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Prospecto: información para el usuario

Lastin 1 mg/ml, solución para pulverización nasal

Hidrocloruro de Azelastina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1.    Qué es Lastin y para qué se utiliza.

2.    Qué necesita saber antes de empezar usar Lastin.

3.    Cómo usar Lastin.

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Lastin.

6.    Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lastin y para qué se utiliza

Lastin contiene azelastina que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos.

Los antihistamínicos actúan previniendo los efectos de la histamina que el propio cuerpo produce como parte de una reacción alérgica.

Lastin se utiliza para el tratamiento de la rinitis alérgica en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años. La rinitis alérgica es una reacción alérgica a sustancias tales como el polen, ácaros del polvo o el pelo de los animales.

Normalmente causa moqueo de nariz, estornudos, picor u obstrucción nasal. Lastin puede ayudarle a controlar estos síntomas.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lastin No use Lastin

-    Si es alérgico al hidrocloruro de azelastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si le ocurre esto, consulte con su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Advertencia sobre algunos de los componentes de Lastin

Lastin puede ser irritante y provocar reacciones en la piel porque contiene cloruro de benzalconio.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Lastin

-    si está tomando otros medicamentos obtenidos sin receta.

Uso de otros Lastin con otros medicamentos

No se conoce que Lastin se vea afectado por la toma de otros medicamentos.

Embarazo y Lactancia

Solo hay información limitada sobre los efectos de Lastin sobre el feto o el lactante.

Si está embarazada, intenta quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Lastin.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Lastin sobre la capacidad para conducir y usar máquinas es insignificante.

Muy raramente puede experimentar fatiga o aturdimiento debido a la propia enfermedad, o cuando usa Lastin. En estos casos, no conduzca ni use máquinas. La ingestión de alcohol puede intensificar estos efectos.

Lastin contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento puede producir inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de larga duración, porque contiene cloruro de benzalconio. Si se sospecha tal reacción (congestión nasal persistente), siempre que sea posible, se debería utilizar un medicamento de uso nasal que no contenga este excipiente.

3. Cómo usar Lastin

Siga exactamente las instrucciones de administración deeste medicamento indicadas por su médico.

En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Lastin es para uso nasal.

Importante:

Si no está seguro de la dosis correcta o cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:

•    La dosis recomendada es dos aplicaciones en cada fosa nasal dos veces al día. No debe superarse esta dosis.

Niños de 6 a 11 años:

•    Una aplicación en cada fosa nasal dos veces al día.

Lastin no se recomienda para el uso en niños menores de 6 años debido a que no se disponen de datos sobre seguridad y/o eficacia.

Si fuese posible, utilice Lastin de forma regular hasta que sus síntomas hayan desaparecido. Si interrumpe el uso de Lastin es probable que sus síntomas vuelvan.

Lastin es adecuado para utilización a largo plazo.

Cómo usar el spray

1.    Primero sonarse la nariz

2.    Quitar tapa de protección (Figura 1).

3.    Antes de usar por primera vez, se debe pulsar la bomba seis veces hasta pulverización constante (Figura 2). Cuando Lastin no haya sido usado durante tres o más días, se debe pulsar la bomba un número suficiente de veces hasta que aparezca una fina pulverización .

4.    Pulverizar una vez en cada fosa nasal manteniendo la cabeza vertical. No incline la cabeza hacia atrás

(Figura 3).

5.    Limpiar y colocar la tapa protectora

Si usa más Lastin del que debe

Si aplica demasiadoLastin en su nariz, probablemente no tendrá ningún problema. Si está preocupado, consulte con su médico.

Si alguien, especialmente un niño, bebe accidentalmente Lastin, contacte inmediatamente con su médico o el departamento de urgencias del hospital más cercano.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Lastin

Si olvidó usar su medicamento, úselo tan pronto como lo recuerde, luego aplique la siguiente dosis en su horario habitual. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Lastin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Estos efectos incluyen:

-    Frecuentes (pueden afectar a entre 1 a 10 de cada 100 pacientes): sabor desagradable en su boca (especialmente si inclinó la cabeza demasiado hacia atrás durante la administración del spray nasal).

-    Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): ligera irritación en la parte interna de la nariz (picor, prurito), estornudos y sangre en la nariz.

-    Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): el sabor desagradable puede hacerle sentirse mal.

-    Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): una reacción alérgica, reacción alérgica grave, erupción cutánea, picor o urticaria, Además, puede aparecer fatiga (cansancio, agotamiento), aturdimiento, debilidad o sensación de somnolencia que también pueden estar causados por la propia enfermedad.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Conservación de Lastin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice su spray después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No usar despues de 3 meses de la primera apertura.

No refrigerar o congelar.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE®de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional Composición de Lastin

El principio activo es Hidrocloruro de Azelastina.

1 ml de solución contiene 1 mg de hidrocloruro de azelastina. Cada aplicación (0,14 ml) contiene 0,14 mg de hidrocloruro de azelastina, equivalente a 0,13 mg de azelastina.

Los demás componentes son: hipromelosa, sucralosa, sorbitol líquido (cristalizable), edetato de disodio, citrato de sodio, cloruro de benzalconio, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Lastin es una solución límpida e incolora.

Se presenta en frasco blanco de plástico PEHD equipado con válvula dosificadora. El frasco de 15 ml contiene 4 ml de volumen de llenado, el frasco de 34,5 ml contiene 30 ml de volumen de llenado. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización

MEDA Pharma SAU

Av. Castilla, 2 (P.E. San Fernando)

28830 San Fernando de Henares (Madrid)

Responsable de la fabricación MEDA Pharma GmbH & Co. KG,

Bezstrasse 1

61352 Bad Homburg

Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la EEA con los siguientes nombres:

Austria: Allergospray mit sucralosa Alemania: Carelastin S

España: Lastin

Suecia: Allergodil

Reino Unido: Rhinolast S Allergy

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es