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Ganamix Clortetraciclina 15% Premezcla


RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO


DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO


GANAMIX CLORTETRACICLINA 15% PREMEZCLA



COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE


Clortetraciclina (HCL) 150 g


Aceite de soja

Cáscara de almendra c.s.p. 1.000 g



FORMA FARMACÉUTICA


Premezcla.



PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS


Las tetraciclinas son antibióticos bacteriostáticos que impiden la síntesis de las proteínas bacterianas; esta acción antibacteriana es el resultado de la fijación a la subunidad 30S de los ribosomas por uniones quelantes con los grupos fosfato en el RNA mensajero. Impiden pues la fijación del RNA de transferencia sobre el RNA mensajero.


Su espectro de acción comprende:


* Bacterias Gram (+) y Gram (-):


Streptococcus spp

Haemophilus spp

Klebsiella spp

Clostridium spp


* Rickettssia

* Clamydias

* Mycoplasma spp

* Protozoos : Theileria

Eperythozoom

Anaplasma


Las tetraciclinas se absorben de forma incomplete desde el tracto gastrointestinal; el grado de absorción se ve disminuido por la presencia de sale s solubles de metales divalentes y trivalentes, con los que las tetraciclinas forman complejos estables. Se unen en grado variable a las proteínas plasmáticas y son ampliamente distribuidas por todo el organismo registrándose las concentraciones más elevadas en hígado, bazo, pulmón y en las zonas activas de osificación. Concentraciones menores se encuentran en la saliva, humores tumorales y la leche; también atraviesa la barrera placentaria.


Las tetraciclinas difunden al líquido cerebroespinal con dificultad, aumentando si las meninges están inflamadas.


La vida media biológica de la clortetraciclina es de 8.8 horas. Se eliminan fundamentalmente en la orina y en heces; la eliminación renal es por filtración glomerular, encontrando las cantidades más altas en orina entre las 2 – 8 horas después de la administración. La eliminación fecal puede representar hasta el 10% de la dosis.



DATOS CLÍNICOS


ESPECIES DE DESTINO


Aves

Cerdos

Terneros

Óvidos y cápridos



INDICACIONES TERAPÉUTICAS, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO


TERNEROS: Enteritis bacteriana

Neumonía

Anaplasmosis


OVIDOS Y CÁPRIDOS: Enteritis bacteriana

Neumonía


PORCINO: Enteritis bacteriana

Neumonía enzoótica

Disentería


AVES: CRD

Sinovitis infecciosa



CONTRAINDICACIONES


- No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a las tetraciclinas


EFECTOS SECUNDARIOS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)




PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU UTILIZACIÓN


La absorción de la clortetraciclina queda disminuida si se da conjuntamente con alimentos ricos en cationes divalentes y trivalentes, sobre todo calcio, hierro, magnesio y cobre.

Cuando sea necesario, hacer una dilución previa para incorporar al pienso, en la proporción no inferior a 2 kg/Tonelada”.


En el caso de los rumiantes, realizar la conversión de la dosificación cabeza/día a kg/Tonelada de pienso, teniendo en cuenta la ración media de cada uno de ellos”.



UTILIZACIÓN DURANTE LA GESTACIÓN Y LA LACTANCIA


No administrar a hembras gestantes o en lactación



INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN


No administrar de forma con antibióticos bactericidas.



POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN


AVES: Preventivo 50 – 100 mg/kg de pienso (equivalente a 0,33 – 0,66 kg/Ton. de GANAMIX CLORTETRACICLINA 15% premezcla) hasta remisión de los síntomas.


Curativo: 100 – 200 mg/kg de pienso (equivalente a 0,66 – 1,32 kg/Ton. de GANAMIX CLORTETRACICLINA 15% premezcla) hasta la remisión de los síntomas.


CERDOS: 100 – 400 mg/kg de pienso (equivalente a 0,66 – 2,64 kg/Ton. de GANAMIX CLORTETRACICLINA 15% premezcla) hasta remisión de los síntomas.


TERNEROS: 75 – 100 mg/cabeza y día (equivalente a 0,5 – 0,66 g/cabeza y día de GANAMIX CLORTETRACICLINA 15% premezcla) hasta la remisión de los síntomas.


ÓVIDOS Y CÁPRIDOS: 75 mg/cabeza y día (equivalente a 0,5 g/cabeza y día de GANAMIX CLORTETRACICLINA 15% premezcla) hasta la remisión de los síntomas.


Cuando sea necesario, hacer una dilución previa para incorporar al pienso, en la proporción no inferior a 2 kg/Tonelada.


En el caso de los rumiantes, realizar la conversión de la dosificación cabeza/día a kg/Tonelada de pienso, teniendo en cuenta la ración media de cada uno de ellos”.



SOBREDOSIFICACIÓN (síntomas, medidas de emergencia, antídotos)




ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO




TIEMPO DE ESPERA


CARNE:10 días.


PRECAUCIONES ESPECIALES DE SEGURIDAD QUE HA DE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE O MANIPULE EL PRODUCTO


No se han descrito.



DATOS FARMACÉUTICOS



INCOMPATIBILIDADES (IMPORTANTES)


Con cloruro cálcico, gluconato cálcico y vitaminas del grupo B.



PERIODO DE VALIDEZ, CUANDO SEA NECESARIO DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN DEL PRODUCTO O CUANDO EL RECIPIENTE SE ABRE POR PRIMERA VEZ


Validez: 2 años

Validez en pienso: 2 meses



PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN


Almacenar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.



NATURALEZA Y CONTENIDO DEL ENVASE


Envases de 25 kg de capacidad, de papel kraft, con aislamiento interior de politeno.


Etiqueta auto-adhesiva



NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


LABORATORIOS CALIER, S.A.

C/ Barcelonés, 26

08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA)

ESPAÑA



PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBAN OBSERVARSE PARA ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O LOS ENVASES


No se han descrito.


INFORMACIÓN FINAL


- Nº de autorización de comercialización: 799ESP

- Dispensación: Con prescripción veterinaria.

- Fecha de autorización: 29 de septiembre de 1993

- Fecha de la última revisión del texto: 29de marzo de 2007


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