Imodium Duo 2 Mg/ 125 Mg Comprimidos
Imodium duo 2 mg/ 125 mg comprimidos
Loperamida hidrocloruro/ Simeticona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Imodium Duo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Imodium Duo
3. Cómo tomar Imodium Duo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Imodium Duo
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Imodium Duo y para qué se utiliza
Los comprimidos contienen dos principios activos:
• Loperamida hidrocloruro, ayuda a reducir la diarrea disminuyendo la actividad del intestino. También ayuda a absorber más agua y sales del intestino.
• Simeticona, rompe el aire atrapado en el intestino, que causa calambres e hinchazón.
Imodium Duo se usa para el tratamiento de la diarrea cuando va asociada a calambres estomacales, hinchazón y gases.
2. Qué debe saber antes de tomar Imodium Duo
No tome Imodium Duo:
- En niños menores de 12 años
- Si es alérgico a loperamida hidrocloruro, simeticona o a alguno de los demás componentes de este medicamento incluídos en la sección 6.
- Si tiene fiebre alta (por encima de 38°C) o sangre en heces.
- Si sufre inflamación del intestino como colitis ulcerosa.
- Si sufre diarrea grave después de haber tomado antibióticos.
- Si está estreñido o si se le produce hinchazón de estómago.
Advertencias y precauciones:
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Imodium Duo
- Imodium Duo solo trata los síntomas de la diarrea, En algunos casos, el causante de la diarrea puede requerir tratamiento, si los síntomas persisten o empeoran consulte con su médico. Si sufre diarrea grave su cuerpo pierde más líquidos, azúcares y sales, de lo normal necesitará reponer los líquidos bebiendo más de lo habitual. Pregunte a su farmacéutico sobre preparados para reponer los azúcares y las sales
- Si padece SIDA y su estómago se hincha, suspenda la administración de los comprimidos inmediatamente y consulte a su médico
- Si padece alguna enfermedad de hígado, consulte con su médico antes de tomar los comprimidos. Algunas de las reacciones adversas pueden ser más molestas.
Niños
Los niños menores de 12 años no deben tomar Imodium Duo.
Uso de Imodium Duo con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluyendo:
• Quinidina (usado para el tratamiento del ritmo cardíaco anómalo o la malaria)
• Itraconazol o ketoconazol (antifungicos)
• Gemfibrozilo (usado para el tratamiento del colesterol alto)
• Ritonavir (usado para el tratamiento de infección por VIH y SIDA)
• Desmopresina (usado para el control de la sed y la producción de orina en pacientes con diabetes insípida)
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta porque Imodium Duo comprimidos puede interaccionar con ellos.
Embarazo y lactancia
Embarazo: Si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o está planteando quedarse embarazada , consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Lactancia: No tome Imodium Duo si está en período de lactancia. Pequeñas cantidades del medicamento podrían pasar a la lecha materna.
Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento podría hacerte sentir cansancio, mareos o somnolencia. Si está afectado no conduzca ni use maquinaria.
3. Cómo tomar Imodium Duo
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico. En caso de duda, consulte a su farmacéutico.
• Tragar el número correcto de comprimidos enteros con un vaso de agua
• Usar sólo por vía oral
• No tomar más de la dosis establecida
Iniciar el tratamiento tomando 2 comprimidos, seguido de 1 comprimido después de cada deposición diarreica (movimiento intestinal). No tomar más de 4 comprimidos al día. Si no mejora después de 2 días, suspenda el tratamiento y consulte con su médico.
Uso en niños y adolescentes entre 12 y 18 años
Iniciar el tratamiento tomando 1 comprimido, seguido de 1 comprimido después de cada deposición diarreica (movimiento intestinal). No tomar más de 4 comprimidos al día. Si no mejora después de 2 días, suspenda el tratamiento y consulte con su médico.
Uso en niños menores de 12 años
No administrar los comprimidos a niños menores de 12 años.
Si toma más Imodium Duo del que debe
Demasiados comprimidos pueden hacerle sentir somnoliento, o hacerle más difícil pensar con claridad o llevar a cabo actividades cotidianas. Puede notar rigidez muscular o dificultad para respirar. Puede también tener sequedad de boca o las pupilas contraídas. Puede sufrir dolor de estómago, malestar o vómitos, estreñimiento o tener dificultad al tragar agua.
Si usted ha tomado demasiados comprimidos, consulte con su médico o acuda inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Imodium Duo
Tome un comprimido después de la siguiente deposición diarreica (movimiento intestinal). No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimentas algunos de los efectos, deje de tomar el medicamento y consulte inmediatamente e su médico.
Reacciones alérgicas incluyen hinchazón de la cara, lengua y garganta., dificultad en la deglución, inexplicable jadeo, falta de respiración que suele ir acompañada de erupción en la piel o urticaria.
Si experimenta algunos de los efectos, deje de tomar el medicamento y hable con su medico
• Dificultad para tragar agua
• Dolor abdominal severo, protuberancia o hinchazón abdominal o fiebre que puede deberse a bloqueo o distensión del intestino
• Estreñimiento severo
Otros efectos que pueden ocurrir incluyen:
Efectos adversos frecuentes (menos de 1 de cada 10 pero más de 1 de cada 100 personas los sufren)
• Dolor de cabeza
Sentirse enfermo • Cambio en el sabor de algunas cosas.
Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pero más de 1 de cada 1000 personas los sufren):
• Somnolencia
• Mareos
• Debilidad
• Estreñimiento
• Vómitos
• Indigestión
• Flatulencia
• Boca seca
• Erupción
Efectos adversos raros (menos de 1 de cada 1000 pero más de 1 de cada 10000 personas los sufren):
• Pérdida o disminución de consciencia
• Contracción excesiva de la pupila del ojo
• Erupción en la piel, que puede conducir a la aparición de ampollas graves o peladura
• Urticaria
• Picor
• Cansancio
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de IMODIUM DUO
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre '® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Imodium Duo:
- Los principios activos son: loperamida hidrocloruro (2 mg por comprimido) y simeticona (medido como 125 mg de dimeticona por comprimido).
- Los demás componentes son: fosfato cálcico hidrogenado anhidro, celulosa microcristalina, acesulfame potásico, aroma artificial de vainilla (incluye propilenglicol, maltodextrina y alcohol bencílico), carboximetilalmidón sódico (tipo A) y ácido esteárico.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Los comprimidos son blancos con forma de cápsula, grabados con “IMO” en una de sus caras, la otra cara está grabada con una línea entre “2” y “125”.
Cada envase contiene 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18 o 20 comprimidos en tiras en blister.
Puede que solo estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
Johnson & Johnson S.A.
Paseo de las Doce Estrellas 5-7
28042 Madrid
España
Responsable de la fabricación:
Janssen-Cilag SPA
Via C. Janssen. Borgo San Michele, Latina. 4100 ITALIA
Este medicamento está autorizado en los siguientes países de la UE bajo las siguientes denominaciones:
Bélgica: Imodium Duo 2mg/125mg Tabletten Dinamarca: Imodium Plus Finlandia: Imodium Plus Tabletit Francia: Imodiumduo comprimé Alemania: Imodium Akut N Duo Irlanda: Imodium Plus 2 mg/125 mg tablet Luxemburgo: Imodium Duo 2 mg/125 Tabletten Holanda: Imodium Duo 2 mg/125, tabletten Noruega: Imodium Comp
Portugal: Imodium Plus 2 mg/125 mg Comprimidos España: Imodium Duo 2 mg/125 mg Comprimidos Suecia: Imodium Plus 2 mg/125 mg tablett Reino Unido: Imodium Plus 2mg/125mg caplets
Este prospecto ha sido revisado en Julio de 2016.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
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