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Prospecto: información para el usuario GripaDuo 200 mg / 30 mg comprimidos recubiertos con película

Ibuprofeno y Pseudoefedrina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

-    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días en adolescentes 5 días en adultos.

Contenido del prospecto

1.    Qué es GripaDuo y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar GripaDuo

3.    Cómo tomar GripaDuo

4.    Posibles efectos adversos 5 Conservación de GripaDuo

6. Contenido del envase e información adicional

Este medicamento se llama GripaDuo 200 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película, pero será referido como GripaDuo en este prospecto.

1.    Qué es GripaDuo y para qué se utiliza

GripaDuo contiene los principios activos ibuprofeno, que es un anti-inflamatorio no esteroideo (AINE), y pseudoefedrina, que es un descongestivo nasal.

•    El ibuprofeno reduce el dolor, la inflamación y la fiebre.

•    La pseudoefedrina actúan en los vasos sanguíneos de la nariz aliviando la congestión nasal.

GripaDuo está indicado para el alivio sintomático de la congestión nasal que curse con dolor de cabeza, fiebre y o dolor en el resfriado común y la gripe.

GripaDuo está indicado en adultos y adolescentes mayores de 15 años.

Use este medicamento solo si tiene congestión nasal con dolor o fiebre. No use este medicamento si tiene solo uno de estos síntomas.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días en adolescentes y 5 días en adultos.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar GripaDuo No tome GripaDuo:

-    si es alérgico al ibuprofeno, la pseudoefedrina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en las secciones 6 y final de la sección 2)

-    si es menor de 15 años

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medicamentos y    ¡y

-    si está embarazada o en periodo de lactancia

-    si ha sufrido previamente una reacción alérgica (como jadeos, empeoramiento del asma, picor, moqueo nasal, hinchazón de la cara o urticaria), cuando anteriormente ha tomado ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, otros medicamentos para disminuir la fiebre u otros medicamentos anti-inflamatorios

-    si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago

-    si ha sufrido previamente hemorragia gastrointestinal relacionada con la toma de AINEs

-    si tiene una enfermedad grave de hígado o de riñón

-    si tiene problemas cardiacos

-    si tiene problemas graves de corazón o circulación (enfermedad cardiaca, hipertensión, angina, taquicardia), hiperactividad de la glándula tiroides, diabetes, feocromocitoma (un tumor en la glándula adrenal)

-    si tiene antecedentes de ataque al corazón (infarto de miocardio)

-    si tiene la presión arterial alta y no controlada

-    si ha sufrido un ictus o le han dicho que está en riesgo de padecer un ictus

-    si tiene antecedentes de convulsiones

-    si tiene trastornos sanguíneos de origen desconocido

-    si tiene glaucoma (presión en el ojo)

-    si tiene dificultad para orinar debido a problemas de próstata

-    si tiene Lupus Eritematoso Sistémico (LES), una enfermedad que afecta al sistema inmunológico y causa dolor en las articulaciones y cambios en la piel

-    si está tomando:

-    ácido acetilsalicílico (más de 75 mg/día), otros anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs) u otros analgésicos

-    otros descongestivos nasales (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina o metilfenidato)

-    medicamentos inhibidores de la monoamina oxidasa no selectivos (conocidos como IMAO, usados para el tratamiento del Parkinson o la depresión), o si los ha tomado en las últimas 2 semanas

Los menores de 15 años no pueden tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar GripaDuo:

-    si tiene asma; riesgo de un ataque de asma

-    si su médico le ha informado de que tiene un trastorno de la coagulación de la sángre

-    si está tomando medicamentos anticoagulantes como warfarina o dosis bajas de ácido acetilsalicílico

-    si está tomando medicamentos que puedan incrementar el riesgo de úlcera estomacal o hemorragia como los esteroides, antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de seroronina (ISRSs), como fluoxetina o paroxetina.

-    si tiene hipertensión, problemas cardiacos, psicosis o diabetes.

