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En este prospecto se explica:

1.    Qué es IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula

3.    Cómo tomar IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula

IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Ibuprofeno

Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de Ibuprofeno como principio activo.

Los demás componentes (excipientes) son: croscarmelosa de sodio, hipromelosa, lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz sin gluten, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E-171), talco purificado y propilenglicol.

Laboratorio Titular

Centro Atlántico del Medicamento, SA. Plaza Sixto Machado, 3. 38009 Sta. Cruz de Tenerife). Laboratorio Responsable de la fabricación

Bristol Laboratories Limited, Laporte Way, Luton, Beds. Lu4 8WL- United Kingdom (Reino Unido)

1. QUÉ ES IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Son comprimidos recubiertos con película oblongos, biconvexos, ranurados en ambas caras y de color blanco.

Se presenta en envases de 12 comprimidos.

El Ibuprofeno es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles.

2. ANTES DE TOMAR IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Correo electrónicoI

Sugerencias fl@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

No tome IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula si:

-    es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes del medicamento

-    sufre úlcera de estómago o duodeno

-    ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos

-    padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria

-    padece una enfermedad grave del hígado, los riñones o el corazón

-    padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea

-    vomita sangre, presenta heces negras o diarreas con sangre

-    en el último trimestre del embarazo.

Tenga especial cuidado con IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con

pelicula:

-    si ha sufrido enfermedades del estómago o del intestino (ej: úlcera), en cuyo caso no debería consumir este medicamento sin supervisión médica. El dolor de estómago o intestinal no debe tratarse con este medicamento

-    si al tomar el medicamento nota ardor o dolor de estómago, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico. Si sufre otra enfermedad o padece algún tipo de alergia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento

-    si padece hipertensión o tiene la función renal, cardiaca o hepática reducidas, si padece alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes, debe consultar al médico antes de tomar este medicamento

-    el ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden disminuir la fertilidad de la mujer. Este efecto es reversible cuando se deja de tomar el medicamento

-    no debe exceder la dosis recomendada en el epígrafe 3 (Cómo tomar IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula)

-    si padece varicela (enfermedad infecciosa propia de la infancia),no deberá tomar ibuprofeno

-    en caso de deshidratación, p.ej. diarrea grave o vómitos, especialmente en niños, tome abundante líquido y contacte inmediatamente con su médico.

-    si padece porfiria intermitente aguda (trastorno raro en el que se elimina en orina y heces gran cantidad de porfirina)

Toma de IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula con alimentos y

bebidas:

Tome este medicamento con las comidas o con leche.

Embarazo:

Debe evitarse el uso de ibuprofeno durante el primer y segundo trimestre de del embarazo. Si se considera esencial, el médico le prescribirá la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo posible. No deberá utilizarse en el último trimestre de embarazo.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Importante para la mujer:

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Uso en niños:

Dosificación de medio comprimido:

No administrar a niños menores de 8 años sin consultar al médico. Dosificación de un comprimido:

No administrar a menores de 18 años sin consultar al médico.

Uso en mayores de 65 años:

Las personas de edad avanzada suelen ser más propensas a sus efectos, por lo que a veces debe reducir la dosis. Consulte a su médico.

Conducción y uso de máquinas:

Aunque no son de esperar efectos en este sentido, debe utilizarse con precaución si nota somnolencia o mareos.

Información importante sobre algunos de los componentes de IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

En particular si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:

-    Anticoagulantes orales

-    Algunos medicamentos para bajar la tensión arterial (como P-bloqueantes e inhibidores de la ECA)

-    Baclofeno (utilizado para tratar las contracciones involuntarias y persistentes de algún músculo)

-    Ciclosporina y tacrólimus (utilizados para prevenir el rechazo en transplantes de órganos)

-    Digoxina (utilizado para el corazón)

-    Fenitoína (en el tratamiento de la epilepsia)

-    Furosemida y otros diuréticos tiazidicos (utilizados para la eliminación de orina)

-    Litio (utilizado para tratar la depresión)

-    Metotrexato (utilizado en el tratamiento del cancer y de la artritis reumatoide)

-    Medicamentos utilizados para disminuir la glucosa en la sangre como hipoglucemiantes orales o insulina

-    Mifepristona (inductor de abortos)

-    Pentoxifilina (utilizado en trastornos circulatorios)

-    Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones)

-    Quinolonas ( utilizadas en infecciones)

-    Resinas de intercambio iónico como colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)

-    Sulfamidas (utilizadas para las infecciones)

-    Sulfinpirazona (para la gota)

-    Tacrina (utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer)

-    Trombolíticos (medicamentos que disuelven o desintegran los trombos de la sangre)

-    Zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA)

-    No se debe utilizar con otros medicamentos analgésicos y antinflamatorios (antiinflamatorios no esteroideos y corticosteroides) que disminuyen el dolor y la inflamación, sin consultar al médico.

-    No debe administrar ibuprofeno con alcohol para evitar dañar el estómago

-    La administración de ibuprofeno junto con alimentos retrasa su absorción.

Interferencias con pruebas de diagnóstico:

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.), comunique al médico que está tomando este medicamento.

3. CÓMO TOMAR IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula se administra por vía oral.

• Niños de 8 a 12 años:

Las dosis del siguiente cuadro pueden repetirse cada 6-8 horas, sin exceder de la cantidad diaria que aparece en la tercera columna

POSOLOGÍA DEL IBUPROFENO EN NIÑOS
Edad	Dosificación	Dosis máxima al día
8-12 años	medio comprimido (200 mg)/toma	800 mg (cuatro tomas de medio comprimido)

También puede establecerse un esquema de dosificación de 5 a 10 mg/kg de peso y por toma, cada 6-8 horas; máximo 20 mg/kg de peso y por día.

• Jóvenes de 12 a 18 años: se tomará una dosis de medio comprimido (200 mg) cada 4-6 horas, si fuera

necesario. No administrar más de 6 dosis de medio comprimido (1200 mg) al cabo de 24 horas.

•    Adultos: se tomará una dosis de medio comprimido (200 mg) cada 4-6 horas, si fuera necesario. Si el dolor o la fiebre no responden a la dosis de medio comprimido, se pueden usar tomas de un comprimido (400 mg) cada 6-8 horas. No se tomarán más de 1200 mg al cabo de 24 horas.

•    Mayores de 65 años: la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual.

•    Pacientes con enfermedades del riñón, del hígado o del corazón: reducir la dosis y consultar al médico.

Use siempre la dosis menor que sea efectiva.

Tome el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas.

La administración de este preparado está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse la medicación.

Si el dolor se mantiene durante más de 10 días (5 días para los niños) ó la fiebre durante más de 3 días, se debe consultar al médico.

Si el dolor o la fiebre empeoran o aparecen éstos u otros síntomas, interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si estima que la acción de IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula del que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula puede tener efectos adversos.

Frecuentemente (en menos de 1 por cada 100 pacientes pero en más de 1 por cada 10 pacientes): cansancio, dolor de cabeza, trastornos del estómago e intestino (ardor de estómago, diarrea, náuseas, vómitos), trastornos de la piel (erupciones cutáneas, picores) y zumbidos de oídos.

Poco frecuentes (en menos de 1 por cada 1000 pacientes, pero en más de 1 por cada 100 pacientes): Reacciones alérgicas, asma, rinitis y urticaria, hemorragias y ulceras gastrointestinales, alteraciones del sueño y ligera inquietud, visión borrosa, disminución de la agudeza visual o cambios en la percepción del color y alteraciones auditivas.

En raras ocasiones (en menos de 1 por cada 1000 pacientes, pero en más de 1 por cada 10.000 pacientes), se pueden producir: Edema (hinchazón por retención de líquidos), alteraciones sanguíneas (leucopenia), perforación de estómago e intestino, alteraciones del hígado (incluyendo ictericia), depresión, alteraciones del riñón [consistente en nefritis aguda intersticial con hematuria (sangre en orina), proteinuria (eliminación de proteínas por la orina) y ocasionalmente síndrome nefrótico] , trastornos de la visión (obscurecimiento de la visión), rigidez de cuello y broncoespasmos (sensación repentina de ahogo), disnea (dificultad para respirar) y angioedema (reacción de la circulación sanguínea que afecta a las capas profundas de la piel con inflamación e hinchazón).

En muy raras ocasiones (en más de 1 por cada 10.000 pacientes), se pueden producir: Meningitis aséptica (inflamación de las meninges no causada por bacterias), alteraciones de la sangre (anemia aplásica y anemia hemolítica) y de la coagulación, alteraciones graves de la piel, ojos y mucosas como el síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme grave) y la necrolisis epidérmica tóxica (lesiones en la piel y mucosas que provocan el desprendimiento de la piel) y el eritema multiforme.

Si observa estos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Mantenga IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Caducidad

No utilizar IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2005

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios