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Glucomed 625 Mg Comprimidos

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PROSPECTO

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Glucomed 625 mg comprimidos

Glucosamina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

-    Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1.    Qué es Glucomed y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Glucomed

3.    Cómo tomar Glucomed

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Glucomed

6.    Información adicional

1.    QUÉ ES GLUCOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Glucomed pertenece al grupo de medicamentos denominado compuestos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.

Glucomed está indicado para aliviar los síntomas producidos por la artrosis de rodilla leve a moderada.

2.    ANTES DE TOMAR GLUCOMED No tome Glucomed en caso de que usted sea:

-    alérgico (hipersensible) a glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de

Glucomed.

-    alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos.

Tenga especial cuidado con Glucomed (y consulte a su médico) si usted:

-    tiene alterada la tolerancia a la glucosa. Pueden ser necesarios controles más frecuentes de los niveles del azúcar en sangre cuando se empieza el tratamiento con Glucomed.

-    tiene cualquier alteración del riñón o del hígado.

-    tiene algún factor de riesgo conocido para sufrir enfermedades cardiovasculares (del corazón) ya que se ha observado un nivel anormalmente alto de colesterol en la sangre en algunos pacientes tratados con Glucomed,.

-    tiene asma. Cuando empiece el tratamiento con Glucomed, debe tener en cuenta que los síntomas pueden emperorar.

Glucomed no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Usted debe dejar de usar Glucomed y consultar inmediatamente a su médico si nota síntomas de angioedema, tales como

-    cara, lengua o garganta hinchadas

-    dificultades para tragar

-    urticaria y dificultades para respirar

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Debe tener precaución si toma Glucomed simultáneamente con otros medicamentos, especialmente

-    warfarina

-    tetraciclina

Se ha notificado un aumento del efecto durante el tratamiento concomitante de anticoagulantes cumarínicos (p.e., warfarina) con glucosamina. Por eso, los pacientes tratados con estas combinaciones deben ser vigilados con máximo cuidado al iniciar o finalizar la terapia de glucosamina.

Consulte a su médico.

Toma de Glucomed con los alimentos y bebidas

Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos, y deben tragarse con agua u otro líquido apropiado. Embarazo y lactancia

Glucomed no debe utilizarse durante el embarazo.

No se recomienda el uso de Glucomed durante la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre cómo afecta Glucomed en la capacidad para conducir y utilizar máquinas

Sin embargo, si usted experimenta mareo o somnolencia debido a los comprimidos, no debe conducir ni utilizar máquinas.

3. CÓMO TOMAR GLUCOMED Dosificación

Siga exactamente las instrucciones de administración de Glucomed de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Generalmente la dosis inicial es de 2 comprimidos (1250 mg de glucosamina) una vez al día por vía oral.

La glucosamina no está indicada para el tratamiento de síntomas agudos dolorosos. El alivio de los síntomas (especialmente el alivio del dolor) puede que no se manifieste hasta después de varias semanas de tratamiento y en algunos casos incluso más. Si no hay alivio de los síntomas en 2-3 meses, debe reconsiderarse la continuación del tratamiento con Glucomed.

Los comprimidos deben tragarse juntos con una cantidad suficiente de agua u otro líquido adecuado. Si toma más Glucomed del que debiera

Si usted ha tomado cantidades mayores a las que debiera consumir, consulte con su médico u hospital. Los signos y síntomas de sobredosis de glucosamina pueden incluir dolor de cabeza, mareos, confusión, dolor de las articulaciones, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. Deje de usar glucosamina al notar síntomas de sobredosis.

Si olvidó tomar Glucomed

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene que tomar la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y continúe tomando Glucomed según su pauta habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Glucomed

Los síntomas pueden reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Glucomed puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los más comunmente observados son:

Frecuentes (en menos de 1 de cada 10 pero en más de 1 de cada 100 pacientes):

dolor de cabeza, cansancio, náuseas, dolor abdominal, indigestión, diarrea y estreñimiento.

Poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100 pero en más de 1 de cada 1,000 pacientes):

enrojecimiento o erupción de alguna zona de la piel y picores.

Desconocidos (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles): Hinchazón de la cara, la lengua o la garganta (angioedema, véase Tenga especial cuidado con Glucomed), urticaria, hinchazón / tumefacción de tobillos, piernas y pies, mareos, vómitos, empeoramiento en el control de glucosa sanguínea en pacientes con diabetes mellitus.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE GLUCOMED

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No usar Glucomed después de la fecha de caducidad que está marcada en el blister/caja o en el frasco. Mantener el envase perfectamente cerrado. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

No conservar a temperatura superior a 30 °C.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Glucomed

-El principio activo es glucosamina. Cada comprimido contiene 625 mg de glucosamina (en forma de hidrocloruro de glucosamina).

-Los demás componentes son celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa low substituted (L-HPC) y estearato de magnesio.

Aspecto de Glucomed y contenido del envase

Glucomed es un comprimido ovalado de color blanco a beige claro, marcado con una “G” y una ranura. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar su deglución, pero no para dividir en dosis iguales.

Blisters de PVC/PVDC-aluminio envasados en cajas de cartón.

Envases conteniendo 20, 40, 60 ó 180 comprimidos.

Envase plástico de polietileno de alta densidad con desecante de silica gel en bolsas de papel. Envases conteniendo: 60 ó 180 comprimidos.

Posible comercialización solamente de algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratoires Expanscience,

10 avenue de l’Arche, 92400 Courbevoie, Francia

Responsable de fabricación

MERCK FARMA Y QUIMICA, S.A.; Crta. N-152 Km. 19 - Pol. Merck.Mollet del Valles, España Haupt Pharma Wülfing GmbH, Bethelner Landstr. 18, 31028 Gronau, Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Austria

Flexove

Bélgica

Flexove

Chipre

Glucomed

República Checa

Flexove

Dinamarca

Glucomed

Estonia

Glucomed

Finlandia

Glucomed

Francia

Flexea

Alemania

Mobilat Glucosaminhydrochlorid

Grecia

Zantris

Hungría

Flexove

Islandia

Glucomed

Irlanda

Flexove

Italia

Alateris

Letonia

Glucomed

Lituania

Glucomed

Luxemburgo

Glucomed

Holanda

Glucomed

Noruega

Flexove

Polonia

Flexove

Portugal

Glucomed

Eslovaquia

Glucomed

España

Glucomed

Suecia

Glucomed

Reino Unido

Alateris

Este prospecto ha sido aprobado en 28.03.2012