En este prospecto:

1. - Qué es GLIZOLAN y para qué se utiliza

2. - Antes de tomar GLIZOLAN

3. - Cómo tomar GLIZOLAN

4. - Posibles efectos adversos

5. - Conservación de GLIZOLAN

GLIZOLAN 50 mg cápsulas

(diacereína)

El principio activo de GLIZOLAN es la diacereína Cada cápsula dura contiene 50 mg de diacereína (DOE).

Los excipientes son: Lactosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, povidona, sílice coloidal, estearato de magnesio, gelatina, amarillo de quinoleína (E104), indigotina (E132) y dióxido de titanio (171).

Titular y fabricante

ROTTAPHARM, S.L.

Avda. Diagonal, 67-69 (Barcelona) - 08019 - España

LACER S.A.

C/ Boters, 5. Parc Tecnologic del Vallés.

Cerdanyola del Vallés

Barcelona

MADAUS Colonia Alle, 15 Colinia 51101 Alemania.

1.- QUÉ ES GLIZOLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

GLIZOLAN se presenta en cápsulas duras. Cada envase contiene 30 ó 60 cápsulas en blisters. GLIZOLAN pertenece a un grupo de medicamentos con actividad antiinflamatoria y antirreumática. GLIZOLAN está indicado en el tratamiento sintomático de la artrosis.

Correo electrúnicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

2.- ANTES DE TOMAR GLIZOLAN

No tome GLIZOLAN:

•    Si es usted alérgico a la diacereína, a sustancias similares o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.

•    Si padece determinadas enfermedades del intestino denominadas colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.

•    Si padece alguna enfermedad grave del hígado o de los riñones.

Tenga especial cuidado con GLIZOLAN:

•    Si usted ha padecido o padece cualquier enfermedad de los riñones.

•    Si presenta diarrea o heces blandas. Es posible que en estos caso su médico le disminuya la dosis.

•    Al inicio del tratamiento, su médico puede aconsejarle la toma de antiinflamatorios o analgésicos al mismo tiempo que GLIZOLAN.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Debido a la falta de experiencia clínica, no se aconseja tomar este medicamento durante el embarazo.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

La diacereína, como los fármacos de su mismo grupo, puede aparecer en la leche materna, por lo que se recomienda no tomar este medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No se recomienda la administración conjunta de los medicamentos para molestias de estómago tales como los antiácidos derivados de magnesio, aluminio y calcio porque pueden disminuir la absorción digestiva de diacereína.

3.- CÓMO TOMAR GLIZOLAN

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con GLIZOLAN. No suspenda el tratamiento antes, ya que no se obtendrían los resultados esperados.

GLIZOLAN es un medicamento que presenta un inicio lento de la acción, pero cuyos efectos perduran bastantes días después de que se haya suprimido el tratamiento. Precisamente por el retraso en su acción inicial, debe tomarse ininterrumpidamente durante al menos 1 mes para empezar a observar sus efectos beneficiosos, y puede asociarse a antiinflamatorios o analgésicos durante las primeras semanas de tratamiento para ayudar a controlar los síntomas.

Si estima que la acción de GLIZOLAN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

•    Adultos:

La dosis recomendada es de 1 cápsula (50 mg de diacereína), 2 veces al día, lo que significa un máximo diario de 2 cápsulas (100 mg de diacereína). Las cápsulas se tomarán enteras, con un poco de líquido, por la mañana y por la noche durante o después de las comidas.

En algunos casos su médico puede recomendarle iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis.

•    Niños:

GLIZOLAN no debe administrarse a los niños.

•    Ancianos y pacientes con insuficiencia hepática moderada:

No es necesario realizar variaciones de la dosis recomendada para los adultos.

•    Pacientes con insuficiencia renal moderada :

GLIZOLAN se administrará a la mitad de la dosis de los adultos: 1 cápsula (50 mg de diacereína) una vez al día.

Si usted toma más GLIZOLAN del que debiera:

Si usted ha tomado más GLIZOLAN de lo que debe, puede producirse una diarrea muy intensa. Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico quienes le aconsejarán sobre las medidas a adoptar.

No obstante, en caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar GLIZOLAN

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Continúe el tratamiento con la siguiente dosis a su hora habitual.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, GLIZOLAN puede tener efectos adversos.

Como más frecuentes (10-20% de los pacientes) se han descrito: dolor abdominal, deposiciones blandas y diarrea. Sin embargo, en la mayor parte de los casos, estos efectos secundarios han sido bien tolerados y tienden a desaparecer a las 2-3 semanas de iniciado el tratamiento.

Con una frecuencia menor (1-10% de los pacientes), también se han descrito las siguientes reacciones adversas: escozor, erupción en la piel y eczema.

Rara vez aparece una pigmentación de la mucosa del intestino (melanosis cólica).

Dadas las características de la diacereína, en algunos casos puede aparecer un oscurecimiento o una coloración fuerte de la orina que carece de importancia.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5.- CONSERVACIÓN DE GLIZOLAN

Mantenga GLIZOLAN fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilice GLIZOLAN después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Este prospecto ha sido aprobado en: Enero 2002

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios