominal, vómitos.

•    Caída del cabello, erupciones en la piel con aspecto blanco plateado (erupción psoriasiforme) o empeoramiento de la psoriasis, erupción cutánea.

Dolor muscular, no causado por el ejercicio.

•    Disfunción sexual, disminución de la libido.

•    Debilidad muscular / cansancio.

En casos muy raros, algunos pacientes con graves daños a la capa transparente en la parte frontal del ojo (la córnea) han desarrollado una especie de nube en la córnea, debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico., incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5.    Conservación de Latanoprost/Timol Apotex

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Latanoprost/Timolol Apotex después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y en la caja después de la palabra CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Tenga en cuenta las siguientes instrucciones de conservación:

Frascos sin abrir: conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).

Después de la primera apertura del frasco: no conservar a temperatura superior a 25°C.

Una vez abierto, deberá desechar el frasco, con el contenido restante, después de 4 semanas. De lo contrario no hacerlo así, existe un riesgo de infección ocular.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    Contenido del envase e información adicional

Composición de Latanoprost/Timolol Apotex

Los principios activos son: latanoprost y maleato de timolol.

1 ml de colirio contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de maleato de timolol equivalente a 5,0 mg de timolol.