Junifen 200 Mg Comprimidos Bucodispersables, Sabor Menta
Información obsoleta, busque otroDE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
|
1 | |
|
Oí |
k agencia española de 1 medicamentos y I productos sanitarios |
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
JUNIFEN 200 mg comprimidos bucodispersables sabor menta
Ibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico
Contenido del prospecto:
1. Qué es Junifen 200 mg y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Junifen 200 mg.
3. Cómo tomar Junifen 200 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Junifen 200 mg.
6. Información adicional
1. QUÉ ES JUNIFEN 200 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Junifen contiene 200 mg de ibuprofeno. Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Estos medicamentos actúan cambiando la respuesta del cuerpo al dolor, la inflamación y la fiebre.
Este medicamento está indicado en:
- Alivio sintomático de los dolores leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales.
- Fiebre.
2. ANTES DE TOMAR JUNIFEN 200 mg No tome Junifen 200 mg:
• Si es alérgico (hipersensible) a ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de Junifen.
• Si ha tenido dificultad para respirar, asma, rinitis o urticaria después de tomar ácido acetilsalicílico u otros analgésicos similares (AINEs).
• Si actualmente tiene o ha tenido una úlcera de estómago o hemorragia en el estómago
• Si padece insuficiencia renal, hepática o cardíaca
• Durante los últimos tres meses del embarazo (ver apartado "Embarazo”)
Tenga especial cuidado con Junifen 200 mg si:
- Tiene ciertos trastornos de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conectivo).
- Padece o ha padecido trastornos gastrointestinales (como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn).
Correo electrúnicoI
C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
- Sufre hipertensión y/o insuficiencia cardiaca.
- Tiene la función renal reducida
- Padece trastornos hepáticos
- Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el tiempo más corto posible
- Los ancianos presentan un mayor riesgo de padecer reacciones adversas
- En general, el uso habitual de (varios tipos de) analgésicos puede conducir a la aparición de problemas graves del riñón.
- Padece o ha padecido asma o enfermedades alérgicas, puede darse dificultad para respirar
- Los medicamentos como Junifen 200 mg se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendados (3 a 5 días).
- Si usted tiene problemas cardíacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. En particular, infórmele si está tomando:
- Glucocorticoides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares), aspirina u otros AINEs (antiinflamatorios y analgésicos) ya que puede incrementarse el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal.
- Litio (medicamento para tratar la enfermedad maníaco-depresiva y la depresión), ya que pueden aumentar el efecto del litio..
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos para tratar la depresión), ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales
- Anticoagulantes (medicamentos para fluidificar la sangre y evitar la aparición de coágulos) como warfarina, ya que los AINEs pueden incrementar sus efectos.
- Metotrexato (medicamento para tratar el cáncer o el reumatismo) ya que pueden aumentar el efecto del metotrexato.
- Antihipertensivos y diuréticos (medicamentos para reducir la tensión arterial), ya que AINEs pueden disminuir el efecto de estos medicamentos y puede verse aumentado el riesgo para los riñones.
- Zidovudina (un medicamento para el tratamiento del SIDA), ya que puede darse hematomas.
¿Qué debe evitar cuando tome éste medicamento?
El efecto de algunos anticoagulantes (como ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina), antihipertensivos (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina como por ejemplo; captopril y bloqueantes de los receptores de la Angiotensina II), puede verse afectado por el uso concomitante con ibuprofeno. Consulte siempre a su médico antes de tomar ibuprofeno junto con otros medicamentos.
Toma de Junifen 200 mg con los alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Junifen con las comidas si tiene el estómago sensible.
Embarazo y lactancia
No tome este medicamento en los últimos 3 meses de embarazo. Evitar tomar este medicamento en los 6 primeros meses de embarazo a no ser que su medico se lo aconseje. Evite tomar este medicamento si usted está intentando quedarse embarazada.
