Este medicamento se debe utilizar únicamente sobre piel intacta. Evite el contacto del medicamento con los ojos y mucosas. No utilizar con vendajes oclusivos tras la aplicación de la crema, ya que favorece la absorción sistémica del fármaco.

No aplicar en lesiones abiertas de la piel, ni en cualquier otra circunstancia en que concurra en el mismo punto de aplicación otro proceso cutáneo, ya que la absorción del medicamento podría producir reacciones adversas.

Si el uso de IMPRONTAL produce irritación local o cualquier otro tipo de reacción alérgica en la piel, se suspenderá su administración y se instaurará el tratamiento adecuado.

Si tiene antecedentes de dermatitis de contacto al tiomersal, en caso de que su sensibilización se deba al ácido tiosalicílico, evite durante el uso de IMPRONTAL la exposición a la luz solar.

Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado) ni a lámparas de rayos ultravioleta (UVA). La exposición solar del área tratada puede provocar reacciones de fotosensibilidad en forma de enrojecimiento de la piel, bultos pequeños de líquido en la piel y pequeñas elevaciones de la piel, redondeadas y de consistencia dura.

-    Se han descrito erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens Johnson y necrolisis epidérmica tóxica) con el uso de piroxicam por vía oral, inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizos, a menudo con una ampolla central. Estas reacciones no se han relacionado con el uso cutáneo de piroxicam, pero no puede descartarse totalmente la posibilidad de que ocurran con este medicamento.

-    Otros signos adicionales que pueden aparecer con llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos).

-    Estas erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente, a menudo van acompañadas de síntomas de gripe. La erupción puede progresar a la formación de ampollas generalizadas o descamación de la piel.

-    El periodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento.

-    Si usted ha desarrollado síndrome de Stevens Johnson o necrolisis epidérmica tóxica con el uso de piroxicam por vía oral, no debe utilizar este medicamento en ningún momento.

-    Si usted desarrolla erupciones o estos síntomas en la piel acuda inmediatamente a un médico e infórmele de que usted está utilizando este medicamento.

El uso prolongado de IMPRONTAL debe estar controlado por su médico.

Uso de IMPRONTAL con otros medicamentos:

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No es probable que se produzcan interacciones con otros medicamentos teniendo en cuenta que IMPRONTAL se aplica sobre la piel. No obstante, no utilice otros preparados de uso cutáneo en el mismo punto de aplicación de Improntal, sin consultar previamente a su médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo y Lactancia: Aunque por el uso cutáneo de este medicamento, la absorción en sangre es muy pequeña, no se ha podido establecer su seguridad clínica, por lo que no se recomienda usar este medicamento durante el embarazo ni durante la lactancia, a menos que su médico lo indique.

Fertilidad: El uso de antiinflamatorios, analgésicos y antitérmicos por vía sistémica, incluido piroxicam, puede alterar la fertilidad femenina y no se recomienda su uso en mujeres que están intentando concebir. En mujeres con dificultades para concebir o que están siendo sometidas a una investigación de fertilidad, se debería considerar la suspensión del tratamiento.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Improntal sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

IMPRONTAL contiene Propilenglicol, Parahidroxibenzoato de metilo y de propilo, y Butilhidroxitolueno.

Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

También puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoatos de metilo y de propilo.

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxitolueno.

3. Cómo usar IMPRONTAL 5 mg/g Crema

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y niños mayores de 12 años

Aplicar la crema de dos a cuatro veces al día, extendiéndola en una capa uniforme sobre la zona afectada. La dosis normal es de 1 gramo (1,5 cm de crema) a 3 gramos de crema (4,5 cm de crema), equivalente a 5 mg ó 15 mg de piroxicam respectivamente.

No aplicar más de 7 días seguidos.

Uso en niños

No se recomienda utilizar este medicamento en niños menores de 12 años, debido a que no se ha establecido su seguridad y eficacia en esta población.

Uso en mayores de 65 años

No hay recomendaciones especiales de uso en esta población.

Uso en pacientes con problemas de riñón o hígado

No hay recomendaciones especiales de uso en estos grupos de pacientes.