Gabapentina Stada 600 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
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k agencia española de 1 medicamentos y | productos sanitarios |
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede peijudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Gabapentina STADA 600 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Gabapentina STADA 600 mg comprimidos
3. Cómo tomar Gabapentina STADA 600 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA STADA 600 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina STADA 600 mg comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.
Epilepsia: Gabapentina STADA 600 mg comprimidos se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina STADA 600 mg comprimidos para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina STADA 600 mg comprimidos añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera. Gabapentina STADA 600 mg comprimidos también se puede administrar cómo único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
Dolor neuropático periférico: Gabapentina STADA 600 mg comprimidos se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos, etc.
2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA STADA 600 mg comprimidos
No tome Gabapentina STADA 600 mg comprimidos:
- si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos.
- si es alérgico a la soja.
Tenga especial cuidado con Gabapentina STADA 600 mg comprimidos:
- si usted padece problemas en los riñones
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
- si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted está utilizando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de la Gabapentina STADA 600 mg comprimidos.
No se espera que Gabapentina STADA 600 mg comprimidos interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
Gabapentina STADA 600 mg comprimidos puede interferir en algunos ensayos de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando Gabapentina STADA 600 mg comprimidos.
Si toma Gabapentina STADA 600 mg comprimidos al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos. Se recomienda por tanto que Gabapentina STADA 600 mg comprimidos se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.
Toma de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos con los alimentos y bebidas
Gabapentina STADA 600 mg comprimidos puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe tomar Gabapentina STADA 600 mg comprimidos durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un medio anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible y sólo bajo consejo de su médico, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Gabapentina STADA 600 mg comprimidos.
Gabapentina, el principio activo de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Gabapentina STADA 600 mg comprimidos, ya que se desconoce el efecto en lactantes.
Conducción y uso de máquinas
Gabapentina STADA 600 mg comprimidos puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
Información importante sobre algunos de los componentes de GABAPENTINA STADA 600 mg comprimidos
Este medicamento contiene aceite de soja. No utilizar este medicamento en caso de alergia a la soja.
3. Cómo tomar GABAPENTINA STADA 600 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar Gabapentina STADA 600 mg comprimidos de manera normal, excepto si usted tiene problemas en los riñones.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Trague siempre los comprimidos con una ingesta suficiente de agua.
Continúe tomando Gabapentina STADA 600 mg comprimidos hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Dolor neuropático periférico:
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Epilepsia:
Adultos y adolescente:
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Niños de 6 años o más:
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un periodo aproximado de tres días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante la ingesta de los comprimidos, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos en niños menores de 6 años.
Si usted toma más Gabapentina STADA 600 mg comprimidos del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 562 04 20. Lleve consigo cualquier comprimido que le quede, junto con el envase y la etiqueta de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar Gabapentina STADA 600 mg comprimidos
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar Gabapentina STADA 600 mg comprimidos
No deje de tomar Gabapentina STADA 600 mg comprimidos a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Gabapentina STADA 600 mg comprimidos bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Gabapentina STADA 600 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar al menos a 1 persona de cada 10 son:
- Infección viral
- Sensación de sueño, mareo, descoordinación
- Sensación de cansancio, fiebre
Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar al menos a 1 persona de cada 100 son:
- Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído
- Bajo recuento de leucocitos
- Anorexia, aumento del apetito
- Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar
- Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminución de las sensaciones, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos
- Visión borrosa, visión doble
- Vértigo
- Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos
- Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal
- Vómitos (estar mareado), nauseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia
- Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné,
- Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos
- Incontinencia
- Dificultad en la erección
- Hinchazón en las piernas y brazos o hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe
Disminución de leucocitos, aumento de peso Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras
Los efectos adversos raros que pueden afectar al menos a 1 persona de cada 1.000 son:
- Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
- Reacción alérgica como urticaria
- Alucinaciones
- Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez
- Zumbido en los oídos
- Aceleración del latido del corazón
- Inflamación del páncreas
- Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos
- Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo
- Fallo renal agudo
- Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho.
- Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.
Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE GABAPENTINA STADA 600 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Gabapentina STADA 600 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos
- El principio activo es gabapentina. Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de gabapentina.
- Los demás componentes de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos son: Povidona K30, Celulosa microcristalina, Crospovidona (Tipo A), Talco, Aceite de soja hidrogenado, hipromelosa, Dióxido de titanio (E171), Macrogol 400.
Aspecto del producto y tamaño del envase
üf
am
Comprimidos recubiertos con película blancos o casi blancos, ovalados, con biselado afilado y presentan la marca “7173” en una cara y la marca “93” en la otra cara.
Gabapentina STADA 600 mg comprimidos recubiertos con película: envase con 90 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Laboratorio STADA S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (España)
Responsable de la Fabricación:
TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG (UK)
Este prospecto fue aprobado en Marzo 2007
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Gabapentina STADA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
7. Qué es Gabapentina STADA 600 mg comprimidos y para qué se utiliza
8. Antes de tomar Gabapentina STADA 600 mg comprimidos
9. Cómo tomar Gabapentina STADA 600 mg comprimidos
10. Posibles efectos adversos
11. Conservación de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos
12. Información adicional
7. QUÉ ES GABAPENTINA STADA 600 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina STADA 600 mg comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.
Epilepsia: Gabapentina STADA 600 mg comprimidos se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina STADA 600 mg comprimidos para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina STADA 600 mg comprimidos añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera. Gabapentina STADA 600 mg comprimidos también se puede administrar cómo único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
Dolor neuropático periférico: Gabapentina STADA 600 mg comprimidos se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos, etc.
8. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA STADA 600 mg comprimidos
No tome Gabapentina STADA 600 mg comprimidos:
- si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos.
- si es alérgico a la soja.
Tenga especial cuidado con Gabapentina STADA 600 mg comprimidos:
- si usted padece problemas en los riñones
- si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted está utilizando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de la Gabapentina STADA 600 mg comprimidos.
No se espera que Gabapentina STADA 600 mg comprimidos interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
Gabapentina STADA 600 mg comprimidos puede interferir en algunos ensayos de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando Gabapentina STADA 600 mg comprimidos.
Si toma Gabapentina STADA 600 mg comprimidos al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos. Se recomienda por tanto que Gabapentina STADA 600 mg comprimidos se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.
Toma de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos con los alimentos y bebidas
Gabapentina STADA 600 mg comprimidos puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe tomar Gabapentina STADA 600 mg comprimidos durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un medio anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible y sólo bajo consejo de su médico, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Gabapentina STADA 600 mg comprimidos.
Gabapentina, el principio activo de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Gabapentina STADA 600 mg comprimidos, ya que se desconoce el efecto en lactantes.
Conducción y uso de máquinas
Gabapentina STADA 600 mg comprimidos puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
Información importante sobre algunos de los componentes de GABAPENTINA STADA 600 mg comprimidos
Este medicamento contiene aceite de soja. No utilizar este medicamento en caso de alergia a la soja.
9. Cómo tomar GABAPENTINA STADA 600 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar Gabapentina STADA 600 mg comprimidos de manera normal, excepto si usted tiene problemas en los riñones.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Trague siempre los comprimidos con una ingesta suficiente de agua.
Continúe tomando Gabapentina STADA 600 mg comprimidos hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Dolor neuropático periférico:
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Epilepsia:
Adultos y adolescente:
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Niños de 6 años o más:
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un periodo aproximado de tres días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante la ingesta de los comprimidos, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos en niños menores de 6 años.
Si usted toma más Gabapentina STADA 600 mg comprimidos del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 562 04 20. Lleve consigo cualquier comprimido que le quede, junto con el envase y la etiqueta de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar Gabapentina STADA 600 mg comprimidos
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar Gabapentina STADA 600 mg comprimidos
No deje de tomar Gabapentina STADA 600 mg comprimidos a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Gabapentina STADA 600 mg comprimidos bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
10. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Gabapentina STADA 600 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar al menos a 1 persona de cada 10 son:
- Infección viral
- Sensación de sueño, mareo, descoordinación
- Sensación de cansancio, fiebre
Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar al menos a 1 persona de cada 100 son:
- Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído
- Bajo recuento de leucocitos
- Anorexia, aumento del apetito
- Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar
- Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminución de las sensaciones, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos
- Visión borrosa, visión doble
- Vértigo
- Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos
- Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal
- Vómitos (estar mareado), nauseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia
- Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné,
- Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos
- Incontinencia
- Dificultad en la erección
- Hinchazón en las piernas y brazos o hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe
- Disminución de leucocitos, aumento de peso
- Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras
Los efectos adversos raros que pueden afectar al menos a 1 persona de cada 1.000 son:
- Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
- Reacción alérgica como urticaria
- Alucinaciones
- Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez
- Zumbido en los oídos
- Aceleración del latido del corazón
- Inflamación del páncreas
- Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos
- Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo
- Fallo renal agudo
- Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho.
- Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.
Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
11. CONSERVACIÓN DE GABAPENTINA STADA 600 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Gabapentina STADA 600 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
12. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos
- El principio activo es gabapentina. Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de gabapentina.
- Los demás componentes de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos son: Povidona K30, Celulosa microcristalina, Crospovidona (Tipo A), Talco, Aceite de soja hidrogenado, hipromelosa, Dióxido de titanio (E171), Macrogol 400.
Aspecto del producto y tamaño del envase
Comprimidos recubiertos con película blancos o casi blancos, ovalados, con biselado afilado y presentan la marca “7173” en una cara y la marca “93” en la otra cara.
Gabapentina STADA 600 mg comprimidos recubiertos con película: envase con 90 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular:
Laboratorio STADA S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (España)
Responsable de la Fabricación:
CENTRAFARM SERVICES, B.V.
Nieuwe Donk 9, Postbus 289 Etten-Leur NL-4870 AG Holanda
Este prospecto fue aprobado en Marzo 2007
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios