Ketoconazol Bexal 2% Gel Efg
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
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k agencia española de 1 medicamentos y | productos sanitarios |
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando los síntomas sean los mismos que los suyos._
En este prospecto se explica:
1. Qué es Ketoconazol Bexal 2% Gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar Ketoconazol Bexal 2% Gel
3. Cómo usar Ketoconazol Bexal 2% Gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ketoconazol Bexal 2% Gel
Ketoconazol Bexal 2% Gel EFG
- El principio activo es Ketoconazol (DOE). Cada ml contiene 20 mg de ketoconazol.
- Los excipientes son: macrogol 120 metilglucosa dioleato, dietanolamina de ácido graso de coco, lauril éter sulfosuccinato disódico, imidurea, lauril sulfato sódico, ácido cítrico, colágeno hidrolizado, azorrubina (E-122), perfume y agua purificada.
TITULAR ^ RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
BEXAL FARMACÉUTICA, S.A Laboratorios Farmalíder S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B C/ La Vega n° 6 28023- Aravaca (Madrid) Carriches (Toledo)
1. QUÉ ES Ketoconazol Bexal 2% Gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ketoconazol Bexal 2% Gel se presenta en forma de gel en envases de 100 ml.
El ketoconazol posee acción antifungica frente a dermatofitos como Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes y T. tonsurans, Epidermophyton floccosum y Microsporum canis, frente a levaduras como Candida albicans y C. tropicalis y frente a Malassezia ovale y M. orbiculare.
Ketoconazol Bexal 2% Gel está indicado para el tratamiento tópico de dermatitis seborreica, pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas del cuerpo.
2. ANTES DE USAR Ketoconazol Bexal 2% Gel
No use Ketoconazol Bexal 2% Gel:
Si Usted es alérgico al ketoconazol o a cualquiera de los excipientes de esta especialidad.
Tenga especial cuidado con Ketoconazol Bexal 2% Gel:
Si usted está o ha estado en tratamiento con un corticosteroide tópico. Se recomienda retirar el corticosteroide 2 semanas antes de iniciar el uso de Ketoconazol 2% Gel, para prevenir alergias inducidas por esteroides.
Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con agua.
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico a farmacéutico antes de tomar un medicamento
Dado que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, el embarazo y la lactancia no constituye una contraindicación para el uso del ketoconazol gel. No obstante, se recomienda precaución en su uso.
Conducción y uso de máquinas:
Dado que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, no son de esperar efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO USAR Ketoconazol Bexal 2% Gel
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ketoconazol al 2% en gel. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a aparecer la infección.
Si estima que la acción de ketoconazol al 2% en gel es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Ketoconazol Bexal 2% Gel se aplica sobre la piel o el cuero cabelludo.
Tratar las áreas afectadas de la piel o el cuero cabelludo, mediante una aplicación, dejándolo actuar de 3 a 5 minutos antes de aclararlo. El cuero cabelludo deberá lavarse completamente, no solamente el pelo. La cantidad de gel que cabe en la palma de la mano es suficiente para un lavado.
Para el tratamiento de Pitiriasis versicolor se debe aplicar una vez al día durante 5 días.
Para el tratamiento de Dermatitis seborreica y pitiriasis capitis (caspa) se debe aplicar dos veces por semana durante 2-4 semanas.
En caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de tratamiento deberá consultarse con el médico que le prescribió el tratamiento.
Es imprescindible que mantenga medidas generales de higiene para evitar la reinfección.
Si usted usa más Ketoconazol Bexal 2% Gel del que debiera:
Si usted ha usado Ketoconazol Bexal 2% Gel más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. No es probable que se produzca de intoxicación debido a que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica tél. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. No se debe provocar el vómito ni realizar lavado gástrico para evitar la aspiración.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, continúe con la pauta habitual y si ha olvidado muchas dosis consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ketoconazol Bexal 2% Gel puede tener efectos adversos.
Como el ketoconazol no se absorbe tras su aplicación en la piel, los posibles efectos adversos se producen únicamente en la zona de aplicación, pudiendo aparecer sensación de quemazón local, prurito o dermatitis de contacto (debido a irritación o alergia). Se ha observado raramente la aparición de cabellos grasos o secos.
A menudo se asocia con la dermatitis seborreica y la caspa un aumento de la caída del pelo y raramente se asocia al uso de ketoconazol al 2% en gel.
Raras veces, principalmente en pelos dañados químicamente o pelo gris, se ha observado una decoloración del cabello.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Ketoconazol Bexal 2% Gel
Mantenga Ketoconazol Bexal 2% Gel fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad: No utilizar Ketoconazol Bexal 2% Gel después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2003.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando los síntomas sean los mismos que los suyos._
En este prospecto se explica:
1. Qué es Ketoconazol Bexal 2% Gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar Ketoconazol Bexal 2% Gel
3. Cómo usar Ketoconazol Bexal 2% Gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ketoconazol Bexal 2% Gel
Ketoconazol Bexal 2% Gel EFG
- El principio activo es Ketoconazol (DOE). Cada ml contiene 20 mg de ketoconazol.
- Los excipientes son: macrogol 120 metilglucosa dioleato, dietanolamina de ácido graso de coco, lauril éter sulfosuccinato disódico, imidurea, lauril sulfato sódico, ácido cítrico, colágeno hidrolizado, azorrubina (E-122), perfume y agua purificada.
TITULAR
BEXAL FARMACÉUTICA, S.A
Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor,
Moli de les
28023- Aravaca (Madrid)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
FELTOR, S.A.
4 - Area B Roques Blanques, 3 - 5.Pol.Ind.
Planes. (Sant Celoni)
- 08470 - España
1. QUÉ ES Ketoconazol Bexal 2% Gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ketoconazol Bexal 2% Gel se presenta en forma de gel en envases de 100 ml.
El ketoconazol posee acción antifúngica frente a dermatofitos como Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes y T. tonsurans, Epidermophyton floccosum y Microsporum canis, frente a levaduras como Candida albicans y C. tropicalis y frente a Malassezia ovale y M. orbiculare.
Ketoconazol Bexal 2% Gel está indicado para el tratamiento tópico de dermatitis seborreica, pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas del cuerpo.
No use Ketoconazol Bexal 2% Gel:
Si Usted es alérgico al ketoconazol o a cualquiera de los excipientes de esta especialidad.
Tenga especial cuidado con Ketoconazol Bexal 2% Gel:
Si usted está o ha estado en tratamiento con un corticosteroide tópico. Se recomienda retirar el corticosteroide 2 semanas antes de iniciar el uso de Ketoconazol 2% Gel, para prevenir alergias inducidas por esteroides.
Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con agua.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico a farmacéutico antes de tomar un medicamento
Dado que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, el embarazo y la lactancia no constituye una contraindicación para el uso del ketoconazol gel. No obstante, se recomienda precaución en su uso.
Conducción y uso de máquinas:
Dado que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, no son de esperar efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO USAR Ketoconazol Bexal 2% Gel
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ketoconazol al 2% en gel. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a aparecer la infección.
Si estima que la acción de ketoconazol al 2% en gel es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Ketoconazol Bexal 2% Gel se aplica sobre la piel o el cuero cabelludo.
Tratar las áreas afectadas de la piel o el cuero cabelludo, mediante una aplicación, dejándolo actuar de 3 a 5 minutos antes de aclararlo. El cuero cabelludo deberá lavarse completamente, no solamente el pelo. La cantidad de gel que cabe en la palma de la mano es suficiente para un lavado.
Para el tratamiento de Pitiriasis versicolor se debe aplicar una vez al día durante 5 días.
Para el tratamiento de Dermatitis seborreica y pitiriasis capitis (caspa) se debe aplicar dos veces por semana durante 2-4 semanas.
En caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de tratamiento deberá consultarse con el médico que le prescribió el tratamiento.
Es imprescindible que mantenga medidas generales de higiene para evitar la reinfección.
Si usted ha usado Ketoconazol Bexal 2% Gel más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. No es probable que se produzca de intoxicación debido a que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica tél. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. No se debe provocar el vómito ni realizar lavado gástrico para evitar la aspiración.
Si olvidó usar Ketoconazol Bexal 2% Gel:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, continúe con la pauta habitual y si ha olvidado muchas dosis consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ketoconazol Bexal 2% Gel puede tener efectos adversos.
Como el ketoconazol no se absorbe tras su aplicación en la piel, los posibles efectos adversos se producen únicamente en la zona de aplicación, pudiendo aparecer sensación de quemazón local, prurito o dermatitis de contacto (debido a irritación o alergia). Se ha observado raramente la aparición de cabellos grasos o secos.
A menudo se asocia con la dermatitis seborreica y la caspa un aumento de la caída del pelo y raramente se asocia al uso de ketoconazol al 2% en gel.
Raras veces, principalmente en pelos dañados químicamente o pelo gris, se ha observado una decoloración del cabello.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Ketoconazol Bexal 2% Gel
Mantenga Ketoconazol Bexal 2% Gel fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad: No utilizar Ketoconazol Bexal 2% Gel después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2003.
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios