Ganamix Clortetraciclina 15% Premezcla
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
GANAMIX CLORTETRACICLINA 15% PREMEZCLA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE
Clortetraciclina (HCL) 150 g
Aceite de soja
Cáscara de almendra c.s.p. 1.000 g
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS
Las tetraciclinas son antibióticos bacteriostáticos que impiden la síntesis de las proteínas bacterianas; esta acción antibacteriana es el resultado de la fijación a la subunidad 30S de los ribosomas por uniones quelantes con los grupos fosfato en el RNA mensajero. Impiden pues la fijación del RNA de transferencia sobre el RNA mensajero.
Su espectro de acción comprende:
* Bacterias Gram (+) y Gram (-):
Streptococcus spp
Haemophilus spp
Klebsiella spp
Clostridium spp
* Rickettssia
* Clamydias
* Mycoplasma spp
* Protozoos : Theileria
Eperythozoom
Anaplasma
Las tetraciclinas se absorben de forma incomplete desde el tracto gastrointestinal; el grado de absorción se ve disminuido por la presencia de sale s solubles de metales divalentes y trivalentes, con los que las tetraciclinas forman complejos estables. Se unen en grado variable a las proteínas plasmáticas y son ampliamente distribuidas por todo el organismo registrándose las concentraciones más elevadas en hígado, bazo, pulmón y en las zonas activas de osificación. Concentraciones menores se encuentran en la saliva, humores tumorales y la leche; también atraviesa la barrera placentaria.
Las tetraciclinas difunden al líquido cerebroespinal con dificultad, aumentando si las meninges están inflamadas.
La vida media biológica de la clortetraciclina es de 8.8 horas. Se eliminan fundamentalmente en la orina y en heces; la eliminación renal es por filtración glomerular, encontrando las cantidades más altas en orina entre las 2 – 8 horas después de la administración. La eliminación fecal puede representar hasta el 10% de la dosis.
DATOS CLÍNICOS
ESPECIES DE DESTINO
Aves
Cerdos
Terneros
Óvidos y cápridos
INDICACIONES TERAPÉUTICAS, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
TERNEROS: Enteritis bacteriana
Neumonía
Anaplasmosis
OVIDOS Y CÁPRIDOS: Enteritis bacteriana
Neumonía
PORCINO: Enteritis bacteriana
Neumonía enzoótica
Disentería
AVES: CRD
Sinovitis infecciosa
CONTRAINDICACIONES
- No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a las tetraciclinas
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No administrar a animales con alteraciones hepáticas o renales.
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No administrar a animales con el rumen funcional
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No administrar a équidos
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Gatos
EFECTOS SECUNDARIOS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
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Inhibición del crecimiento de los huesos largos.
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Alteraciones de la flora intestinal
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Inmunodepresión en cerdos y aves
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Crecimiento de organismos no susceptibles, sobre todo monilias.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU UTILIZACIÓN
La absorción de la clortetraciclina queda disminuida si se da conjuntamente con alimentos ricos en cationes divalentes y trivalentes, sobre todo calcio, hierro, magnesio y cobre.
“Cuando sea necesario, hacer una dilución previa para incorporar al pienso, en la proporción no inferior a 2 kg/Tonelada”.
“En el caso de los rumiantes, realizar la conversión de la dosificación cabeza/día a kg/Tonelada de pienso, teniendo en cuenta la ración media de cada uno de ellos”.
UTILIZACIÓN DURANTE LA GESTACIÓN Y LA LACTANCIA
No administrar a hembras gestantes o en lactación
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
No administrar de forma con antibióticos bactericidas.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
AVES: Preventivo 50 – 100 mg/kg de pienso (equivalente a 0,33 – 0,66 kg/Ton. de GANAMIX CLORTETRACICLINA 15% premezcla) hasta remisión de los síntomas.
Curativo: 100 – 200 mg/kg de pienso (equivalente a 0,66 – 1,32 kg/Ton. de GANAMIX CLORTETRACICLINA 15% premezcla) hasta la remisión de los síntomas.
CERDOS: 100 – 400 mg/kg de pienso (equivalente a 0,66 – 2,64 kg/Ton. de GANAMIX CLORTETRACICLINA 15% premezcla) hasta remisión de los síntomas.
TERNEROS: 75 – 100 mg/cabeza y día (equivalente a 0,5 – 0,66 g/cabeza y día de GANAMIX CLORTETRACICLINA 15% premezcla) hasta la remisión de los síntomas.
ÓVIDOS Y CÁPRIDOS: 75 mg/cabeza y día (equivalente a 0,5 g/cabeza y día de GANAMIX CLORTETRACICLINA 15% premezcla) hasta la remisión de los síntomas.
Cuando sea necesario, hacer una dilución previa para incorporar al pienso, en la proporción no inferior a 2 kg/Tonelada.
“En el caso de los rumiantes, realizar la conversión de la dosificación cabeza/día a kg/Tonelada de pienso, teniendo en cuenta la ración media de cada uno de ellos”.
SOBREDOSIFICACIÓN (síntomas, medidas de emergencia, antídotos)
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Vómitos
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Diarreas
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En cerdos produce exudados y hemorragias nasales y orales.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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No administrar a animales con rumen funcional
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No administrar a aves ponedoras cuyos huevos se destinen al consumo humano.
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En cerdos no administrar entre 2 días antes y 10 días después de vacunar contra el mal rojo, ya que suprime la inmunidad adquirida.
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No administrar a patos de más de 21 días
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En el caso de los rumiantes, realizar la conversión de la dosificación cabeza/día a kg/Tonelada de pienso, teniendo en cuenta la ración media de cada uno de ellos.
TIEMPO DE ESPERA
CARNE:10 días.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE SEGURIDAD QUE HA DE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE O MANIPULE EL PRODUCTO
No se han descrito.
DATOS FARMACÉUTICOS
INCOMPATIBILIDADES (IMPORTANTES)
Con cloruro cálcico, gluconato cálcico y vitaminas del grupo B.
PERIODO DE VALIDEZ, CUANDO SEA NECESARIO DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN DEL PRODUCTO O CUANDO EL RECIPIENTE SE ABRE POR PRIMERA VEZ
Validez: 2 años
Validez en pienso: 2 meses
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Almacenar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.
NATURALEZA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envases de 25 kg de capacidad, de papel kraft, con aislamiento interior de politeno.
Etiqueta auto-adhesiva
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonés, 26
08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA)
ESPAÑA
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBAN OBSERVARSE PARA ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O LOS ENVASES
No se han descrito.
INFORMACIÓN FINAL
- Nº de autorización de comercialización: 799ESP
- Dispensación: Con prescripción veterinaria.
- Fecha de autorización: 29 de septiembre de 1993
- Fecha de la última revisión del texto: 29de marzo de 2007
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