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Prospecto: información para el paciente

Gelobufén 50 mg/g gel Ibuprofeno

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

-    Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

-    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto

1.    Qué es Gelobufén y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar    a usar Gelobufén

3.    Cómo usar Gelobufén

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Gelobufén

6.    Contenido del envase e información    adicional

1.    Qué es Gelobufén y para qué se utiliza

Gelobufén es un gel analgésico y antiinflamatorio local para uso cutáneo (sobre piel).

Este medicamento está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.

Gelobufén está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días

2.    Qué necesita saber antes de empezar a usar Gelobufén No use Gelobufén si:

-    Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

-    Tiene una quemadura solar en la zona afectada.

-    Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Gelobufén.

-    No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eczemas.

-    Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo-anaranjado tartrazina, etc...)

-    Debe evitar el contacto con los ojos.

-    No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.

-    No debe aplicar simultáneamente Gelobufén en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.

Uso de Gelobufén con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa externamente sobre la piel.

3. Cómo usar Gelobufén

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Gelobufén es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje para facilitar la penetración.

Lávese las manos después de cada aplicación.

Uso en niños

No utilizar este medicamento en niños (menores de 12 años).

No utilizar más de 7 días seguidos.

Si estima que la acción de Gelobufén es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usa más Gelobufén del que debe:

Debido a su uso extemo, no es probable que se produzcan casos de accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento puede producir: náuseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, tensión arterial.

4.    Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

-    Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.

-    Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5.    Conservación de Gelobufén

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar a los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    Contenido del envase e información adicional Composición de Gelobufén 50mg/g gel

-    El principio activo es Ibuprofeno. Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno.

-    Los demás componentes son hidróxido de sodio (E-524), alcohol isopropílico, hietelosa, alcohol bencílico (E-1519), perfume herboral y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Gelobufén se presenta en tubos de de polietileno de baja densidad, multicapa de color blanco con tapón de polietileno de alta densidad de color blanco. Es un gel homogéneo incoloro, transparente y perfumado.

Cada envase contiene 30 g y 60 g de gel.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94 08028 - Barcelona

Responsable de la fabricación:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10 - 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Gelobufén 50 mg/g gel_PR1a II500_adaptación RD 1345/2007 (07/14)