Granisetron G.E.S. 1 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Granisetrón G.E.S. 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Granisetrón
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Granisetrón G.E.S. y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Granisetrón G.E.S.
3. Cómo tomar Granisetrón G.E.S.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Granisetrón G.E.S.
6. Información adicional
1. QUÉ ES GRANISETRÓN G.E.S Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Granisetrón G.E.S contiene un medicamento llamado granisetrón. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de serotonina, 5-HT3, o antieméticos, es decir, previenen o evitan las náuseas y vómitos. Estos comprimidos sólo están indicados en adultos.
Granisetrón G.E.S está indicado para la prevención y el tratamiento de las náuseas y vómitos (sensación de malestar) producidos por determinados tratamientos, tales como la quimioterapia o la radioterapia en la terapia anticancerosa.
2. ANTES DE TOMAR GRANISETRÓN G.E.S No tome Granisetrón G.E.S comprimidos
• si es alérgico (hipersensible) a granisetrón o a cualquiera de los demás componentes de Granisetrón G.E.S (ver la sección 6: Información adicional y el apartado sobre Información importante sobre algunos de los componentes de Granisetrón G.E.S).
Si no está seguro, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico antes de tomar estos comprimidos.
Tenga especial cuidado con Granisetrón G.E.S
Antes de iniciar el tratamiento con estos comprimidos revise con su médico o farmacéutico, si usted:
• tiene problemas de estreñimiento por obstrucción del intestino
• tiene problemas de corazón, está recibiendo medicamentos anticancerosos que puedan ser perjudiciales para su corazón y/o sufre algún trastorno de los niveles de sales como el potasio, el sodio o el calcio (alteraciones electrolíticas).
• está tomando otro medicamento del grupo de los “antagonistas de los receptores 5-HT3”. Dentro de este grupo se encuentran el dolasetrón y el ondasetrón utilizados, al igual que Granisetrón G.E.S, para el tratamiento y la prevención de náuseas y vómitos.
Niños
Los niños no deben tomar estos comprimidos.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico, enfermera o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto se debe a que Granisetrón G.E.S puede interaccionar con algunos medicamentos. También algunos medicamentos pueden interaccionar con estos comprimidos.
Informe a su médico, enfermera o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• medicamentos utilizados para tratar los latidos irregulares del corazón, otros medicamentos “antagonistas de los receptores 5-HT3” tales como el dolasetrón o el ondasetrón (ver “Tenga especial cuidado con Granisetrón G.E.S ”).
• fenobarbital, medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia
• ketoconazol, medicamento utilizado para tratar infecciones producidas por hongos
• eritromicina, antibiótico utilizado para tratar infecciones producidas por bacterias
Embarazo y lactancia
No tome estos comprimidos si está usted embarazada, si está tratando de quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia, a menos que se lo haya dicho su médico.
Consulte a su médico, enfermera o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Granisetrón G.E.S sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Información importante sobre algunos de los componentes de Granisetrón G.E.S
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR GRANISETRÓN G.E.S
Siga exactamente las instrucciones de administración de Granisetrón G.E.S indicadas por su médico. Consulte con su médico, enfermera o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis de Granisetrón G.E.S varía de un paciente a otro. Ésta depende de la edad, el peso, y si está tomando otros medicamentos para prevenir o tratar las nauseas y vómitos. El médico decidirá cuanto tiene que tomar.
Prevención de náuseas o vómitos (sensación de malestar)
La primera dosis de Granisetrón G.E.S debe administrarse una hora antes de comenzar el tratamiento de radioterapia o quimioterapia. La dosis será de uno o dos comprimidos de 1 mg una vez al día con una duración de hasta una semana después de la radioterapia o quimioterapia.
Tratamiento de náuseas o vómitos (sensación de malestar)
La dosis suele ser de uno o dos comprimidos de 1 mg una vez al día, pero su médico puede decidir aumentar la dosis hasta un máximo de nueve comprimidos de 1 mg al día.
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Si toma más Granisetrón G.E.S del que debiera
Si cree que ha tomado más comprimidos del que debiera, comuníqueselo a su médico o enfermera.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Dentro de los síntomas de sobredosis se incluye un ligero dolor de cabeza (cefalea). Usted será tratado según sus síntomas.
Si olvidó tomar Granisetrón G.E.S
Si cree que se le ha olvidado tomar su medicamento, pregunte a su médico o enfermera.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Granisetrón G.E.S
No deje de tomar su medicamento antes de que haya terminado el tratamiento. Si interrumpe el tratamiento sus síntomas pueden volver a aparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Granisetrón G.E.S puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si observa alguno de los siguientes efectos adversos, debe acudir inmediatamente a su médico:
• reacciones alérgicas (anafilaxis). Los signos pueden incluir inflamación de garganta, o que se le hinche cara, labios y boca, y dificultad al respirar o tragar.
Otros efectos adversos que pueden ocurrir mientras tome este medicamento son:
Muy frecuentes, afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
• dolor de cabeza
• estreñimiento. Su médico vigilará su estado.
Frecuentes, afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
• dificultad para conciliar el sueño (insomnio)
• a través de los análisis de sangre se muestran cambios en el funcionamiento del hígado
• diarrea
Poco frecuentes, afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
• erupciones cutáneas o una reacción alérgica o urticaria. Los signos pueden incluir manchas de color rojo que pican.
• cambios en los latidos del corazón (ritmo) y cambios en el ECG (electrocardiograma)
• movimientos anormales involuntarios, como temblores, rigidez de los músculos y contracciones de los músculos
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
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5. CONSERVACIÓN DE GRANISETRÓN G.E.S
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice los comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No se precisan condiciones especiales de conservación
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE ®de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Granisetrón G.E.S
El principio activo es granisetrón
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de granisetrón (como hidrocloruro de granisetrón).
Los demás componentes (excipientes) son:
Lactosa monohidrato (lactosa), carboximetilalmidón sódico de patata (tipo A), celulosa microcristalina, estearato de magnesio y Opadry YS-1R-7003 * como película de recubrimiento.
* Opadry YS-1R-7003 está compuesto por: dióxido de titanio (E-171), hipromelosa, macrogol 400 y polisorbato 80.
Aspecto de Granisetrón G.E.S y contenido del envase
Los comprimidos son blanquecinos grabados con las letras “GS” en una de las caras.. Los envases contienen 10 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
G.E.S. GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
C/ Cólquide, 6 Portal 2, 1a Planta, Oficina F
Edificio Prisma
28230 Las Rozas (Madrid)
Responsable de la fabricación BIOMENDI, S.A.
Polígono Industrial de Bernedo S/N 01118 Bernedo (Álava)
O
Industria Química y Farmacéutica VIR S.A.
Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II Alcorcón 28923 (Madrid)
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.