Prospecto: información para el usuario Imupret® comprimidos recubiertos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

-    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Imupret y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imupret

3.    Cómo tomar Imupret

4.    Posibles efectos adversos

5    Conservación de Imupret

6.    Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es Imupret y para qué se utiliza

Imupret es un medicamento tradicional a base de plantas para el alivio de síntomas del resfriado como picor e irritación de garganta y tos seca. Basado exclusivamente en su uso tradicional.

Está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Imupret es un medicamento tradicional a base de plantas registrado solamente en base a su larga experiencia de uso en esta indicación.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imupret No tome Imupret

-    si es alérgico (hipersensible) a la raíz de malvavisco, flores de camomila, tallo de cola de caballo, hojas de nogal, tallo de milenrama, corteza de roble, tallo de diente de león o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

-    si eres alérgico (hipersensible) a las plantas que pertenecen a la familia Compositae.

Advertencias y precauciones

Si tiene dudas sobre este medicamento consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Imupret.

Si los síntomas persisten o aparecen reacciones adversas distintas a las mencionadas en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Para aquellos síntomas que duren más de una semana o si usted experimenta dificultad para respirar, fiebre o si expectora (expulsa) moco con pus o sangre, debe consultar inmediatamente al médico.

Niños

Niños menores de 12 años de edad no deben tomar Imupret.

Toma de Imupret con otros medicamentos

No hay informes disponibles sobre interacciones clínicas entre Imupret y otros medicamentos.

Los productos elaborados con corteza de roble podrían modificar la absorción de otros medicamentos que contengan alcaloides.

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

No se ha investigado la seguridad durante el embarazo y la lactancia. Se desconoce si los componentes de las sustancias activas o sus metabolitos pasan a leche materna .No se recomienda la administración de Imupret en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

No hay estudios disponibles de su influencia en la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas

No tiene influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Imupret contiene glucosa, lactosa y sacarosa.

Este medicamento contiene glucosa, lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene almidón de maíz.

3. Cómo tomar Imupret

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años: 2 comprimidos, de 3 a 6 veces al día.

No se dispone de información suficiente para recomendar una dosis específica en caso de alteración de la función renal o hepática.

Forma de administración:

Los comprimidos recubiertos se deben tragar enteros, sin masticar, ni chupar, con un vaso de agua u otro líquido.

Duración del tratamiento:

Imupret no se debe tomar más de 2 semanas seguidas.

Por favor lea la información incluida en las secciones: “Advertencias y precauciones” y “Posibles efectos adversos”.

Si toma más Imupret del que debiera

No se ha informado de casos de intoxicación por sobredosificación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Imupret

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas Si interrumpe el tratamiento con Imupret

En general, la interrupción de la toma de este medicamento no producirá ningún efecto perjudicial. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Imupret puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La evaluación de los posibles efectos adversos se basa en la siguiente clasificación de frecuencias:

afectan a más de 1 de cada 10 pacientes afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes

no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Posibles efectos adversos:

Se pueden producir reacciones alérgicas (por ejemplo: erupción cutánea) no se conoce la frecuencia de aparición de estas reacciones.

Cuando se toman medicamentos que contienen flores de camomila se pueden producir reacciones de hipersensibilidad, incluso en personas con hipersensibilidad a otras plantas de la familia Compositae, como por ejemplo: artemisia, milenrama, crisantemo, margaritas. Estas reacciones de hipersensibilidad se deben a lo que se conoce como reacciones cruzadas.

- De forma poco frecuente: se pueden producir molestias gastrointestinales.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlo directamente a través del sistema nacional de notificación. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Website: www.notificaRAM.es

5. Conservación de Imupret

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Manener el blister en el estuche de cartón para protegerlo de la luz y de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

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medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional Composición de Imupret

Cada comprimido recubierto contiene como principios activos:

12 mg Juglandis regia L., hojas (Nogal)

10 mg Equisetum arvense L., tallos estériles (Cola de caballo)

8 mg Althaeae officinalis L., raíz (Malvavisco)

6 mg Matricaria recutita L. (Chamomilla recutita (L.) Rauschert), flores (Camomila)

4 mg Quercus robur L. Q. petraea (Matt) Liebl y Q. Pubescens Willd., corteza (Roble común, álbar y pubescente)

4 mg Taraxacum officinale Weber, partes aéreas (Diente de león)

4 mg Achillea millefolium L., sumidad florida (Milenrama)

Los demás componentes son:

Carbonato cálcico, glucosa monohidrato, pulverizado seco de jarabe de glucosa, almidón de patata, lactosa monohidrato, almidón de maíz, dextrina, cera glicolmontanato, povidona (K25, K30), aceite de ricino, laca shellac (goma laca), dióxido de silicona altamente dispersante, ácido esteárico (de origen vegetal), sacarosa, talco, colorantes artificiales: índigo carmín (E132), dióxido de titanio (E171).

Nota para los diabéticos

Un comprimido de este medicamento contiene aproximadamente 0,02 unidades de intercambio de carbohidratos (UIC).

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos redondos, de color azul pálido, biconvexos y con una superficie suave.

Envases con 50 y 100 comprimidos recubiertos

Puede que solamente esté comercializado alguno de los tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Alemania

Tel.: +49 / 9181 / 231-90 Fax: +49 / 9181 / 231-265 E-mail: info@bionorica.de

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