Prospecto: información para el usuario

Izanfin 7,5 mg/ml Gotas orales en solución

Picosulfato de sodio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

-    Debe consultar a un médico si empeora, si no se produce ninguna deposición después de 12 horas tras la toma máxima diaria, o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Izanfin y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Izanfin

3.    Cómo tomar Izanfin

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Izanfin

6.    Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es Izanfin y para qué se utiliza

El picosulfato de sodio, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de los laxantes estimulantes, que actúan por contacto directo con la mucosa del intestino, estimulando las terminaciones nerviosas de la pared intestinal, por lo que aumenta su motilidad.

Está indicado en el alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Izanfin No tome Izanfin:

-    Si es alérgico al picosulfato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

-    Si tiene dolor abdominal de origen desconocido.

-    Si padece obstrucción intestinal o íleo paralítico.

-    Si padece apendicitis o perforación intestinal.

-    Si tiene hemorragia digestiva o enfermedades inflamatorias intestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).

-    Si el paciente es menor de 10 años.

-    Si padece trastornos del metabolismo hídrico o electrolítico.

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Advertencias y precauciones

-    Debe utilizar este medicamento durante periodos de tiempo cortos, debido a que su uso continuado puede provocar dependencia o habituación a los laxantes.

-    Si es mayor de 65 años o en el caso de pacientes debilitados, deben beber bastantes líquidos y sales minerales, y comunicarle a su médico que está usando un laxante para que le pueda controlar los niveles de electrolitos y así evitar problemas de deshidratación. Los síntomas de deshidratación son tener mucha sed y orinar poco.

-    Si durante la utilización de este medicamento nota mareos y/o desvanecimientos, puede ser que se deban al estreñimiento y no necesariamente al uso de este medicamento. Dichos síntomas se pueden producir como consecuencia del esfuerzo al defecar o por una respuesta al dolor abdominal.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Izanfin:

-    Si además de estreñimiento tiene síntomas de apendicitis como pueden ser náuseas, vómitos o calambres abdominales, se recomienda que acuda a un médico para que le diagnostique si usted tiene o no apendicitis.

-    Si padece estreñimiento crónico, ya que en ese caso se deberá investigar la causa del estreñimiento.

Niños

Los niños menores de 10 años no deben tomar este medicamento.

Toma de Izanfin con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

En particular, si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede ser necesario interrumpir el tratamiento o modificar la dosis de alguno de ellos:

-    Medicamentos utilizados para tratar el ritmo del corazón: Antiarrítmicos (quinidina).

-    Medicamentos antiinflamatorios (corticoides).

-    Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina: Diuréticos tiacídicos.

-    Medicamentos utilizados para tratar las enfermedades de corazón: Glucósidos cardíacos como la digoxina.

-    Medicamentos antiácidos y antiulcerosos (inhibidores de la bomba de protones, antihistamínicos H₂), se debe separar la toma de ambos al menos 2 horas.

Interferencias con pruebas de diagnóstico:

-    La toma de este medicamento también puede interferir con resultados de pruebas analíticas, debido a que el uso prolongado de laxantes puede dar lugar a una disminución de potasio en sangre (hipopotasemia).

Toma de Izanfin con los alimentos y bebidas

Las medicación puede tomarse sola o bien disuelta en bebidas (agua, leche, zumos de frutas) o alimentos. Preferiblemente por la mañana.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto que afecte a la conducción y el uso de máquinas.

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Izanfin contiene glicerol

Este medicamento contiene glicerol, que puede ser perjudicial en dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

3.    Cómo tomar Izanfin

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años:

De 10 a 20 gotas (3-6mg) al día antes de acostarse.

Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.

Como tomar:

Este medicamento se toma por vía oral.

Las gotas pueden tomarse solas o bien disueltas en bebidas (agua, zumos de frutas) o alimentos.

Si los síntomas empeoran, si no se produce ninguna defecación después de 12 horas habiendo tomado las gotas, o si los síntomas persisten más de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.

Uso en niños

No administrar a niños menores de 10 años.

Si toma más Izanfin del que debe

Si usted ha tomado más Izanfin de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Los síntomas más frecuentes por sobredosis son: calambres abdominales, vómitos, deposiciones mucosas y diarreicas y pérdida de líquido, potasio y de otros electrolitos, cansancio o debilidad.

El tratamiento en estos casos consistirá en suspender la administración del laxante y en una rehidratación posterior con suero salino, líquidos y la administración de sales minerales. Estas medidas son especialmente importantes en ancianos y jóvenes.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4.    Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Izanfin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de medicamentos con picosulfato de sodio se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud. Los efectos adversos producidos con más frecuencia son dolor abdominal y diarrea. Se pueden producir: malestar abdominal, molestias anorrectales, alteraciones digestivas como dolor o calambres abdominales (los cuales se pueden asociar con náuseas y/o vómitos), heces sanguinolentas (hematoquecia), flatulencia, distensión abdominal y mayor lentitud del movimiento intestinal. Con menos frecuencia también se pueden producir

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colitis, reacciones alérgicas, erupciones cutáneas, deshidratación e hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar (angioedema).

La toma de medicamentos con picosulfato de sodio, principio activo de este medicamento, durante largos periodos de tiempo, puede causar un aumento de la pérdida de agua, de sales de potasio y de otras sales. Esto puede dar lugar a alteraciones de la función cardiaca, debilidad muscular y cansancio, en particular, si se toman al mismo tiempo que medicamentos diuréticos y corticosteroides.

Además se han producido casos de mareos y síncope. El mareo y síncope que aparecen después de la toma de medicamentos con picosulfato de sodio se podría deber a una respuesta vasovagal (p. ej. a un espasmo abdominal, defecación).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5.    Conservación de Izanfin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    Contenido del envase e información adicional Composición de Izanfin

-    El principio activo es el picosulfato de sodio. Cada ml contiene 7,5 mg de picosulfato de sodio como principio activo:

-    .Los demás componentes (excipientes) son: glicerol.

Aspecto del producto y contenido del envase

Izanfin se presenta en forma de gotas orales en solución en envases de 30 ml.

Solución transparente e incolora.

Titular de la autorización de comercialización:

Novocat Farma, S.A.

Avda. de las Flores, 29 local 7 08191 Rubí. Barcelona (España) info@novocatfarma.com

Responsable de la fabricación:

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.