-    si tiene antecedentes de trastornos gastrointestinales (como colitis ulcerosa, Enfermedad de Crohn)

-    si tiene problemas de hígado o riñón

-    si está tomando medicamentos contra la migraña.

Medicamentos como GripaDuo pueden ser asociados a un pequeño incremento de ataque al corazón (infarto de miocardio) o ictus. Cualquier riesgo es más probable asociado a dosis más altas y a un tratamiento prolongado. No exceder la dosis recomendada durante el tratamiento.

Si tiene colesterol alto o si es fumador consulte a su médico o farmacéutico.

Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento.

Existe riesgo de insuficiencia renal en adolescentes deshidratados.

Consulte a su médico si empeora o si los síntomas persisten.

Niños y adolescentes

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medicamentos y    ¡y

GripaDuo está contraindicado en niños y adolescentes menores de 15 años.

Toma de GripaDuo con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No debe tomar GripaDuo si está tomando:

-    ácido acetilsalicílico (más de 75 mg diarios)

-    otros anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs)

-    otros analgésicos o medicamentos que reduzcan la fiebre

-    si ha sido tratado con inhibidores de la monoamina oxidasa en las últimas 2 semanas (usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson o para la depresión)

-    otros agentes vasoconstrictores usados como descongestionantes nasales (por ejemplo: fenilpropanolamina, fenilefrina y efedrina, administrados por vía oral y por vía nasal).

Sobre todo, informe a su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos, ya que su efecto puede variar:

-    medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios) como ácido acetilsalicílico y warfarina

-    medicamentos que pueden incrementar el riesgo de úlceras estomacales o hemorragia como los esteroides, Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina ISRSs (por ejemplo fluoxetina, paroxetina), o AINEs, incluyendo el ácido acetilsalicílico e inhibidores selecticos de la ciclo-oxigenasa COX -2

-    medicamentos para la hipertensión, arritmias cardiacas, anginas, fallos cardiacos o retención de líquidos (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, betabloqueantes, agonistas de angiotensina II, glucósidos cardiotónicos) ya que GripaDuo puede reducir sus efectos o aumentar el riesgo de arritmias, hipertensión o deteriorar la función renal

-    ciclosporina (un inmunosupresor) ya que podría incrementar el riesgo de deterioro de la función renal

-    medicamentos para tratar la depresión (litio, antidepresivos tricíclicos) que pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas

-    el uso concomitante de fenitoína puede incrementar los niveles plasmáticos de este principio activo. Si se utiliza correctamente, no se requiere la monitorización de los niveles plasmáticos de fenitoína, como norma general (máx. durante 5 días)

-    otros descongestivos o medicamentos para reducir el apetito ya que pueden aumentar el riesgo de efectos adversos

-    probenecid o sulfinpirazona pueden retrasar la excreción de ibuprofeno

-    sulfonilureas (antidiabéticos): aunque las interacciones con ibuprofeno no han sido descritas, se recomienda como precaución cuando se esté tomando de manera concomitante, monitorizar los niveles de glucosa en la sangre

-    medicamentos para incrementar la micción (diuréticos)

-    metotrexato a dosis altas (20 mg por semana), ya que puede aumentarse el efecto del metotrexato

-    antibióticos quinolónicos debido al incremento del riesgo de sufrir convulsiones

-    ciclosporina, tacrolimus y trimetoprima

-    medicamentos para la migraña

-    zidovudina (para tratar el VIH)

-    heparina inyectable o preparaciones que contengan Gingko biloba ya que aumenta el riesgo de hemorragia.

Debido a la administración de pseudoefedrina, puede aparecer una hipertensión aguda en el periodo perioperativo. Por lo tanto, suspenda el tratamiento con GripaDuo varios días antes de la cirugía e informe a su anestesista.

Toma de GripaDuo con alimentos y bebidas

Tragar los comprimidos con agua, preferiblemente con el estómago lleno.