Este medicamento pasa a la leche materna, pero puede ser tomado durante la lactancia si lo utiliza a la dosis recomendada por el periodo de tiempo más corto posible.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
Conducción y uso de máquinas
Para el uso a corto plazo, la influencia de Junifen sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante
Información importante sobre alguno de los componentes de Junifen 200 mg
Este medicamento contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina, que puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.
Este medicamento contiene sorbitol. Si tu médico te ha dicho que tiene intolerancia a algunos azucares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR JUNIFEN 200 mg
Junifen 200 mg comprimidos está contraindicado en niños menores de 6 años.
Tome Junifen 200 mg tal y como se indica en este prospecto. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La posología recomendada es la siguiente (excepto si su médico le ha prescrito una posología diferente):
|
Edad |
Dosis unitaria (comprimidos bucodispersables) |
Dosis diaria total (comprimidos bucodispersables) |
|
Niños entre 6 y 9 años (aprox. 20-28 Kg de peso) |
1 |
Dosis inicial 1 comprimido bucodispersable (200 mg de ibuprofeno) y después, si fuese necesario, 1 comprimido bucodispersable (200 mg de ibuprofeno) cada 6-8 horas. No tomar más de 3 comprimidos bucodispersables (600 mg de ibuprofeno) |
|
en 24 horas. | ||
|
Niños entre 10 y 12 años (aprox. 29-40 Kg de peso) |
1 |
Dosis inicial 1 comprimido bucodispersable (200 mg de ibuprofeno) y después, si fuese necesario, 1 comprimido bucodispersable (200 mg de ibuprofeno) cada 4-6 horas. No tomar más de 4 comprimidos bucodispersables (800 mg de ibuprofeno) en 24 horas. |
|
Adolescentes mayores de 12 años y adultos |
1 - 2 |
Dosis inicial 1-2 comprimidos bucodispersables y después, si fuese necesario, 1 o 2 comprimidos bucodispersables cada 4-6 horas. No tomar más de 6 comprimidos bucodispersables (1200 mg de ibuprofeno) en 24 horas. |
.Debe colocar el comprimido bucodispersable sobre la lengua, dejar que se disuelva y después tragarlo (sin necesidad de agua).
Consulte a su médico o farmacéutico si estima que la acción de Junifen 200 mg es demasiado fuerte o débil.
Consulte a su médico si después de 3-5 días los síntomas persisten o empeoran.
Si toma más Junifen 200 mg del que debiera:
Consulte a su médico inmediatamente. Pueden darse los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor abdominal, dolor de cabeza, vértigo, somnolencia, movimientos involuntarios de los ojos, visión borrosa, pitidos en los oídos. Raramente: bajada de la tensión arterial y desmayo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Junifen 200 mg:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Junifen 200 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Para la frecuencia de aparición de efectos adversos, se utilizan las siguientes frases: Muy frecuente (ocurren en más de 1 de cada 10 personas), frecuentes (más de 1 de cada 100 y menos de 1 de cada 10 personas), poco frecuente (más de 1 de cada 1.000 y menos de 1 de cada 100 personas), raro (más de 1 por cada 10.000 y menos de 1 de cada 1.000 personas) y muy raro (menos de 1 por cada 10.000 personas)
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Gastrointestinales:
Poco frecuentes: trastornos gastrointestinales, tales como alteraciones en la digestión, dolor abdominal, náuseas.
Raros: diarrea, vómitos, flatulencia (gases) y estreñimiento.
Muy raros: úlceras pépticas, perforación o sangrado gastrointestinal, heces negras y vómitos de sangre, inflamación de la membrana mucosa de la boca con ulceración, empeoramiento de enfermedad intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), irritación rectal
Sistema nervioso:
Poco frecuentes: dolor de cabeza.
Cardiovasculares:
Muy raro: retención de líquidos, hipertensión y fallo cardiaco.
Riñón:
Muy raros: Descenso de la excreción urinaria e hinchazón (también posible insuficiencia renal aguda), daño en el tejido renal y aumento de la concentración de urea en sangre (los primeros síntomas son: disminución de la excreción urinaria, malestar)
Hígado:
Muy raros: trastornos hepáticos (los primeros síntomas puede ser decoloración de la piel).
Sangre:
Muy raros: Alteraciones en las células de la sangre. Los primeros síntomas pueden ser: fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, cansancio excesivo, hemorragias nasales y de la piel.
Cutáneos:
Muy raros: Formas graves de reacciones cutáneas, incluyendo eccema con enrojecimiento y reacciones ampollosas
Sistema inmunitario:
Muy raros: Síntomas de meningitis aséptica en pacientes con trastorno autoinmune existente, tales como rigidez de cuello, dolores de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación.
Reacciones alérgicas:
Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picor.
Muy raros: Reacciones de hipersensibilidad graves, cuyos síntomas pueden incluir: hinchazón de la cara, la lengua y la garganta, dificultad para respirar, aumento de la frecuencia cardíaca y bajada de la tensión arterial o shock grave. Empeoramiento del asma.
Los medicamentos como Junifen 200 mg, pueden asociarse con un moderado aumento del riesgo de sufrir un ataque cardíaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
5. CONSERVACIÓN DE JUNIFEN 200 mg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Junifen 200 mg después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Junifen 200 mg
El principio activo es ibuprofeno (D.O.E.). Cada comprimido bucodispersable contiene 200 mg de ibuprofeno.
Los excipientes son: etilcelulosa, dióxido de silício precipitado, hipromelosa, manitol, aspartamo (E 951), croscarmelosa sódica, estearato de magnesio y saborizante de menta (contiene sorbitol).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos bucodispersables son redondos blancos o blanquecinos con aroma a menta. Los comprimidos bucodispersables se presentan en envases de 12, 20 y 24 comprimidos bucodispersables
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Reckitt Benckiser Healthcare,S.A. c/ Mataró, 28.
08403 Granollers-Barcelona España
Fabricante:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd NG90 2DB-Nottingham site Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres
Alemania: Nurofen 200 mg Schmelztabletten Mint
Luxembugo: Calmafen 200 Instant
Holanda: Nurofen vanaf 6 jaar Mint Smelttablet 200
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2010
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
JUNIFEN 200 mg comprimidos bucodispersables sabor menta
Ibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico
Contenido del prospecto:
1. Qué es Junifen 200 mg y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Junifen 200 mg.
3. Cómo tomar Junifen 200 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Junifen 200 mg.
6. Información adicional
1. QUÉ ES JUNIFEN 200 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Junifen contiene 200 mg de ibuprofeno. Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Estos medicamentos actúan cambiando la respuesta del cuerpo al dolor, la inflamación y la fiebre.
Este medicamento está indicado en:
- Alivio sintomático de los dolores leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales.
- Fiebre.
2. ANTES DE TOMAR JUNIFEN 200 mg No tome Junifen 200 mg:
• Si es alérgico (hipersensible) a ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de Junifen.
• Si ha tenido dificultad para respirar, asma, rinitis o urticaria después de tomar ácido acetilsalicílico u otros analgésicos similares (AINEs).
• Si actualmente tiene o ha tenido una úlcera de estómago o hemorragia en el estómago
• Si padece insuficiencia renal, hepática o cardíaca
• Durante los últimos tres meses del embarazo (ver apartado "Embarazo”)
Tenga especial cuidado con Junifen 200 mg si:
- Tiene ciertos trastornos de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conectivo).
- Padece o ha padecido trastornos gastrointestinales (como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn).
- Sufre hipertensión y/o insuficiencia cardiaca.
- Tiene la función renal reducida
- Padece trastornos hepáticos
- Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el tiempo más corto posible
- Los ancianos presentan un mayor riesgo de padecer reacciones adversas
- En general, el uso habitual de (varios tipos de) analgésicos puede conducir a la aparición de problemas graves del riñón.
- Padece o ha padecido asma o enfermedades alérgicas, puede darse dificultad para respirar
- Los medicamentos como Junifen 200 mg se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendados (3 a 5 días).
- Si usted tiene problemas cardíacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. En particular, infórmele si está tomando:
- Glucocorticoides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares), aspirina u otros AINEs (antiinflamatorios y analgésicos) ya que puede incrementarse el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal.
- Litio (medicamento para tratar la enfermedad maníaco-depresiva y la depresión), ya que pueden aumentar el efecto del litio..
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos para tratar la depresión), ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales
- Anticoagulantes (medicamentos para fluidificar la sangre y evitar la aparición de coágulos) como warfarina, ya que los AINEs pueden incrementar sus efectos.
- Metotrexato (medicamento para tratar el cáncer o el reumatismo) ya que pueden aumentar el efecto del metotrexato.
- Antihipertensivos y diuréticos (medicamentos para reducir la tensión arterial), ya que AINEs pueden disminuir el efecto de estos medicamentos y puede verse aumentado el riesgo para los riñones.
- Zidovudina (un medicamento para el tratamiento del SIDA), ya que puede darse hematomas.
¿Qué debe evitar cuando tome éste medicamento?
El efecto de algunos anticoagulantes (como ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina), antihipertensivos (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina como por ejemplo; captopril y bloqueantes de los receptores de la Angiotensina II), puede verse afectado por el uso concomitante con ibuprofeno. Consulte siempre a su médico antes de tomar ibuprofeno junto con otros medicamentos.
Toma de Junifen 200 mg con los alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Junifen con las comidas si tiene el estómago sensible.
Embarazo y lactancia
No tome este medicamento en los últimos 3 meses de embarazo. Evitar tomar este medicamento en los 6 primeros meses de embarazo a no ser que su medico se lo aconseje. Evite tomar este medicamento si usted está intentando quedarse embarazada.
Este medicamento pasa a la leche materna, pero puede ser tomado durante la lactancia si lo utiliza a la dosis recomendada por el periodo de tiempo más corto posible.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento Conducción y uso de máquinas
Para el uso a corto plazo, la influencia de Junifen sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante
Información importante sobre alguno de los componentes de Junifen 200 mg
Este medicamento contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina, que puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.
Este medicamento contiene sorbitol. Si tu médico te ha dicho que tiene intolerancia a algunos azucares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR JUNIFEN 200 mg
Junifen 200 mg está contraindicado en niños menores de 6 años.
Tome Junifen 200 mg tal y como se indica en este prospecto. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La posología recomendada es la siguiente (excepto si su médico le ha prescrito una posología diferente):
|
Edad |
Dosis unitaria (comprimidos bucodispersables) |
Dosis diaria total (comprimidos bucodispersables) |
|
Niños entre 6 y 9 años (aprox. 20-28 Kg de peso) |
1 |
Dosis inicial 1 comprimido bucodispersable (200 mg de ibuprofeno) y después, si fuese necesario, 1 comprimido bucodispersable (200 mg de ibuprofeno) cada 6-8 horas. No tomar más de 3 comprimidos bucodispersables (600 mg de ibuprofeno) en 24 horas. |
|
Niños entre 10 y 12 años (aprox. 29-40 Kg de peso) |
1 |
Dosis inicial 1 comprimido bucodispersable (200 mg de ibuprofeno) y después, si fuese necesario, 1 comprimido bucodispersable (200 mg de ibuprofeno) cada 4-6 horas. No tomar más de 4 comprimidos bucodispersables (800 mg de ibuprofeno) en 24 horas. |
|
Adolescentes mayores de 12 años y adultos |
1 - 2 |
Dosis inicial 1-2 comprimidos bucodispersables y después, si fuese necesario, 1 o 2 comprimidos bucodispersables cada 4-6 horas. No tomar más de 6 comprimidos bucodispersables (1200 mg de ibuprofeno) en 24 horas. |
.Debe colocar el comprimido bucodispersable sobre la lengua, dejar que se disuelva y después tragarlo (sin necesidad de agua).
Consulte a su médico o farmacéutico si estima que la acción de Junifen 200 mg es demasiado fuerte o débil..
Consulte a su médico si después de 3-5 días los síntomas persisten o empeoran.
Si toma más Junifen 200 mg del que debiera:
Consulte a su médico inmediatamente. Pueden darse los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor abdominal, dolor de cabeza, vértigo, somnolencia, movimientos involuntarios de los ojos, visión borrosa, pitidos en los oídos. Raramente: bajada de la tensión arterial y desmayo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Junifen 200 mg:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Junifen 200 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Para la frecuencia de aparición de efectos adversos, se utilizan las siguientes frases: Muy frecuente (ocurren en más de 1 de cada 10 personas), frecuentes (más de 1 de cada 100 y menos de 1 de cada 10 personas), poco frecuente (más de 1 de cada 1.000 y menos de 1 de cada 100 personas), raro (más de 1 por cada 10.000 y menos de 1 de cada 1.000 personas) y muy raro (menos de 1 por cada 10.000 personas)
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Gastrointestinales:
Poco frecuentes: trastornos gastrointestinales, tales como alteraciones en la digestión, dolor abdominal, náuseas.
Raros: diarrea, vómitos, flatulencia (gases) y estreñimiento.
Muy raros: úlceras pépticas, perforación o sangrado gastrointestinal, heces negras y vómitos de sangre, inflamación de la membrana mucosa de la boca con ulceración, empeoramiento de enfermedad intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), irritación rectal
Sistema nervioso:
Poco frecuentes: dolor de cabeza.
Cardiovasculares:
Muy raro: retención de líquidos, hipertensión y fallo cardiaco. Riñón:
Muy raros: Descenso de la excreción urinaria e hinchazón (también posible insuficiencia renal aguda), daño en el tejido renal y aumento de la concentración de urea en sangre (los primeros síntomas son: disminución de la excreción urinaria, malestar)
Hígado:
Muy raros: trastornos hepáticos (los primeros síntomas puede ser decoloración de la piel).
Sangre:
Muy raros: Alteraciones en las células de la sangre. Los primeros síntomas pueden ser: fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, cansancio excesivo, hemorragias nasales y de la piel.
Cutáneos:
Muy raros: Formas graves de reacciones cutáneas, incluyendo eccema con enrojecimiento y reacciones ampollosas
Sistema inmunitario:
Muy raros: Síntomas de meningitis aséptica en pacientes con trastorno autoinmune existente, tales como rigidez de cuello, dolores de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación.
Reacciones alérgicas:
Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picor.
Muy raros: Reacciones de hipersensibilidad graves, cuyos síntomas pueden incluir: hinchazón de la cara, la lengua y la garganta, dificultad para respirar, aumento de la frecuencia cardíaca y bajada de la tensión arterial o shock grave. Empeoramiento del asma.
Los medicamentos como Junifen 200 mg, pueden asociarse con un moderado aumento del riesgo de sufrir un ataque cardíaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
5. CONSERVACIÓN DE JUNIFEN 200 mg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Junifen 200 mg después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Junifen 200 mg
). Cada comprimido bucodispersable contiene 200 mg de silício precipitado, hipromelosa, manitol, aspartamo
El principio activo es ibuprofeno (D.O.E. ibuprofeno.
Los excipientes son: etilcelulosa, dióxido de
(E 951), croscarmelosa sódica, estearato de magnesio y saborizante de menta (contiene sorbitol).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos bucodispersables son redondos blancos o blanquecinos con aroma a menta. Los comprimidos bucodispersables se presentan en envases de 12, 20 y 24 comprimidos bucodispersables
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Reckitt Benckiser Healthcare,S.A. c/ Mataró, 28.
08403 Granollers-Barcelona España
Fabricante:
Ethypharm Industries
Z.I. de Saint Arnoult
28170 Chateauneuf-en-Thymerais
Francia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres
Alemania: Nurofen 200 mg Schmelztabletten Mint
Luxembugo: Calmafen 200 Instant
Holanda: Nurofen vanaf 6 jaar Mint Smelttablet 200
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2010
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios