PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ISOFLURANO INIBSA 100%. Líquido para inhalación del vapor Isoflurano

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

-    Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier afecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es ISOFLURANO INIBSA 100%. Líquido para inhalación del vapor y para qué se utiliza

2.    Antes de usar ISOFLURANO INIBSA 100%. Líquido para inhalación del vapor

3.    Cómo usar ISOFLURANO INIBSA 100%. Líquido para inhalación del vapor

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de ISOFLURANO INIBSA 100%. Líquido para inhalación del vapor

6.    Información adicional

1. QUÉ ES ISOFLURANO INIBSA 100%. Líquido para inhalación del vapor Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Isoflurano es un anestésico general que pertenece al grupo de los anestésicos generales halogenados.

ISOFLURANO INIBSA 100% es un anestésico general inhalatorio. Actúa en el cerebro y causa inconsciencia. Isoflurano le evita saber qué está sucediendo mientras se somete a operaciones quirúrgicas y otros procedimientos. Se puede utilizar para dormirle antes de la operación o bien, si el anestesista le ha dormido mediante una inyección, Isoflurano puede utilizarse para mantener la anestesia hasta el final de la operación.

2. ANTES DE USAR ISOFLURANO INIBSA 100%. Líquido para inhalación del vapor No use ISOFLURANO INIBSA:

-    Si es alérgico (hipersensible) a Isoflurano u otros agentes halogenados

-    Susceptibilidad conocida o sospecha de hipertermia maligna.

-    Si usted ha reaccionado negativamente tras la administración previa de Isoflurano o de otro anestésico halogenado.

Correo electrónicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

- Si está recibiendo tratamiento para la depresión con un tipo de medicamentos que se conocen como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) no selectivos. En estos casos el tratamiento se debe interrumpir 15 días antes de la cirugía.

Tenga especial cuidado con ISOFLURANO INIBSA:

-    Si usted se ha sometido recientemente a anestesia general.

-    Si usted padece enfermedades hepáticas.

-    Si usted padece enfermedades cardíacas.

-    Si usted padece enfermedades renales

-    Si se le ha diagnosticado presión intracraneal elevada.

-    Si se administra a niños ya que puede aumentar la salivación y secreciones.

-    Si se le ha diagnosticado miastenia gravis ( anomalía de la función muscular que se manifiesta como debilidad, fatiga y agotamiento y puede afectar a cualquier músculo del cuerpo)

-    Si usted está tomando cualquier otro medicamento.

Todos los pacientes anestesiados con isoflurano deberán ser controlados de forma continua, incluyendo electrocardiograma (ECG), tensión arterial (TA), saturación de oxígeno, tensión terminal de CO2 dentro de un conjunto de medidas donde se encuentre disponible un equipo de resucitación completo y personal debidamente entrenado en técnicas de resucitación.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Isoflurano puede aumentar los efectos de los relajantes musculares.

La administración conjunta de Isoflurano y adrenalina puede causar problemas del corazón.

Los Beta-bloqueantes pueden reducir la tendencia de Isoflurano a aumentar el ritmo del corazón.

Los Antagonistas del calcio (como nifedipino o diltiazem) presentan riesgo de bajada de tensión arterial. La administración conjunta de Isoflurano con analgésicos opiáceos pueden incrementar los problemas respiratorios.

Isoniazida: riesgo de efectos sobre el hígado. Debe suspenderse el tratamiento una semana antes de la operación y no reiniciarse hasta 15 días después de la misma.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No debe recibir Isoflurano si está embarazada, a menos que sea imprescindible.

Si durante la lactancia es necesario administrar Isoflurano, se debe interrumpir después de la anestesia, pudiéndose reanudar cuando el fármaco haya desaparecido de su cuerpo. Su médico le dará las indicaciones oportunas.

Conducción y uso de máquinas

No debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria durante las 24 horas posteriores a la anestesia.

3. CÓMO USAR ISOFLURANO INIBSA 100%. Líquido para inhalación del vapor

Siga exactamente las instrucciones de administración de Isoflurano Inibsa indicadas por su médico.

Su médico le indicará la dosis y duración de su tratamiento con Isoflurano

Isoflurano debe ser administrado vía inhalatoria por un anestesista especializado en un consultorio u hospital. Se respirará en forma de vapor.

Si usted usa más ISOFLURANO INIBSA 100%. Líquido para inhalación del vapor del que debiera

Puede padecer dificultad para respirar y disminución de la presión sanguínea.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica al Tel.

(91) 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ISOFLURANO INIBSA 100% Líquido para inhalación del vapor

puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

-    Isoflurano puede desencadenar hipertermia maligna en algunas personas. Los pacientes afectados desarrollan una fiebre muy alta después de recibir algunos fármacos anestésicos.

-    Su presión sanguínea puede caer después de recibir Isoflurano, especialmente si usted ya está tomando algún fármaco para reducir la presión arterial. Su pauta de respiración y ritmo cardíaco también pueden verse afectados.

-    Después de despertar de la anestesia con Isoflurano, usted puede sentir escalofríos, mareo o puede incluso vomitar. El número de glóbulos blancos puede estar aumentado. Puede sufrir también problemas intestinales.

-    De manera muy rara, después de la anestesia con Isoflurano pueden aparecer efectos sobre el hígado. Estos van desde cambios menores en la función del hígado hasta la hepatitis fatal.

-    Después de la anestesia se puede producir un incremento de los niveles de potasio en sangre.

-    Ocasionalmente se ha dado casos de alteraciones sanguíneas después de la anestesia con Isoflurano.

-    Asimismo, al igual que todos los anestésicos, Isoflurano puede causar disminución de la capacidad mental durante 2-3 días y pequeños cambios emocionales durante unos días.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE ISOFLURANO INIBSA 100%. Líquido para inhalación del vapor

Mantener ISOFLURANO INIBSA 100% Líquido para inhalación del vapor fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar en el envase original.

Mantener el envase perfectamente cerrado.

No utilizar ISOFLURANO INIBSA 100% Líquido para inhalación del vapor después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ISOFLURANO INIBSA 100%. Líquido para inhalación del vapor

El principio activo es: Isoflurano DCI 100%.

No presenta ningún otro componente.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento se presenta en frascos conteniendo 100 o 250 ml de líquido para inhalación del vapor.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED Whalton Road (Morpeth, Northumberlan)

- NE61 3YA - Reino Unido

Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios Inibsa, S.A.

Ctra. Sabadell a Granollers, Km 14,5 Lliqá de Vall, Barcelona

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios