1.    Qué es Guaxan 100 mg comprimidos y para qué se utiliza

2.    Antes de utilizar Guaxan 100 mg comprimidos

3.    Cómo utilizar Guaxan 100 mg comprimidos

4.    Posibles efectos adversos

5    Conservación de Guaxan 100 mg comprimidos

Guaxan 100 mg comprimidos

Nimesulida

Cada comprimido contiene como principio activo 100 mg de nimesulida.

Los demás componentes (excipientes) son: docusato de sodio, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio, celulosa microcristalina, aceite vegetal hidrogenado, estearato de magnesio.

Titular y responsable de la fabricación:

Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited

Damastown

Mulhuddart

Dublín 15

Irlanda

1. QUÉ ES GUAXAN 100 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Guaxan se presenta en forma de comprimidos. Cada comprimido contiene 100 mg del principio activo, nimesulida.

Guaxan es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo que tiene propiedades analgésicas y antipiréticas. Se utiliza para el tratamiento del dolor agudo, el tratamiento sintomático de la osteoartritis dolorosa y el tratamiento de dolores menstruales.

2. ANTES DE UTILIZAR GUAXAN 100 mg comprimidos No utilice Guaxan en los siguientes casos:

-    Si tiene alergia a nimesulida o a cualquiera de los demás componentes de Guaxan;

-    Si ha tenido reacciones alérgicas (p. ej., broncoespasmo, rinitis o urticaria) después de tomar ácido acetil salicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos;

-    Si ha tenido una reacción a la nimesulida en el pasado que afectara al hígado;

-    Si tiene o ha tenido una úlcera péptica (úlcera gástrica o duodenal);

-    Si ha tenido hemorragias gástricas o intestinales;

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-    Si ha tenido hemorragia cerebral (ictus);

-    Si tiene cualquier otro problema hemorrágico o problemas de coagulación;

-    Si tiene una enfermedad cardiaca o renal grave o cualquier trastorno hepático;

-    Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo;

-    Durante el periodo de lactancia.

-    En niños menores de 12 años.

Tenga especial cuidado con Guaxan

-    No tome otros medicamentos que afecten el hígado ni otros analgésicos.

-    Evite tomar alcohol en exceso durante el tratamiento con Guaxan.

-    Si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, deberá decírselo a su médico antes de tomar Guaxan.

-    Si padece insuficiencia cardiaca o renal, deberá decírselo a su médico antes de tomar Guaxan; la función renal puede empeorar con Guaxan.

-    Si tiene una edad avanzada, puede que su médico quiera verlo cada cierto tiempo para asegurarse de que Guaxan no está provocándole problemas de estómago, renales, cardiacos o hepáticos.

-    Si está pensando quedarse embarazada, deberá informar a su médico porque Guaxan puede disminuir la fertilidad.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Guaxan está contraindicado durante los últimos 3 meses de embarazo ya que puede producir problemas en el feto y durante el parto.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Guaxan está contraindicado durante la lactancia.

Conducción y uso de maquinaria:

No conduzca ni utilice máquinas si Guaxan le produce mareos, vértigo o somnolencia.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Guaxan; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

-    medicamentos que diluyan la sangre (anticoagulantes, ácido acetil salicílico u otros salicilatos)

-    medicamentos diuréticos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca o para disminuir la presión sanguínea

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-    litio para tratar depresiones y trastornos similares

-    metotrexato (medicamento anticanceroso)

-    ciclosporina (medicamento utilizado para evitar el rechazo en los transplantes).

3. CÓMO TOMAR GUAXAN 100 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Guaxan. No suspenda el tratamiento antes.

La dosis habitual es de un comprimido de 100 mg dos veces al día después de una comida.

Si toma más Guaxan de lo debido:

Si usted ha tomado más Guaxan del que debiera, contacte con su médico o farmacéutico o con el hospital más cercano.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 0420.

Si olvida tomar Guaxan:

No tome una dosis doble para compensar la dosis que ha olvidado.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, Guaxan puede tener efectos adversos.

Si observa alguna de las siguientes reacciones:

-    malestar o dolor gástrico, hemorragia gástrica o intestinal o deposiciones negras

-    trastornos de la piel, tales como erupciones o enrojecimiento

-    broncoespasmo o dificultad para respirar

-    coloración amarilla de la piel o del blanco de sus ojos

-    cambio imprevisto de la cantidad o el aspecto de la orina

-    hinchazón de la cara, de los pies o de las piernas

Deje de tomar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente, ya que pueden indicar raros efectos adversos graves que requieren atención médica urgente.

Si tiene alguno de los siguientes síntomas:

-    falta de apetito, malestar general, vómitos, dolor de estómago o cansancio Dígaselo a su médico lo antes posible.

Posibles efectos adversos de Guaxan:

-    Comunes (que pueden afectar a más de 1 persona entre 100): diarrea, náuseas, vómitos, cambios leves en las pruebas de la función hepática.

-    Poco comunes (que pueden afectar a menos de 1 persona entre 100): dificultad para respirar, mareos, aumento de la presión sanguínea, estreñimiento, gases, inflamación gástrica (gastritis), picores, erupción, sudoración, hinchazón (edema).

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-    Raros (que pueden afectar a menos de 1 persona entre 1.000): anemia, disminución de glóbulos blancos, aumento de ciertos leucocitos (eosinófilos), fluctuación de la tensión arterial, molestias al orinar o retención de la orina, sangre en la orina, aumento del potasio en sangre, sensación de ansiedad o nerviosismo, pesadillas, visión borrosa, aumento de la frecuencia cardiaca, rubor, enrojecimiento de la piel, inflamación de la piel (dermatitis), malestar general, cansancio.

-    Muy raros (que pueden afectar a menos de 1 persona entre 10.000): trastornos cutáneos graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica); insuficiencia o inflamación renal (nefritis); trastornos de la función cerebral (encefalopatía); disminución de plaquetas en sangre, hemorragias debajo de la piel o en otras partes del cuerpo; deposiciones negras debido a hemorragias; hemorragias gástricas o intestinales; úlceras gástricas o duodenales y úlceras perforadas; inflamación hepática (hepatitis), a veces muy severa; ictericia e interrupción del flujo biliar (colestasis); alergias, incluidas las reacciones graves con colapso y broncoespasmos; asma; disminución de la temperatura corporal; vértigo, dolor de cabeza, somnolencia; dolor de estómago; indigestión; llagas en la boca; urticaria; hinchazón facial y de tejidos blandos.

Si observa cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GUAXAN 100 mg comprimidos

Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad

No utilizar Guaxan después de la fecha de caducidad impresa en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado en octubre de 2004.

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