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MINISTERIO

DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

1

k agencia española de 1 medicamentos y I productos sanitarios


H e r p a l g í n

Bromovinildesoxiuridina

uso tópico

COMPOSICIÓN

Bromovinildesoxiuridina (BVDU) ...........................................................................10 mg

Excipientes (polietilenglicol 400, p-hidroxibenzoato de metilo,

agua purificada), c.s.p..................................................................................................1 ml

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Solución tópica de preparación extemporánea, 5 ml.

Frasco conteniendo 50 mg de BVDU. Ampolla con el disolvente, c.s.p. 5 ml. Pincel para su aplicación.

ACTIVIDAD

Antivírico tópico.

TITULAR Y FABRICANTE

Laboratorios Viñas S.A. - Provenza, 386 - 08025 Barcelona INDICACIONES

Tratamiento tópico del herpes zóster localizado.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

No utilizar en niños menores de 12 años, ni durante la lactancia.

PRECAUCIONES

Dado el mecanismo de acción del BVDU por el que interfiere en la replicación del ADN en células infectadas por el virus, a pesar de su alto índice de selectividad, se recomienda como precaución adicional no utilizarlo en mujeres gestantes.

No debe sobrepasarse la frecuencia de las aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.

No se aplicará en los ojos.

Deberá tenerse cuidado en no poner en contacto este medicamento con ciertos tejidos (algodón, seda artificial), ya que puede estropearlos.

INTERACCIONES

No se han descrito.

ADVERTENCIAS

Embarazo y lactancia: No debe utilizarse durante el embarazo ni en el período de lactancia (ver contraindicaciones).

Uso en niños: Ver contraindicaciones.

Uso en ancianos: Ver posología.

Efectos sobre la capacidad de conducción: No procede.

POSOLOGÍA

Se aplica pincelando las lesiones vesiculosas 4 veces al día durante 5 días.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

Correo electrúnicoI

C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


Sugerencias_ft@aemps.es

Preparación extemporánea

Verter el contenido del líquido disolvente al frasco que contiene el polvo. Roscar el tapón y agitar bien durante unos minutos. El preparado puede ser aplicado a continuación.

Las pincelaciones se limitarán a las lesiones vesiculosas. Después de cada aplicación enjuagar el pincel con agua.

SOBREDOSIS

Dada la dosis contenida en cada frasco, es totalmente imposible la intoxicación. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS

Riesgo de aparición de fenómenos alérgicos. En caso de aparición de alteraciones en la piel (dermatitis), deberá suspenderse el tratamiento.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN

Conservar al abrigo de la luz.

Una vez preparada, la solución extemporánea es estable a temperatura ambiente (15°C-25°C) durante dos meses.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. TEXTO REVISADO : Abril 1996

LV Director Técnico: A. Buxadé Viñas Laboratorios Viñas S.A.

Provenza, 386 - 08025 Barcelona

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