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Lamisil Dermgel 1% Gel

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MINISTERIO

DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

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k agencia española de 1 medicamentos y | productos sanitarios


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Lamisil DermGel 1% gel terbinafina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede peijudicarles.

-    Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

_adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico._


Contenido del prospecto:

1.    Qué es Lamisil DermGel y para qué se utiliza

2.    Antes de usar Lamisil DermGel

3.    Cómo aplicar Lamisil DermGel

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Lamisil DermGel

6.    Información adicional

1. QUÉ ES LAMISIL DERMGEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La terbinafina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos y actúa impidiendo el desarrollo de los hongos causantes de problemas en la piel.

Lamisil DermGel se utiliza para el tratamiento de las infecciones por tinea: tinea pedis (pie de atleta), tinea cruris y tinea corporis (culebrilla). También se utiliza para el tratamiento de la pitiriasis versicolor.

2. ANTES DE USAR LAMISIL DERMGEL

Lamisil DermGel le será prescrito por un médico. Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico o farmacéutico, incluso si son diferentes de las contenidas en este prospecto.

Lea la siguiente información antes de utilizar Lamisil DermGel.

No use Lamisil DermGel

- si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes de Lamisil DermGel.

Informe a su médico si ha sufrido alguna reacción alérgica asociada a alguno de los excipientes de Lamisil DermGel.

Tenga especial cuidado con Lamisil DermGel

Lamisil DermGel es únicamente para uso externo. No lo use para tratar infecciones en la boca ni para tragarlo. Lávese las manos después de usar el gel. Evite el contacto con los ojos pues puede ser irritante para los mismos. Si Lamisil DermGel se aplica erróneamente sobre esta zona, quítelo y enjuáguese bien

Correo electrónicoI

C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


Sugerencias fl@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

con agua limpia. Consulte con su médico si persiste algún síntoma.

Lamisil DermGel debe emplearse con precaución en pacientes con lesiones en las que el alcohol pueda ser irritante, tales como lesiones marcadamente inflamadas, o sobre áreas sensibles del cuerpo como la cara.

Debido a que estas infecciones se pueden transmitir a otras personas, recuerde utilizar su propia toalla y ropas y no las comparta con nadie. Para protegerse usted mismo de una reinfección, deberá lavar frecuentemente sus ropas y toallas.

Uso en pacientes de edad avanzada

Lamisil DermGel puede utilizarse en personas mayores de 65 años de edad.

Uso en niños

La experiencia de Lamisil DermGel en niños es limitada, por consiguiente no se recomienda la utilización en este tipo de pacientes.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo.

Si está embarazada o sospecha que pueda estarlo, informe a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento con Lamisil DermGel.

Dado que la experiencia clínica en mujeres embarazadas es muy limitada, Lamisil DermGel deberá utilizarse únicamente cuando esté claramente indicado durante el embarazo.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Lamisil DermGel o cualquier otro medicamento mientras Vd. esté dando el pecho.

No use Lamisil DermGel mientras esté dando el pecho.

Debe evitarse que los niños lactantes entren en contacto con alguna zona de la piel tratada incluido el pecho.

Conducción y uso de máquinas

La aplicación cutánea de Lamisil DermGel no afecta sobre la capacidad de conducción y el uso de máquinas.

Utilización de otros medicamentos

Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

No aplique otro medicamento en las zonas que vayan a ser tratadas con Lamisil DermGel.

Información importante sobre alguno de los componentes de Lamisil DermGel

Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.

Lamisil DermGel contiene butilhidroxitolueno (E321) el cual puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas.

3. CÓMO APLICAR LAMISIL DERMGEL

Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico o farmacéutico, incluso si son diferentes de las contenidas en este prospecto. No aplique más Lamisil DermGel del prescrito por su médico.

Cómo aplicar Lamisil DermGel

•    Limpie y seque las áreas afectadas y zonas de alrededor y lávese las manos.

•    Desenrosque el tapón y si lo usa por primera vez, utilice la punta incorporada en el mismo para perforar la parte superior del tubo. Apriete el tubo suavemente.

•    Aplique una fina capa de gel sobre la piel afectada y zona de alrededor.

•    Frote ligeramente.

•    Vuelva a colocar el tapón en el tubo.

•    Lávese las manos, por el contrario podría extender la infección a otras áreas de su propia piel o de otras personas.

Si la infección se encuentra entre los dedos de las manos o de los pies, bajo los pechos o en la ingle, es conveniente que cubra la zona con un vendaje de gasa, especialmente por la noche. En este caso, use un trozo de gasa limpio cada vez que se aplique el gel.

Durante cuánto tiempo puede utilizar Lamisil DermGel

La duración del tratamiento será establecida por su médico.

Aplique Lamisil DermGel en las zonas infectadas de la piel de la siguiente forma:

•    Tinea pedis (pie de atleta): una vez al día durante una semana.

•    Tinea cruris y tinea corporis (culebrilla): una vez al día durante una semana.

•    Pitiriasis versicolor: una vez al día durante una semana.

Aplique Lamisil DermGel hasta completar el periodo de tratamiento recomendado, incluso si la infección parece mejorar al cabo de unos días. La infección puede reaparecer si Lamisil DermGel no se aplica regularmente o si se interrumpe el tratamiento demasiado temprano.

Si pasada una semana no existen signos de mejoría, consulte a su médico o farmacéutico.

Qué más debe tener en cuenta mientras esté usando Lamisil DermGel?

Para asegurar el éxito del tratamiento, mantenga limpia la zona afectada de la piel, lavándola regularmente. Séquela cuidadosamente con ligeros toques y sin frotar. Intente no rascar la zona, incluso si nota picor, ya que podría perjudicarle y enlentecer el proceso de cicatrización o extender la infección.

Si olvida aplicarse Lamisil DermGel

Si olvida una dosis, aplíquese el gel tan pronto se acuerde y luego prosiga con la pauta habitual de tratamiento. Si se acuerda en el momento de la siguiente dosis, justo aplíquese la cantidad normal y continúe con la pauta habitual.

Use Lamisil DermGel exactamente como se indica en el prospecto. Podría reaparecer la infección si se olvida varias aplicaciones.

Si ingiere la crema por accidente

Si Vd. o cualquier otra persona ingiere Lamisil DermGel por accidente, informe a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lamisil DermGel puede tener efectos adversos,aunque no todas las personas lo sufran.

A veces puede presentarse enrojecimiento, picor o escozor en el lugar de aplicación y suelen ser leves o moderados y temporales.

En muy raras ocasiones puede presentarse alergia a Lamisil DermGel. Las reacciones alérgicas cursan con picor y erupciones cutáneas que pueden conllevar la aparición de ampollas y urticaria, las cuales requieren interrupción del tratamiento. No obstante, si usted experimenta alguno de estos síntomas, consulte a su médico o farmacéutico.

Si aprecia efectos secundarios no mencionados en este prospecto, comuníqueselo por favor a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LAMISIL DERMGEL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

No utilice Lamisil DermGel después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Deseche cualquier resto de gel transcurridas 16 semanas desde su primera apertura.

Los Medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lamisil DermGel 1% gel

-    El principio activo es terbinafina. Cada g de gel contiene 10 mg de terbinafina base.

-    Los demás componentes son: agua purificada, etanol 96%, miristato de isopropilo, polisorbato 20, carbómero, laurato de sorbitano, alcohol bencílico, hidróxido de sodio, butilhidroxitolueno (E321).

Aspecto del producto y contenido del envase

Lamisil DermGel es un gel brillante de color blanco a blanquecino. Se presenta en tubos de 5, 15 y 30g.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la Fabricación

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 - Barcelona España

Teléfono: +34 93 306 47 21 Fax: +34 93 245 44 10



Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona Teléfono: +34 93 306 47 21 Fax: +34 93 245 44 10


Este prospecto fue aprobado en Enero 2009



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