Grisetin Comprimidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos._
En este prospecto:
1. Qué es GRISETIN comprimidos 250 mg y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar GRISETIN comprimidos 250 mg.
3. Cómo tomar GRISETIN comprimidos 250 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de GRISETIN comprimidos 250 mg.
GRISETIN comprimidos 250 mg
Cada comprimido contiene 250 mg de flutamida.
Los excipientes son: Lactosa. Almidón de maíz. Laurilsulfato de sodio. Povidona. Crospovidona.
Estearato de magnesio. Hipromelosa.
Titular y responsable de fabricación:
FAES FARMA, S.A.
Máximo Aguirre, 14.
48940 Leioa
1. Qué es GRISETIN y para qué se utiliza
de comprimidos.
es decir, que inhibe la acción de los andrógenos (hormonas
GRISETIN (Flutamida) se presenta en forma Cada envase contiene 50 ó 90 comprimidos.
La flutamida es un fármaco antiandrógeno, masculinas).
La flutamida se utiliza en el tratamiento de enfermedades de la próstata habitualmente asociada con otro medicamento hormonal que se administra mediante inyección mensual o trimestral (p.ej. triptorelina y similares).
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar GRISETIN No tome GRISETIN:
• Si es usted alérgico a la flutamida o a cualquiera de los componentes del producto.
• Si es usted mujer; GRISETIN sólo está indicado en pacientes varones.
Tenga especial cuidado con GRISETIN:
• Si padece o ha padecido una enfermedad hepática.
• Si recibe tratamiento con warfarina (medicamento utilizado para fluidificar la sangre y evitar la formación de coágulos).
• Si presenta un déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
• Si padece alguna afección del corazón o de los vasos sanguíneos o está siendo tratado para ello, incluyendo medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (arritmias). El riesgo de problemas del ritmo cardíaco puede aumentar cuando se utiliza GRISETIN.
Informe a su médico si padece cualquiera de las situaciones anteriores.
Embarazo y lactancia
No procede ya que este producto no se utiliza en mujeres.
Conducción y uso de máquinas:
No es probable que el tratamiento con GRISETIN disminuya su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o usando, o ha tomado o usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Algunos fármacos pueden influir la acción de GRISETIN tales como la warfarina (medicamento utilizado para fluidificar la sangre y evitar la formación de coágulos).
GRISETIN puede interferir con algunos medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardiaco (por ejemplo: quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o puede aumentar el riesgo de problemas del ritmo cardíaco cuando se utiliza con otros medicamentos (por ejemplo: metadona (utilizado para el alivio del dolor y para la desintoxicación de otros medicamentos), moxifloxacino (un antibiótico), antipsicóticos usados para tratar enfermedades mentales graves).
3. Cómo tomar GRISETIN comprimidos 250 mg
Su médico le indicará la dosificación y la duración de su tratamiento con GRISETIN. No suspenda el tratamiento antes.
Si estima que la acción de Grisetin es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Tome los comprimidos de Grisetin por vía oral. Los comprimidos deben ingerirse enteros preferentemente después de las comidas, acompañando su ingestión con un poco de agua.
Grisetin Comprimidos debe tomarse habitualmente en tres tomas diarias (cada 8 horas). Grisetin se utilizará en combinación con otro medicamento hormonal que se administra mediante inyección mensual o trimestral (p.ej. triptorelina y similares).
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Si Vd. toma más GRISETIN del que debiera:
Los síntomas que puede experimentar son: disminución de su actividad, respiración lenta, mareo, lagrimeo, piloerección (vello erizado), disminución del apetito, vómitos y sedación. El tratamiento incluye lavado gástrico, junto con el tratamiento de soporte y de monitorización de las constantes vitales del paciente.
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, GRISETIN puede tener efectos adversos.
Si Vd. presenta una reacción alérgica (dificultad para respirar, ahogo, hinchazón de labios, lengua o cara, urticaria), no tome más GRISETIN y busque atención médica inmediatamente.
Se ha referido algún caso de fallo hepático severo con el uso de flutamida. Para controlar su función hepática, su médico le pedirá un análisis de sangre antes de empezar el tratamiento y periódicamente después. Comunique inmediatamente a su médico si Ud. presenta náuseas, vómitos, dolor abdominal,
cansancio excesivo, pérdida de apetito, síntomas gripales, coloración amarilla en los ojos o en la piel, picores, heces decoloridas, u orina de color oscuro. Estos pueden ser síntomas iniciales de daño hepático.
Otras reacciones adversas menos graves que le pueden ocurrir con mas frecuencia son debidas a la deprivación androgénica y consisten en sofocos, impotencia y disminución de la libido.
Trastornos mamarios y del sistema reproductor:
Muy Habituales: disminución de la libido, impotencia Habituales: hinchazón de los pechos.
Trastornos vasculares:
Muy habituales: sofocos Habituales: hipertensión .
Trastornos gastrointestinales:
Muy habituales: diarrea, náuseas/vómitos.
Trastornos del Sistema Nervioso Central:
Habituales: confusión, depresión, ansiedad, nerviosismo, somnolencia.
Trastornos cardíacos:
Frecuencia no conocida: cambios en el electrocardiograma ECG (prolongación del intervalo QT).
Trastornos hepato-biliares:
No habituales: hepatitis, coloración amarilla de piel y mucosas.
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:
Habituales: Erupción cutánea.
Trastornos musculoesqueléticos, óseos y del tejido conectivo Habituales: síntomas neuromusculares.
Trastornos urinarios y renales:
Habituales: síntomas genitourinarios.
Trastornos generales y afecciones en el lugar de la administración:
Habituales: fatiga, hinchazón.
Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adversas deberá informar a su médico, que valorará la conveniencia o no de suspender la medicación.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es/ . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de GRISETIN comprimidos
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Caducidad
¡m
No utilizar Grisetin después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
6. Contenido del envase e información adicional.
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
4 de 4