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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Gine-Micetal 20 mg/g crema vaginal

Flutrimazol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Gine-Micetal 20 mg/g crema vaginal y para qué se utiliza

2.    Antes de usar Gine-Micetal 20 mg/g crema vaginal

3.    Cómo usar Gine-Micetal 20 mg/g crema vaginal

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Gine-Micetal 20    mg/g crema vaginal

6.    Información adicional

1.    QUÉ ES GINE-MICETAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Flutrimazol pertenece a un grupo de medicamentos denominado antifúngicos imidazólicos tópicos.

Gine-Micetal está indicado para el tratamiento de la candidosis vulvovaginal aguda (infección de la vulva y la vagina causada por hongos denominados Candida).

2.    ANTES DE USAR GINE-MICETAL No use Gine-Micetal

-    si es alérgico (hipersensible) al principio activo flutrimazol, a otros derivados imidazólicos o a cualquiera de los demás componentes de Gine-Micetal.

Tenga especial cuidado con Gine-Micetal

•    Si tiene la menstruación.

Salvo que su médico le indique lo contrario, es preferible que usted espere a que ésta finalice para iniciar el tratamiento, debido a que es posible que ocurra una pérdida parcial del medicamento con el flujo de sangre.

•    Si usa otros productos intravaginales.

Durante la administración de este medicamento y en los 7 días posteriores a la misma, evite el uso de productos intravaginales tales como espermicidas, diafragmas o tampones ni se aplique lavados o duchas intravaginales

•    Si utiliza métodos anticonceptivos de barrera (preservativos, diafragmas).

Puesto que no se puede garantizar una adecuada protección anticonceptiva de preservativos y diafragmas durante el tratamiento con este medicamento, se recomienda que usted no tenga relaciones sexuales en el día del tratamiento y en los 7 días posteriores al mismo a menos que esté utilizando un método anticonceptivo alternativo adecuado (por ejemplo, anticonceptivos orales).

•    Si tiene pareja sexual.

Su médico valorará la necesidad de tratamiento de la misma.

•    Si padece usted cualquier forma de inmunosupresión (disminución en la capacidad de defensa

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de su organismo).

Uso en niñas y adolescentes

No se recomienda el uso de Gine-Micetal en niñas y adolescentes (menores de 18 años).

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo

No use Gine-Micetal durante el embarazo salvo que su médico lo considere indispensable. De ser preciso el uso del medicamento durante el embarazo, deberá ser aplicado por personal sanitario para prevenir que se produzcan daños en la bolsa amniótica.

Lactancia

No use Gine-Micetal durante el periodo de lactancia salvo que su médico lo considere indispensable. Conducción y uso de máquinas

No es de esperar que el tratamiento con Gine-Micetal tenga un efecto sobre su capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, especialmente los de uso vaginal tales como espermicidas.

3. CÓMO USAR GINE-MICETAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de Gine-Micetal indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Gine-Micetal se administra por vía vaginal. Está indicado en mujeres adultas (a partir de 18 años de edad). El tratamiento consiste en la descarga completa del aplicador (100 mg de flutrimazol) como dosis única a cualquier hora del día o antes de acostarse.

Consulte a su médico si en los 7 días posteriores a la administración de este medicamento los síntomas persisten (picor, flujo vaginal excesivo, sensación de quemazón).

Instrucciones para la correcta administración del medicamento

Lea atentamente las siguientes instrucciones y mantenga este prospecto al alcance de la vista durante la utilización del aplicador.

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•    Antes de sacar el aplicador de su envoltorio, lávese las manos.

•    Saque el aplicador del envoltorio. Tire suavemente de la anilla que se encuentra en el extremo del aplicador hasta que note el encaje, que va acompañado de un “click”.

•    Retire el capuchón que cubre el extremo del aplicador opuesto a la anilla.

•    Introduzca suavemente el aplicador en la vagina, tan profundamente como pueda sin que le resulte molesto. La aplicación es más sencilla en posición tumbada boca arriba y con las piernas flexionadas y ligeramente separadas.

•    Sujete con dos dedos el borde del aplicador y empuje la anilla hacia dentro para que la crema se vacíe completamente en la vagina.

•    Retire el aplicador y tírelo a la basura.

•    Al finalizar la aplicación no olvide volver a lavarse las manos.

Si usa más Gine-Micetal del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o bien al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó usar Gine-Micetal

Si olvidó usar Gine-Micetal cuando correspondía, aplíquese la crema en cuanto se dé cuenta y continúe con su régimen habitual de tratamiento. No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Gine-Micetal

Consulte a su médico o farmacéutico sobre cómo proseguir con el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Gine-Micetal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En algunos casos pueden aparecer escozor o irritación de intensidad leve en la zona de aplicación de la crema vaginal que suelen desaparecer espontáneamente en un período corto de tiempo, generalmente en 1 ó 2 horas.

Si nota irritación durante más tiempo o síntomas de alergia, consulte con su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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5. CONSERVACIÓN DE GINE-MICETAL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Gine-Micetal después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de GINE-MICETAL

-    El principio activo es flutrimazol. Cada 5 g de crema (dosis liberada por el aplicador) contiene 100 mg de flutrimazol.

-    Los demás componentes (excipientes) son: alcohol bencílico, cera microcristalina, edetato de disodio, dihidrogenofosfato de sodio, hidrogenofosfato de disodio, parafina líquida, sílice coloidal anhidra, sorbitano monoisoestearato, sorbitano triestearato, sorbitol E420 y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Gine-Micetal se presenta en forma de crema vaginal. Cada envase contiene un solo aplicador precargado con 5 g de crema vaginal.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

J. Uriach y Compañía, S.A.

Av. Camí Reial 51-57 08184 Palau-solitá i Plegamans (Barcelona - España)

Este prospecto ha sido aprobado en

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2001005065/2010024613/PH_PR_000.0C msfamaitosj

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