Hipracal-Fm
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
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HIPRACAL-FM
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solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principios activos:
Cada ml de solución contiene:
Gluconato de calcio………………………………………………………….175,0 mg
Cloruro de magnesio…………………………………………………………..21,9 mg
(como cloruro de magnesio hexahidrato)
Excipientes:
Cada ml de solución contiene:
Glucosa monohidrato.......................................................................................110,0 mg
Hipofosfito de sodio...........................................................................................40,5 mg
Ácido bórico (E-284).........................................................................................35,8 mg
Agua para preparaciones inyectables c.s.p........................................................1,0 ml
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Bovino.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Paresis puerperal y otros casos de hipocalcemia en ganado bovino. El magnesio de este medicamento veterinario es adecuado para la hipomagnesemia.
4.3 Contraindicaciones
No usar en animales hiperexcitados.
4.4 Advertencias especiales, para cada especie de destino
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
La solución debe alcanzar la temperatura corporal antes de ser administrada en grandes cantidades.
No administrar a animales hiperexcitados.
En caso de taquipnea, taquicardia o bradicardia interrumpir la administración hasta normalización del ritmo cardiaco.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
No procede.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
La administración intravenosa puede causar flebitis y/o coágulos en el punto de perfusión. Para evitarlo, debe administrarse lentamente a través de un catéter intravenoso.
Una administración intravenosa demasiado rápida puede producir bradicardia y arritmia cardiaca. En ese caso, suspender la administración hasta normalización del ritmo cardiaco. Se deben controlar estos dos síntomas antes y durante el tratamiento.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación:
Puede utilizarse durante la gestación.
Lactancia:
Puede utilizarse durante la lactancia.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No administrar con tetraciclinas, carbonato sódico, estreptomicina ni dihidroestreptomicina sulfato. El gluconato de calcio aumenta la actividad de las metilxantinas en el corazón.
4.9 Posología y vía de administración
Perfusión intravenosa lenta. La dosis normal es 1 ml por kg de peso vivo (15,6 mg de calcio y 2,6 mg de magnesio por kg p.v.) teniendo en cuenta el estado clínico del animal.
En caso de hipomagnesemia puede tener que administrarse magnesio adicional por vía intravenosa o subcutánea, de acuerdo con el estado clínico del animal.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), proceden caso necesario
La administración de grandes dosis durante largos períodos de tiempo puede originar nauseas, debilidad muscular, bradicardia, taquicardia y arritmia.
4.11 Tiempo de espera
Cero días.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Gluconato de calcio con cloruro de magnesio
Grupo farmacoterapéutico: Suplementos minerales
Código ATCvet: QA12AX
5.1 Propiedades farmacodinámicas
Calcio (gluconato):
El calcio ejerce numerosas funciones esenciales en el organismo, tales como su papel en el metabolismo del tejido óseo, la contracción muscular, la transmisión del impulso nervioso y la coagulación sanguínea.
Magnesio:
El magnesio es, en cuanto a cantidad, el segundo catión esencial intracelular más abundante en el cuerpo. Actúa como co-factor en sistemas enzimáticos y participa en el transporte de fosfatos, en la contracción muscular y en la transmisión del impulso nervioso.
5.2 Datos farmacocinéticos
Calcio (gluconato):
El calcio es un mineral que representa el 2% del peso vivo de los rumiantes. Se almacena principalmente en el tejido óseo y en los dientes (90%). Sólo el 1% del calcio se encuentra en fluidos corporales. En el plasma se halla como complejo proteínico no intercambiable, como complejo intercambiable con iones disociados, tales como citrato, bicarbonato o fosfato, o como Ca++. La concentración total de calcio en plasma oscila entre 8 y 12 mg/100 ml.
La reserva de calcio en el cuerpo se encuentra en el tejido óseo.
El calcio se excreta a través de la orina, las heces, la leche y las secreciones genitales.
Magnesio:
La distribución del magnesio en el cuerpo del animal es similar a la distribución del fósforo. Aproximadamente el 70 % del magnesio corporal se encuentra en el tejido óseo. El 30 % restante está repartido en los fluidos corporales.
La concentración de magnesio en suero es de 2-3,5 mg/100 ml.
En el tejido muscular hay más magnesio que calcio, al contrario que en sangre, donde la cantidad de magnesio es inferior pero constante.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Glucosa monohidrato
Hipofosfito de sodio
Ácido bórico (E-284)
Agua para preparaciones inyectables
6.2 Incompatibilidades
No mezclar el medicamento veterinario con otros medicamentos.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Una vez abierto el medicamento veterinario se debe usar inmediatamente y no almacenar.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar el envase en el embalaje exterior. No congelar.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
El medicamento veterinario se envasa en frascos de polietileno de 500 ml con un aro en la parte inferior para poderlos colgar facilitando una perfusión lenta.
Tamaño del envase: 1 x 500 ml y 12 x 500 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. de la selva, 135. 17170 Amer (Gerona)
España
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1723 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
30 de enero de 2007
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
08 de junio de 2009
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Con Prescripción veterinaria