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Ibuprofeno Madariaga 50 Mg/G Gel

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MINISTERIO

DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD


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agencia española de medicamentos y productos sanitarios


Prospecto: información para el usuario

Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel Ibuprofeno

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. Para obtener los mejores resultados debe utilizarse con cuidado.

-    Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

-    Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico


Contenido del prospecto:

1.    Qué es Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel y para qué se utiliza.

2.    Antes de usar Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel

3.    Cómo usar Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel

4.    Posibles efectos adversos.

5.    Conservación de Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel

6.    Información adicional.

1. QUÉ ES IBUPROFENO MADARIAGA 50 mg/g GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El ibuprofeno actúa como analgésico y antiinflamatorio local.

Está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.

2. ANTES DE USAR IBUPROFENO MADARIAGA 50 mg/g GEL No use Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel si:

es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel tiene una quemadura solar en la zona afectada

Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.

Tenga especial cuidado con Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel

-    No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas.

-    Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo-anaranjado, tartrazina, etc...) deberá consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.

-    Debe evitar el contacto con los ojos.

-    No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.

-    No debe aplicar simultáneamente Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Lactancia

Correo electrónicoI

C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


Sugerencias ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Uso en niños

No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa externamente sobre la piel.

Información importante sobre algunos de los componentes de Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel

No procede

3.    CÓMO USAR IBUPROFENO MADARIAGA 50 mg/g GEL

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).

Mayores de 12 años: aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje para facilitar la penetración.

Lávese las manos después de cada aplicación.

No utilizar más de 7 días seguidos.

Si usa más Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel del que debiera:

Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 915.620.420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, ya que se puede producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y bajada de la tensión arterial.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

-    Poco frecuentes (en más de 1 de cada 1000 pacientes pero en menos de 1 de cada 100 pacientes): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.

-    Raros (en más de 1 de cada 10.000 pacientes pero en menos de uno por cada 1.000): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

5.    CONSERVACIÓN DE IBUPROFENO MADARIAGA 50 mg/g GEL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No requiere condiciones especiales de conservación

No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y tubo. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

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Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACION ADICIONAL

Composición de Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel El principio activo es Ibuprofeno.

Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno. Los demás componentes son: hidroxietilcelulosa, alcohol bencílico, hidróxido de sodio, alcohol isopropílico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento es un gel para uso cutáneo (sobre la piel) transparente, incoloro, suave al tacto.

Se presenta en envases que contienen 30 g y 50 g de gel.

Titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios Madariaga S.L.

C/ Electrónica 7-Polígono URTINSA II. 28923. Alcorcón. Madrid

Responsable de la fabricación:

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes 28700 (Madrid)

Este prospecto se ha aprobado en: marzo 2007.

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