Durante el tratamiento con gliclazida es necesaria una monitorización periódica de su nivel de azúcar en sangre (y posiblemente en orina) y también de su hemoglobina glicosilada (HbAlc). En las primeras semanas de tratamiento se puede incrementar el riesgo de tener bajos niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Siendo especialmente necesaria una supervisión clínica minuciosa;

La bajada en los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia) puede aparecer:

•    Si no mantiene una regularidad en las comidas o se las salta,

•    Si está en ayunas,

•    Si está malnutrido,

•    Si cambia su dieta,

•    Si aumenta su actividad física sin un aumento adecuado de la ingesta de carbohidratos,

•    Si bebe alcohol, especialmente si se salta las comidas,

•    Si toma otros medicamentos o remedios naturales al mismo tiempo,

•    Si toma dosis demasiado altas de gliclazida,

•    Si sufre determinados trastornos hormonales (alteraciones funcionales de la glándula tiroidea, de la hipófisis o corteza suprarrenal),

•    Si su función renal o hepática está gravemente disminuida,

Si sufre una bajada de azúcar en sangre puede experimentar los siguientes síntomas:

Dolor de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, cansancio, alteraciones del sueño, agitación, agresividad, falta de concentración, disminución del estado de alerta y del tiempo de reacción, depresión, confusión, alteraciones visuales y del habla, temblor, trastornos sensitivos, mareos, y vulnerabilidad.

También se pueden observar los siguientes signos y síntomas: sudoración, piel húmeda, ansiedad, aceleración del ritmo cardiaco o ritmo irregular, tensión arterial alta, dolor fuerte repentino en el pecho que puede extenderse a las zonas vecinas (angina de pecho).

Si los niveles de azúcar en sangre continúan bajando puede experimentar una gran confusión (delirio), sufrir convulsiones, pérdida de autocontrol, su respiración puede hacerse superficial y su latido cardiaco puede enlentecerse, pudiendo llegar a la inconsciencia.

En la mayoría de los casos los síntomas de una bajada de azúcar en sangre desaparecen rápidamente al consumir azúcar, ej.: comprimidos de glucosa, azucarillos, zumo azucarado, té azucarado.

Por tanto debería llevar siempre con usted algo de azúcar (comprimidos de glucosa, azucarillos). Recuerde que los edulcorantes artificiales no son efectivos. Si la ingesta de azúcar no ayuda o los síntomas reaparecen por favor póngase en contacto con su médico o con el hospital más cercano.

Los síntomas de unos niveles bajos de azúcar en sangre pueden no aparecer, ser poco pronunciados o desarrollarse muy lentamente o puede que usted no se dé cuenta a tiempo de que su nivel de azúcar en la sangre ha disminuido. Esto puede suceder en pacientes ancianos que toman ciertos medicamentos (ej.: aquellos que actúan sobre el sistema nervioso central y los beta-bloqueantes).

Si está en situación de estrés (ej.: accidentes, intervenciones quirúrgicas, fiebre etc.) su médico puede cambiarle temporalmente a tratamiento con insulina.

Los síntomas de un aumento de azúcar en sangre (hiperglucemia) pueden aparecer cuando gliclazida todavía no ha reducido suficientemente el azúcar en sangre, cuando no ha cumplido con el tratamiento prescrito por su médico o en situaciones especiales de estrés. Pueden incluir sed, orinar frecuentemente, sequedad de boca, piel seca con picor, infecciones cutáneas y disminución del rendimiento.

Si aparecen estos síntomas, debe contactar con su médico o farmacéutico.

Si usted tiene antecedentes familiares o sabe que tiene un trastorno hereditario de deficiencia de glucosas-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (alteración en los glóbulos rojos), puede producirse una disminución del nivel de hemoglobina y una destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Niños y adolescentes

Gliclazida no está recomendado para su uso en niños debido a la ausencia de datos.

Uso de Gliclazida STADA con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

El efecto hipoglucemiante de gliclazida puede potenciarse y aparecer signos de un bajo nivel de azúcar en sangre cuando se toma uno de los siguientes medicamentos:

•    Otros medicamentos utilizados para tratar niveles elevados de azúcar en sangre (antidiabéticos orales, agonistas del receptor GLP-1 o insulina),

•    Antibióticos (ej.: sulfamidas, claritromicina),

•    Medicamentos para tratar la tensión arterial elevada o la insuficiencia cardiaca (beta-bloqueantes, IECAs como captopril, o enalapril),

•    Medicamentos para tratar las infecciones fungicas (miconazol, fluconazol),

• Medicamentos para tratar úlceras en el estómago o en el duodeno (antagonistas del receptor H₂),

• Medicamentos para tratar la depresión (inhibidores de la monoaminoxidasa),

•    Analgésicos o antirreumáticos (fenilbutazona, ibuprofeno),

•    Medicamentos que contienen alcohol.

El efecto hipoglucemiante de gliclazida puede disminuir e incrementar los niveles de azúcar en sangre si se toma alguno de los siguientes medicamentos:

•    Medicamentos para tratar trastornos del sistema nervioso central (clorpromazina),

•    Medicamentos antiinflamatorios (corticoesteroides),

•    Medicamentos para tratar el asma o utilizados durante el parto (salbutamol intravenoso, ritodrina y terbutalina),

•    Medicamentos para tratar alteraciones mamarias, sangrado menstrual abundante y endometriosis (danazol).

Este medicamento puede aumentar el efecto de los medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (ej.: warfarina).

Consulte a su médico antes de utilizar cualquier otro medicamento. Si usted ingresa en un hospital comunique al personal que está tomando gliclazida.

Toma de Gliclazida STADA con alimentos, bebidas y alcohol

Este medicamento puede tomarse con las comidas y bebidas no alcohólicas.

El consumo de alcohol no está recomendado, ya que puede alterar el control de su diabetes de una forma impredecible.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No está recomendado el uso de este medicamento durante el embarazo. Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico ya que él puede prescribirle un tratamiento más adecuado para usted.

No debe utilizar este medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Si disminuye demasiado su nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia), o aumenta demasiado (hiperglucemia) o si sufre problemas visuales consecuencia de estos trastornos, su capacidad para concentrarse o para reaccionar puede verse afectada.

T enga en cuenta que podría ponerse en peligro usted o a los demás (ej.: al conducir o manej ar maquinaria). Por favor pregunte a su médico si puede conducir si:

•    Tiene episodios frecuentes de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia),

•    No tiene signos que le adviertan de un bajo nivel de azúcar en sangre o éstos son leves (hipoglucemia).

Gliclazida STADA contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Gliclazida STADA Dosis

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis la determinará el médico, dependiendo de sus niveles de azúcar en sangre y posiblemente en orina. Se pueden precisar ajustes en las dosis de gliclazida debido a cambios en factores externos (ej.: pérdida de peso, cambio en el estilo de vida, estrés) o a mejoras en el control del azúcar en sangre.

La dosis recomendada es de medio comprimido a dos comprimidos (máximo 120 mg) en una sola toma con el desayuno. Esto depende de la respuesta al tratamiento.

Si se comienza una terapia combinada de gliclazida con metformina, un inhibidor de la alfa- glucosidasa, una tiazolidinediona, un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4, un agonista del receptor GLP-1 o insulina, su médico determinará de manera individualizada la dosis adecuada de cada medicamento para usted.

Póngase en contacto con su médico o farmacéutico, si nota que sus niveles de azúcar en sangre están altos a pesar de estar tomando este medicamento tal y como se lo prescribió su médico.

Vía y forma de administración

Vía oral.

Trague la mitad del comprimido o el/ los comprimido/ s enteros. No masticar ni triturar. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.

Tome el/los comprimido/s con un vaso de agua en el desayuno (preferiblemente a la misma hora cada día). Siempre debe comer después de tomar el/los comprimido/s.

Si toma más Gliclazida STADA del que debe

Si toma demasiados comprimidos, póngase inmediatamente en contacto con su médico o con las Urgencias del hospital más cercano. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Los síntomas de sobredosis son aquellos de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia) descritos en la sección 2. Los síntomas pueden mejorar tomando inmediatamente azúcar (de 4 a 6 azucarillos) o bebidas azucaradas, seguido de un tentempié sustancial o comida. Si el paciente está inconsciente informe al